《Sleep Medicine》：SleepImage? as a tool for investigating sleep in children at high risk of comorbid sleep disorders
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摘要研究目的患有神经发育障碍的儿童容易出现呼吸系统及非呼吸系统睡眠障碍，且在接受多导睡眠图检查时面临更大困难。本研究旨在评估一种家用睡眠监测设备（SleepImage，MyCardio公司，美国丹佛市）的耐受性，比较该设备在检测呼吸系统及非呼吸系统问题方面的效果与多导睡眠图的结果
摘要
研究目的
患有神经发育障碍的儿童容易出现呼吸系统及非呼吸系统睡眠障碍，且在接受多导睡眠图检查时面临更大困难。本研究旨在评估一种家用睡眠监测设备（SleepImage，MyCardio公司，美国丹佛市）的耐受性，比较该设备在检测呼吸系统及非呼吸系统问题方面的效果与多导睡眠图的结果，评估该设备对阻塞性睡眠呼吸暂停的诊断准确性，以及分析该设备的睡眠质量指数与多导睡眠图结果之间的关联。
研究环境
在一家专门针对儿童的医院内的睡眠实验室进行。
研究对象
2025年4月至8月期间，正在接受诊断性多导睡眠图检查的3至18岁的神经发育障碍儿童。
干预措施
在接受多导睡眠图检查的同时佩戴该睡眠监测设备。只有当该设备记录的总睡眠时间达到4小时以上且信号质量在80%以上时，其数据才被纳入比较分析范围。
主要研究指标
该设备的耐受性、诊断准确性、阻塞性睡眠呼吸暂停的严重程度以及睡眠质量。
研究结果
共招募了48名儿童，其中20名儿童的检测数据符合比较标准（年龄中位数（四分位距）为11.8岁（7.0 - 13.1岁），女性占45%）。排除因技术问题导致的异常数据后，该设备的耐受性为70%，诊断准确性为49%。多导睡眠图显示的阻塞性呼吸暂停低通气指数中位数（四分位距）为1.8次/小时，而该设备检测出的相应指数为4.3次/小时（p=0.31），说明在轻度阻塞性睡眠呼吸暂停情况下，该设备会高估病情严重程度，而在重度情况下则低估。对于中重度阻塞性睡眠呼吸暂停，该设备的阴性预测值为100%（95%置信区间为71.5% - 100%）。此外，该设备的睡眠质量指数与觉醒指数呈负相关关系（r=-0.45，p=0.046）。
结论
大多数神经发育障碍儿童能够耐受该睡眠监测设备，但由于信号质量不佳，其诊断准确性有限。该设备有助于排除中重度阻塞性睡眠呼吸暂停，还能帮助确定导致睡眠质量下降的非阻塞性因素。
章节节选
引言
目前关于家用睡眠呼吸暂停检测在儿童中的应用的相关文献较少[1]，但神经发育障碍儿童可能是这类检测的受益群体。理想的家用睡眠检测应具有较高的耐受性且诊断准确性高，以便为临床决策提供依据，最好还能区分导致睡眠质量下降的不同原因。睡眠质量是指一个人对睡眠的体验和感受，它受到个体启动睡眠以及保持睡眠状态的能力的影响。
方法
本研究已获得莫纳什健康人类研究伦理委员会的批准（编号04161C）。在2025年4月至8月期间，那些在莫纳什儿童医院的墨尔本儿童睡眠中心接受诊断性多导睡眠图检查的3至18岁的神经发育障碍儿童被纳入研究范围。神经发育障碍包括注意力缺陷多动障碍、自闭症谱系障碍以及智力障碍等，这些疾病可能单独出现，也可能作为唐氏综合征等遗传综合征的组成部分出现。研究的排除标准包括：存在以下情况的儿童……
结果
共有98名儿童符合研究纳入标准，但其中有50名儿童因无法联系上、拒绝参与或设备不足等原因未被纳入研究（见图1）。最终共有48名儿童参与了研究（年龄中位数（四分位距）为10.6岁（7.6 - 13.0岁），女性占50%）。这些参与研究儿童的临床特征详见表1。
讨论
这是首项比较神经发育障碍儿童使用SleepImage设备与多导睡眠图检测结果的前瞻性研究。在这类儿童中，有70%的儿童能够耐受并使用该监测设备，但由于信号质量不佳，其诊断准确性仅为49%。研究表明，该设备在排除中重度阻塞性睡眠呼吸暂停方面具有临床应用价值。不过，在确诊阻塞性睡眠呼吸暂停方面，该设备的准确性较差，它在轻度阻塞性睡眠呼吸暂停情况下会高估阻塞程度，而在重度情况下则低估。此外，该设备还……
结论
作为可穿戴设备，该睡眠监测设备在神经发育障碍儿童中总体上是可耐受的，但由于信号质量问题，其诊断准确性受限。这项初步分析表明，该设备可能有助于排除中重度阻塞性睡眠呼吸暂停，从而为判断何时无需进行手术干预提供参考，同时也能避免多导睡眠图检查带来的诸多难题。此外，该设备的睡眠质量指数还能量化导致睡眠障碍的非阻塞性因素，为临床评估和治疗提供指导。未来需要开展更多大规模的前瞻性研究来进一步验证其作用。
作者贡献说明
利亚姆·博蒙特：负责撰写原文初稿、阐述研究方法、开展研究工作、进行数据分析、整理数据以及构思研究思路。玛戈特·J·戴维：负责文章的审阅与编辑工作、监督研究进展、协调研究资源、开展研究工作以及构思研究思路。吉莉安·米歇尔·尼克松：负责文章的审阅与编辑工作、监督研究进展、协调研究资源、阐述研究方法、进行分析、整理数据以及构思研究思路。劳伦·C·尼斯贝特：负责文章的审阅与编辑工作、监督研究进展、阐述研究方法、开展研究工作以及构思研究思路。妮可·韦尔吉尼斯：负责文章的审阅与编辑工作，
资金支持
劳伦·尼斯贝特博士获得了莫纳什合作伙伴股权信托基金提供的临床研究奖学金支持。
SleepImage公司和Bird Healthcare公司免费提供了该睡眠监测设备以及相应的在线查询平台，但这些公司的员工并未参与本研究的具体实施或结果解读工作。
利益冲突声明
? 作者们声明存在以下可能被视为潜在利益冲突的财务利益/个人关系：吉莉安·尼克松表示，MyCardio LLC公司为其提供了设备、药品或相关用品。其他作者则声明自己不存在任何可能影响本研究结果的已知财务利益或个人关系。
致谢
作者们感谢所有参与研究的儿童及其家属，同时也感谢墨尔本儿童医院墨尔本儿童睡眠中心以及澳大利亚墨尔本莫纳什健康机构的员工们为该研究的顺利开展所提供的帮助。该睡眠监测设备以及在线结果查询平台是由SleepImage公司和Bird Healthcare公司捐赠的，但这两家公司都无法获取研究数据，研究的分析、解读以及论文的撰写工作均由作者们独立完成。
利亚姆·博蒙特|劳伦·C·尼斯贝特|妮可·韦尔吉尼斯|玛戈特·J·戴维|吉莉安·M·尼克松
澳大利亚墨尔本莫纳什儿童医院墨尔本儿童睡眠中心，莫纳什健康机构
