基于LEARNS模型的自我管理教育对新诊断结核病患者短期治疗结果的影响：一项随机对照试验

《Frontiers in Public Health》：Effects of the LEARNS model-based self-management education on short-term treatment outcomes among newly diagnosed tuberculosis patients: a randomized controlled trial

　　

背景与目的：新诊断的肺结核患者通常自我管理能力不足。基于LEARNS模型的健康教育已被证明可显著改善患者的自我管理能力和治疗结果。本随机对照试验旨在评估基于LEARNS模型的自我管理干预对新诊断结核病患者六项指标的影响：自我管理、结核病防治知识、焦虑、抑郁、社会支持和治疗效果。方法：这项前瞻性、两组、平行组随机对照试验已注册（ChiCTR2400090561）。研究人员于2024年5月至7月从宁夏某三级医院结核科招募了72名新诊断肺结核住院患者。参与者被随机分配接受常规结核病自我管理教育（对照组）或标准化基于LEARNS模型的自我管理教育（干预组）。自我管理被定义为主要结局。次要结局包括结核病防治知识、领悟社会支持、焦虑、抑郁、痰涂片和培养转阴率以及胸部CT病灶改善率。所有参与者接受了为期2个月的综合干预项目，包括住院教育及出院后持续随访。所有研究结局在项目完成后3个月进行评估。研究人员使用广义估计方程进行意向性治疗分析，以评估短期干预效果。结果：在2个月综合干预项目后的3个月时，与对照组相比，干预组在自我管理（β = 15.51，95% CI：5.03–25.99，P = 0.004）、结核病防治知识（β = 0.87，95% CI：0.14–1.60，P = 0.019）和胸部X线改善率（χ² = 7.497，P = 0.024）方面表现出显著改善。在领悟社会支持（β = ?1.09，95% CI：?6.26至4.07，P = 0.678）、焦虑（β = 0.96，95% CI：?0.36至2.27，P = 0.154）、抑郁（β = 0.13，95% CI：?1.36至1.62，P = 0.864）或痰涂片和培养转阴率（χ² = 1.857，P = 0.395）方面未观察到显著的组间差异。结论：基于LEARNS模型的自我管理项目对新诊断肺结核住院患者有益。它有效改善了患者的自我管理和结核病防治知识，并改善了胸部影像学结果。然而，该干预对焦虑、抑郁、社会支持和痰菌转阴无显著影响。

**研究背景与问题**
全球结核病（tuberculosis, TB）负担依然严峻。世界卫生组织（WHO）2025年全球结核病报告显示，2024年全球新增1070万例结核病病例，中国估计新发病例69.6万例，占全球负担的6.5%，在高负担国家中排名第四。为遏制疫情，WHO推广以直接面视下督导治疗（directly observed treatment, DOT）为核心的短程化疗策略，但DOT存在资源消耗大、隐私暴露导致心理压力增加等缺陷，全球结核病发病率未能达到WHO 2025年降低50%的目标。WHO《终结结核病全球计划（2023–2030）》强调以患者为中心的管理是遏制结核病流行的关键，自我管理作为核心患者中心干预策略，是DOT的重要补充。然而，新诊断结核病患者作为防控重点人群，普遍存在疾病认知不足、负性情绪突出、家庭与社会支持欠缺等问题，导致自我管理意识与能力低下。传统健康教育以单向知识灌输为主，忽视患者自主性与参与度，缺乏持续性互动随访。因此，探索整合个体化、互动性与持续性的创新干预模式成为现代结核病护理的重要研究方向。LEARNS模型是一种以患者为中心的学习框架，由Listen、Establish、Adopt、Reinforce、Name、Strengthen六个迭代阶段组成，已在慢性病管理中取得成效，但在新诊断结核病患者中的应用尚未见报道。基于此，研究人员开展了一项随机对照试验，旨在评估基于LEARNS模型的自我管理教育对新诊断结核病患者短期治疗结果的影响。该论文发表在《Frontiers in Public Health》。

**关键技术方法**
本研究为前瞻性、评估者盲、两组平行随机对照试验，于2024年5月至7月从宁夏某三级医院结核科招募72例新诊断肺结核住院患者，采用便利抽样法。参与者按1:1随机分配至干预组（基于LEARNS模型的标准化自我管理教育）或对照组（常规自我管理教育）。干预由护士主导的多学科团队实施，包括住院期间2–5次面对面教育及出院后2个月内的4–7次电话随访和微信视频干预，并辅以微信群持续咨询。主要结局为自我管理能力，采用慢性病患者自我健康管理能力评估量表测量；次要结局包括结核病知识问卷、领悟社会支持量表（PSSS）、医院焦虑抑郁量表（HADS）、痰涂片/培养转阴率及胸部CT病灶改善率。所有结局在干预完成后3个月评估。采用意向性治疗（ITT）分析和广义估计方程（GEE）评估干预效果。

**研究结果**
**3.1 参与者特征**
共筛选96例，最终纳入72例并随机分组，平均年龄42.28±15.75岁，男性占59.7%，痰培养阳性占86.1%。两组基线人口学与临床特征无统计学差异（P > 0.05）。

**3.2 主要结果**
GEE分析显示，干预组自我管理评分显著优于对照组（β = 15.51，95% CI：5.03–25.99，P = 0.004），且时间效应显著（T2时β = 17.17，P < 0.001），交互效应亦显著（T2时β = 32.20，P < 0.001），表明干预组自我管理能力随时间持续改善。

**3.3 次要结果**
**3.3.1 对社会支持的影响**
GEE分析显示，领悟社会支持评分无显著组效应（β = ?1.09，P = 0.678）、时间效应（β = 1.78，P = 0.129）或交互效应（β = 0.29，P = 0.921）。

**3.3.2 对焦虑和抑郁的影响**
焦虑和抑郁评分均无显著组效应（焦虑：β = 0.96，P = 0.154；抑郁：β = 0.13，P = 0.864）、时间效应或交互效应，提示该干预对改善焦虑和抑郁症状无纵向效果。

**3.3.3 对结核病知识的影响**
GEE分析显示，干预组结核病知识评分显著高于对照组（β = 0.87，P = 0.019），时间效应显著（T2时β = 3.63，P < 0.001），交互效应显著（T2时β = 4.44，P < 0.001），表明干预组知识水平持续提升。

**3.3.4 对治疗结局指标的影响**
（1）痰菌转阴率：卡方检验显示，两组基线痰菌阳性患者在T1时痰涂片/培养转阴率无显著差异（P = 0.395）。
（2）胸部CT改善率：卡方检验显示，干预组病变缩小率（82.9%）显著高于对照组（55.9%）（χ² = 7.497，P = 0.024）。

**讨论与结论**
讨论部分指出，本研究开发的基于LEARNS模型的自我管理教育项目显著提升了新诊断结核病患者的自我管理能力和结核病相关知识，并促进了肺部病灶的早期吸收，但对焦虑、抑郁和社会支持无显著改善。该结果与既往LEARNS行为干预研究一致，验证了其在慢性感染性疾病中的临床适用性。干预效果归因于：全病程、渐进式的认知干预持续纠正患者误解；多模式数字健康干预减少治疗中断；标准化生活方式指导加速康复并减少药物不良反应；家庭-社区-医疗人员协作系统强化依从性。焦虑、抑郁和社会支持无显著改善的可能原因包括：患者仍处于治疗期间，结核病相关污名损害心理健康；心理症状和领悟社会支持相对稳定，短期干预难以改变。

研究结论翻译如下：
基于LEARNS模型的自我管理项目可有效改善新诊断肺结核患者的自我管理能力和结核病知识，从而优化其临床治疗结果。然而，该干预对患者的焦虑、抑郁和领悟社会支持无显著影响。本研究结果为临床结核病护理、公共卫生防控及相关学术研究提供了有价值的实践证据和启示。在临床应用层面，该护士主导的干预针对新诊断患者自我管理不足的核心问题，建立了低成本、标准化、可重复的护理方案。在公共卫生层面，通过增强患者自我管理，有潜力优化治疗结果，促进国家结核病防控目标的实现，减轻疾病负担。在学术层面，本研究将LEARNS模型的应用范围扩展至结核病管理，并全面报告了所有预设结局（包括非显著的阴性结果），为后续相关干预研究提供了透明可信的参考。