摘要
知情同意是澳大利亚新生儿血滴筛查的关键环节，但新兴的基因组筛查技术为临床护理和研究带来了新的挑战。随着新生儿血滴筛查的发展，优化同意流程对于维护伦理实践和公众信任至关重要。本研究旨在找出澳大利亚昆士兰州在新生儿血滴筛查同意流程中的不足与改进机会，同时探讨在基因组新生儿血滴筛查及相关研究背景下，同意流程日益复杂的状况。研究采用定性研究方法，举办了两次有引导的参与者研讨会（总计12小时），共有86名参与者参与（包括医疗专业人员、政策制定者、研究人员、基因组专家以及消费者代表）。第一次研讨会（n = 25）以线上形式举行，第二次研讨会（n = 61）则在线下召开。通过主题分析，研究者提出了具体的改进建议和伦理考量。参与者指出了昆士兰州新生儿血滴筛查项目在同意流程方面需要重点关注的三个领域：（1）修订古思里卡片及同意书内容；（2）在各类医疗服务提供者之间建立统一的产前信息资源；（3）为医疗工作人员提供标准化的同意流程培训。讨论还揭示了知情同意所需信息方面的矛盾，显示出分层同意模式日益复杂的状况。虽然研讨会上尚未提出关于研究同意的具体建议，但研究结果表明，人们对分层同意模式的看法越来越复杂且存在分歧。研究结果表明，要改进新生儿血滴筛查的同意流程，不仅需要进行流程改革和重新评估伦理标准，还需要让更多相关方参与进来，并建立适合基因组技术的可行且可扩展的模型。整个国家需要一个统一的框架。
