南亚部落人群的心脏代谢疾病管理：一项范围综述方案

《JBI Evidence Implementation》：Management of cardiometabolic diseases among tribal populations in South Asia: a scoping review protocol

　　目标：本范围综述将系统梳理并描述有关南亚部落（原住民）群体中心血管代谢疾病管理的现有证据，同时明确关键知识缺口，为后续研究及干预措施提供依据。

引言：南亚地区存在着多种部落群体，由于地理隔离、社会经济条件较差以及难以获得正规医疗服务，这些群体长期面临健康不公平问题。在这些社区中，心血管代谢疾病的发病率日益上升，而治疗方式则包括生物医学手段与传统疗法。目前关于部落群体中这类疾病管理的文献分散在不同研究设计、医疗体系及人群群体中，此前尚未有过相关范围综述。

纳入标准：本研究将考虑针对南亚部落群体中一种或多种心血管代谢疾病（包括高血压、糖尿病、血脂异常、肥胖以及冠心病等心血管疾病）的管理研究。任何社区或医疗环境均符合条件，且所有研究都需为实证研究设计。

方法：本综述将遵循JBI范围综述方法学规范，并按照《系统评价和元分析报告规范》中针对范围综述的扩展版本（PRISMA-ScR）进行报告。研究人员将全面检索15个数据库中的已发表文献及灰色文献，同时通过谷歌学术搜索、参考文献列表以及反向引文追踪来补充资料。不会设置时间或语言限制。所筛选出的研究将由2名独立评审员进行评估，然后使用标准化工具从纳入研究中提取数据。提取的数据将通过简单的描述性统计和描述性内容分析进行处理，并以表格和图表形式呈现。

引言：南亚地区——包括阿富汗、孟加拉国、不丹、印度、马尔代夫、尼泊尔、巴基斯坦和斯里兰卡——居住着具有独特文化特征、传统生活方式以及不同程度地理隔离的多种部落（原住民）群体。1-3 这些群体与祖先的领地或生态上独特的栖息地紧密相连，在区域学术研究中，它们被视为印度次大陆现代国家及当代政治边界形成之前的原始居民群体。1-3 尽管“部落”和“原住民”这两个术语及其相关分类在南亚地区存在政治和学术上的争议，但它们通常被用来指代那些保持与主流社会不同的文化和社会体系的群体，这类群体的形成往往与历史上的边缘化、流离失所以及融合不充分等因素有关。1-3 南亚的许多部落群体是历史悠久且相对孤立的群体，基因研究显示他们与非部落群体存在差异，但这更多反映了漫长的种群发展历史，而非生物学上的等级差异。4 全球范围内，南亚与更广泛的亚太地区拥有最多的部落人口。2 人口普查数据显示，这些群体占印度人口的至少9%（超过1.04亿人），分布在705个部落中；占尼泊尔人口的约35%（超过1000万人），分布在79个部落中；占孟加拉国人口的约1%（约160万人），分布在54个部落中，不过由于分类和统计方式的不同，具体数据会存在差异。3 南亚的部落群体面临着诸多持续的卫生系统挑战，包括地理位置偏远、基础设施不足、受过专业培训的医疗人员短缺以及社会经济条件较差，这些都导致了他们在获取医疗服务方面的不公平状况。1,2,5-9 语言和文化差异进一步影响了他们与正规医疗系统的互动。1,2,6,8,9 由于存在多元化的医疗体系，人们的就医行为也日益受到影响，在这种体系中，生物医学治疗与传统疗法并存，比如寻求传统治疗师的帮助以及使用民族药用植物。6,10-13 虽然这些传统做法是当地医疗体系的重要组成部分，但由于健康意识不足、识字率低以及获取服务的途径有限，人们仍然可能在获得生物医学治疗方面出现延迟。6,10 尽管获取现代医疗服务的情况有所改善，但系统性缺陷以及设计不当的项目依然制约着服务的有效提供，而且传统疗法融入正规医疗体系的程度仍然较低。1,2,6-9 心血管代谢疾病——包括高血压、糖尿病、血脂异常、肥胖以及缺血性心脏病和中风等心血管疾病——是南亚地区一个日益严重的公共卫生问题，尤其是在农村地区以及社会经济条件较差的群体中。14,15 一旦在个体身上被发现，这些疾病通常需要在整个护理过程中进行长期、持续的管理，包括预防并发症、持续治疗以及定期监测，而这些在服务匮乏的地区往往很难实现。14 在这一背景下，对疾病管理的全面理解应涵盖筛查与检测、非药物及药物干预（包括传统疗法）、随访、转诊以及自我管理等方面。南亚的部落群体所患心血管代谢疾病的负担正在加重，这反映了该地区整体流行的疾病趋势。11,16-19 例如，多项系统综述表明，印度部落群体中高血压的总体患病率至少为25%，男性患病率为24%，女性为23%。20,21 风险因素包括年龄和性别等社会人口学特征，以及吸烟和饮酒等行为因素。22,23 尽管存在如此高的患病率，但疾病管理仍然十分有限：只有约19%的高血压患者知道自己患有此病，其中约14%的知晓患者接受了治疗，而在接受治疗的患者中，仅有7%实现了血压的有效控制。19 对卫生系统的评估进一步揭示了部落地区基层医疗机构在基本设备、药品供应以及专业医护人员方面的不足，24 同时，人们在就医时仍然过度依赖传统治疗师和民族药用植物。11 虽然了解南亚部落群体的背景需要考虑更广泛的人类学和人口统计学因素，但更需要关注如何在生物医学体系与传统体系之间对心血管代谢疾病进行管理。确实有一些研究探讨了这些群体中生物医学治疗与传统疗法在心血管代谢疾病管理中的应用，但现有文献因研究设计、医疗体系及人群群体的差异而显得十分零散。11,19,22,24,25 我们初步检索了PubMed、Cochrane Library、JBI Evidence Synthesis以及PROSPERO数据库，未发现任何现有的或正在进行中的关于这一主题的范围综述或相关证据综合研究。正是由于这一空白，才有必要开展本次范围综述，系统梳理并描述南亚部落群体中心血管代谢疾病管理的现有证据，同时明确关键知识缺口，为未来的研究及干预措施提供指导。

综述问题：
在南亚部落群体中心血管代谢疾病管理的背景下，所研究群体的特征是什么，包括与公平性相关的特征？
有哪些研究设计和方法被用于研究心血管代谢疾病的管理？这些研究还有哪些其他关键特征？
具体研究了哪些心血管代谢疾病以及相应的管理策略和干预措施？对于这些策略和干预措施，其发展阶段（研发、可行性测试/试点、评估、实施）、证据类型（科学证据、传统知识）、在疾病护理流程中的应用阶段，以及核心特征（内容、结构、实施方式）分别是怎样的？此外，还报道了哪些障碍、有利因素以及与评估/实施相关的结果？
当前文献中存在哪些研究空白（即哪些人群群体、研究特征、心血管代谢疾病、管理策略或干预措施研究不足）？

纳入标准：
参与者：本范围综述将考虑在南亚地区——即阿富汗、孟加拉国、不丹、印度、马尔代夫、尼泊尔、巴基斯坦和斯里兰卡——针对患有1种或多种特定心血管代谢疾病的部落群体开展的研究。符合条件的研究必须提供针对部落群体的具体数据，要么将这些群体作为主要研究对象，要么在更广泛的人群研究中对他们进行明确的亚组分析。如果研究汇总了多个部落群体，只要数据与非部落群体进行了区分，也会被纳入考虑。由于南亚不同地区对部落群体的定义存在差异，纳入标准将以原始研究作者的定义为准。研究中所涉及的群体必须由作者明确标识为部落群体，包括那些使用特定国家术语来描述的群体，如“预定部落”“阿迪瓦西人”“贾纳贾蒂人”“山区部落”“原住民”，或其他经政府认可或群体自我认定的部落群体。

概念：本综述将考虑针对1种或多种特定心血管代谢疾病的管理研究，这些疾病包括高血压、1型糖尿病和2型糖尿病、血脂异常（包括高胆固醇血症和高甘油三酯血症）、肥胖以及冠心病和中风等心血管疾病。作为疾病护理流程一部分的管理策略和干预措施可包括但不限于筛查与检测、非药物及药物干预（包括传统疗法）、随访、转诊以及自我管理。仅研究心血管代谢疾病的初级预防的内容将被排除在外。由于本综述的重点是疾病管理，那些仅列出植物名称或疗法名称，而不说明其如何用于疾病管理（如剂量、给药方式、与其他干预措施的搭配、随访/监测方式）的研究也将被排除，因为这类研究无法提供足够的疾病管理实践细节，本质上属于民族植物学类的清单。符合条件的研究必须使用生物医学术语来描述特定的心血管代谢疾病，或者提供足够的背景信息，以便将原住民的疾病术语对应到这些生物医学类别中。仅列出原住民疾病术语而没有足够信息用于对应的研究将被排除。我们意识到这种方法可能会限制原住民知识体系的呈现，并使研究偏向生物医学框架，但这一标准对于确保研究之间的一致性、可比性以及准确识别特定心血管代谢疾病是必要的。

背景：本综述将考虑涉及南亚任何社区或医疗环境的研究，包括初级卫生保健、二级卫生保健和三级卫生保健机构。

资料来源类型：本综述将考虑所有类型的实证研究设计，包括定量研究、定性研究、混合方法研究以及多方法研究。如果会议摘要能提供与综述问题相关的足够信息，也将被纳入考虑，这样做的目的是获取新兴的或尚未发表的证据，从而全面梳理现有文献。非实证类出版物（如社论、评论文章、观点文章）将被排除。仅描述疾病发病率、患病率或病因/风险因素、而不涉及疾病管理的综述（系统综述、范围综述、叙述性综述）以及初级流行病学研究也将被排除。

方法：本范围综述将按照JBI范围综述方法学规范进行，26 并遵循《系统评价和元分析报告规范》中针对范围综述的扩展版本（PRISMA-ScR）进行报告。27

搜索策略：搜索策略旨在找到已发表文献及灰色文献。研究人员利用相关文章的标题和摘要中的文本词，以及用于描述这些文章的索引词，制定了MEDLINE（Ovid；详见附录I）的完整搜索策略。该策略包含了所有相关的搜索词——包括自由文本关键词和受控词汇/索引词（医学主题词表[MeSH]）——涵盖了部落群体、南亚地区、特定心血管代谢疾病以及疾病管理等相关概念。该策略是根据以往相关系统综述、研究方案及临床指南中的搜索策略28-34，并在经验丰富的信息专家（AA）的指导下制定的。对于每一份纳入的信息来源，都将根据信息专家的建议，对该搜索策略进行调整，包括所有已确定的关键词和索引词。此外，还将对本次综述所纳入研究的参考文献列表以及现有相关综述的参考文献列表进行筛选，以查找更多相关论文，必要时还会进行反向引文追踪。本综述将考虑所有语言版本的论文，对于非英语语言出版的研究，将使用专业的翻译服务。不会设置时间限制。需要检索的数据库包括MEDLINE（Ovid）、Embase（Ovid）、PsycINFO（Ovid）、联合与补充医学数据库（AMED；Ovid）、CINAHL Ultimate（EBSCOhost）、Cochrane中心对照试验注册库（CENTRAL）、Web of Science核心合集、AnthroSource（Wiley Online Library）、Epistemonikos、全球医学索引（GIM；世界卫生组织）、孟加拉国在线期刊库（BanglaJOL；Ubiquity Press）、尼泊尔在线期刊库（NepJOL；Ubiquity Press）、NepMed（尼泊尔健康研究委员会）以及PakMediNet。灰色文献将通过ProQuest学位论文与论文引用索引（Web of Science）进行查找。为了寻找补充文献，还将在匿名模式下使用谷歌学术进行搜索，查看搜索结果的前20页。

研究选择：搜索完成后，所有找到的记录将被整理并导入EndNote 2025（Clarivate，美国宾夕法尼亚州），去除重复项，随后进行人工核查以确保准确性。之后，将由2名独立评审员分别对文章的标题和摘要进行筛选，判断其是否符合本综述的纳入标准。对于可能相关的论文，将全文获取并将其引用信息导入Rayyan软件（Rayyan Systems Inc.，美国马萨诸塞州剑桥市）。如果即使通过馆际互借服务或大英图书馆也无法获取全文，将至少通过电子邮件两次联系该论文的通讯作者及期刊编辑。最后，将由2名独立评审员详细评估所选论文的全文是否符合纳入标准，那些不符合标准的论文被排除的原因将被记录下来，并在本范围综述中予以汇报。在筛选过程的每个阶段，若评审专家之间存在分歧，将通过讨论或请第三方评审专家来解决。对于标题/摘要和全文筛选，将使用Cohen’s kappa统计量来评估不同评审专家之间的共识程度。搜索结果将在最终的范围审查报告中完整呈现，并以PRISMA流程图的形式展示。

数据提取
两名评审专家将使用由他们自行开发的数据提取工具，独立从纳入范围审查的研究中提取数据。提取的数据将包括关于文献信息、人群特征、研究特征、心血管代谢疾病以及相关管理策略和干预措施的详细内容。目前已有初步的数据提取工具（见附录II），在从每篇纳入的论文中提取数据的过程中，该工具将根据需要进行调整和修改。所有修改内容都将在完整的范围审查报告中详细说明。若评审专家之间出现分歧，仍将通过讨论或请第三方评审专家来解决。如有必要，将会联系论文作者两次，要求提供缺失或额外的数据。如果未收到回复，我们仍会将该研究纳入分析，但会在报告中注明某些数据缺失的情况。

数据分析和呈现
关键的数据提取领域——包括人群和研究特征、心血管代谢疾病，以及疾病治疗全过程中的管理策略和干预措施——将作为数据分析与呈现的指导依据。提取到的数据将通过简单的描述性统计方法（如频率、百分比）以及描述性内容分析来进行处理，以便识别各种障碍、有利因素以及与评估/实施相关的挑战。分析结果将以表格和图表的形式呈现，便于理解。PROGRESS-Plus框架将被用于对纳入的研究进行更为细致且注重公平性的分析。同时，还将识别出研究空白，重点关注在人群和研究特征、心血管代谢疾病以及管理策略和干预措施方面研究不足的领域。在范围审查中不适合采用正式的证据整合方法（如元分析、元综合）。同样，也无需对纳入的研究进行批判性评价，这符合JBI范围审查的方法学要求。不过，我们将在适当情况下，以叙述方式说明所纳入证据的相关局限性。

社区参与
在范围审查的关键阶段，我们将邀请性别比例均衡的部落社区成员参与，以确保研究主题的相关性，并为结果的解读和传播提供参考。从一开始，我们就开始了社区参与工作，以完善和确定审查问题，而在审查过程结束时，还会再次邀请社区成员参与，协助解读和分享研究结果。整个参与过程都将被记录下来，包括其目的、对结果解读的影响——这一解读可能不同于审查团队的观点——以及将此次经历视为审查团队学习机会的反思。

声明
我们使用了Grammarly工具来协助修正语法、拼写和标点错误。

资金支持
KC项目得到了医学科学院跨领域经验奖（REF：CSEA002\1087）的支持，该奖项由英国国家健康与护理研究院（NIHR）和惠康信托基金资助。资助方并未参与研究内容的制定，也不会对研究的开展或结果报告施加任何影响。