《Journal of Clinical Medicine》：Haptic-Extended Flange Intrascleral Fixation for Single-Piece Acrylic Intraocular Lenses
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背景/目的：传统法兰巩膜内固定技术仅限于三件式人工晶状体（IOLs），研究人员开发并评估了一种用于单件式丙烯酸IOLs的新型襻延伸法兰技术，包括老视矫正型和散光矫正型镜片。方法：在该技术中，一根6-0聚丙烯缝线沿单件式IOL襻的侧面固定以延长其长度，随后进行巩
背景/目的：传统法兰巩膜内固定技术仅限于三件式人工晶状体（IOLs），研究人员开发并评估了一种用于单件式丙烯酸IOLs的新型襻延伸法兰技术，包括老视矫正型和散光矫正型镜片。方法：在该技术中，一根6-0聚丙烯缝线沿单件式IOL襻的侧面固定以延长其长度，随后进行巩膜内法兰固定。术后1个月评估远距到近距的裸眼视力（UCVA）、矫正远距视力（CDVA）和屈光度。使用眼前段光学相干断层扫描评估IOL倾斜和偏心。结果：本研究纳入连续10例患者10只眼（平均年龄：58.3 ± 16.2岁），包括5只眼植入多焦点IOL、2只眼植入多焦点散光IOL、2只眼植入增强型单焦点IOL和1只眼植入单焦点IOL。所有IOL均被牢固固定；平均IOL倾斜为5.74 ± 2.93°，平均偏心为0.35 ± 0.19 mm。所有眼均达到20/20或更好的CDVA，所有植入多焦点IOL的眼在40 cm处的UCVA均达到20/25或更好。未观察到与手术操作相关的早期术后并发症。在一例伴有特应性皮炎的病例中，术后4个月发生视网膜脱离。结论：在这项初步病例系列中，襻延伸法兰固定技术实现了所选单件式丙烯酸IOL的早期稳定，并获得了良好的短期视觉和解剖学结果。需要更大规模、更长随访的研究来确认长期安全性、耐久性和比较有效性。
**论文解读：单件式丙烯酸人工晶状体的襻延伸法兰巩膜内固定术**
**研究背景与问题**
在缺乏足够囊膜支撑的眼中，人工晶状体（IOL）固定技术多种多样。其中，Yamane法兰巩膜内襻固定技术因其相对简单、微创和良好的临床结果（包括优异的IOL稳定性及最小的倾斜和偏心）而被广泛采用。然而，该技术专为三件式IOL设计，无法应用于单件式平台，而后者是目前大多数老视矫正型和散光矫正型IOL的光学基础。当单件式IOL因囊膜支撑不足而被取出并替换为三件式IOL进行巩膜内固定时，原镜片的优质功能丧失，导致术后视觉结果远低于患者期望。此外，更换偏中心IOL而非重新定位原有镜片，会对眼睛造成显著的手术创伤。为实现单件式IOL的巩膜固定，已有多种方法被提出，包括穿刺光学部或襻进行缝线固定，以及将缝线直接系在襻上进行两点固定。但这些方法均存在显著局限性：穿刺操作技术要求高，有损IOL结构完整性，且常需临时外露镜片；系襻缝线法涉及复杂的眼内操作，且两点固定的几何不稳定性有术后IOL倾斜的风险。在Yamane技术中，约2 mm的巩膜内隧道提供了襻与巩膜组织之间的长接触面，增加了摩擦和机械互锁，相比极短入口减少了轴向移位和IOL倾斜，有助于更可预测的有效镜片位置和稳定的术后屈光度。为了将这些临床和机械优势扩展到单件式IOL的固定，研究人员开发了一种新型襻延伸法兰固定技术，使用6-0聚丙烯缝线。该研究旨在评估该技术对术后视觉结果、屈光可预测性及IOL对准（包括倾斜和偏心）的临床疗效。
**研究内容与结论**
这是一项单中心、回顾性、连续介入性病例系列研究，纳入2023年6月至2026年4月间因囊膜支撑不足而接受单件式丙烯酸IOL巩膜内固定的连续病例。所有手术由一位经验丰富的外科医生完成。纳入标准包括现有单件式丙烯酸IOL偏中心或脱位的眼，以及尽管囊膜支撑不足或受损但仍适用单件式丙烯酸IOL的眼。排除标准包括活动性眼内炎症或感染、巩膜或结膜完整性不足、未控制的青光眼、严重内皮损害或未治疗的视力限制性后段疾病。研究方案经Tokushukai Group Central Ethics Committee批准（批准号：TGE02955-969），并遵循赫尔辛基宣言。共纳入10例患者10只眼（平均年龄58.3 ± 16.2岁），包括4只眼植入Clareon PanOptix三焦点IOL，2只眼植入Clareon PanOptix三焦点散光IOL，2只眼植入Eyhance增强型单焦点IOL，1只眼植入TECNIS Multifocal +3.75 D，1只眼植入AcrySof IQ。在10例中，8例手术指征为现有单件式丙烯酸IOL的脱位或半脱位，所有均成功保留并重新定位；1例因术中并发症导致后囊膜破裂需固定三焦点IOL；1例因钙化混浊取出旧IOL并固定新三焦点IOL。术后1个月，平均IOL倾斜为5.74 ± 2.93°，平均偏心为0.35 ± 0.19 mm。所有眼均达到20/20或更好的矫正远距视力（CDVA），多焦点IOL眼在所有距离（远、中、近）均获得优异裸眼视力（UCVA）。术后屈光度高度可预测，几乎全部达到正视目标。未观察到与该技术相关的术中或术后并发症（如色素播散、虹膜夹持、葡萄膜炎、前房积血、眼压升高、黄斑囊样水肿、角膜内皮细胞丢失、低眼压、眼内炎、慢性炎症或缝线暴露）。一例伴有特应性皮炎的病例在术后4个月发生由锯齿缘裂孔引起的视网膜脱离，经玻璃体切除和六氟化硫气体填充成功治疗，脱离复位后IOL倾斜为4.9°，偏心为0.41 mm，显示良好稳定性。该研究发表在《Journal of Clinical Medicine》。
**主要关键技术方法**
该研究采用了一种新型襻延伸法兰固定技术：在玻璃体切除术后，通过角膜缘侧切口将IOL襻外露，将一根11 mm长的6-0聚丙烯缝线沿IOL襻侧面平行放置，并用10-0聚丙烯缝线打3个结固定；使用手持眼用烧灼器在缝线光学侧末端制作法兰以防止滑脱；然后将襻-缝线复合体内化，按照Yamane技术将缝线自由端穿入30-gauge针头并外露；对侧襻重复相同操作，最后在两端制作法兰实现巩膜内固定。对于散光IOL，30-gauge针头插入位置偏离预期对准轴70°至80°。样本来源为日本Tokushukai Group旗下医院，所有手术由单一外科医生完成。
**研究结果**
- **术后视觉与屈光结果**：术后1个月，所有眼CDVA均达到20/20或更好，平均logMAR为-0.08。多焦点IOL眼在5 m、3 m、1 m、60 cm和40 cm处UCVA优异。术后屈光度与正视目标高度一致，两枚散光IOL眼残余散光分别为-0.75 D和0 D。
- **IOL倾斜与偏心**：通过眼前段光学相干断层扫描（CASIA2）进行三维测量，平均IOL倾斜5.74 ± 2.93°，平均偏心0.35 ± 0.19 mm。一例PanOptix IOL倾斜达13.2°，但CDVA 20/16，UCVA 20/20，对比敏感度正常，无不良视觉症状。
- **并发症与安全性**：2个月随访期内无术中或术后并发症。一例特应性皮炎患者术后4个月发生视网膜脱离，经玻璃体切除和气体填充成功处理，IOL位置稳定。
**讨论与结论**
本研究采用三维AS-OCT评估IOL位置，所得倾斜和偏心值与Yamane技术用于三件式IOL的文献报道（倾斜2.31°–8.8°，偏心0.20–0.57 mm）高度可比。单件式IOL两点缝线固定的既往报告显示倾斜8.7°、偏心0.51 mm，而穿刺技术的相关研究未评估倾斜和偏心，因此无法直接比较。本研究中，视网膜脱离复位后IOL仍保持良好稳定性，提示该技术能耐受玻璃体视网膜手术和气体填充的物理应力。与常规白内障术后IOL位置（倾斜约2–5°，偏心约0.2–0.3 mm）相比，本技术结果临床可接受。术后屈光度和视力结果高度可预测，多焦点IOL实现了预期的老视矫正效果，表明该技术有潜力保留单件式IOL的优质功能。该技术的主要优势在于：保留并重用脱位的单件式IOL，避免取出和更换，减少手术创伤，保护角膜内皮，不诱导额外角膜散光，并可能具有卫生经济学优势。关键操作要点是确保6-0聚丙烯缝线严格平行于IOL襻，否则会增加倾斜和偏心风险。该技术适用于开放C襻设计的单件式丙烯酸IOL，禁忌症与标准Yamane技术相同。研究局限性包括：仅适用于开放C襻IOL、需两种不同缝线材料、单外科医生操作、回顾性设计、无超声生物显微镜高分辨率成像、样本量小、随访期短、无对照组。未来需更大规模、更长随访的研究。
**结论翻译**：尽管单件式IOL的经巩膜固定存在固有的技术挑战，但研究人员的发现表明，这种新技术在缺乏足够囊膜支撑的眼中产生了优异的术后稳定性和高度有利、精确的IOL定位。
