在前列腺切除术后出现生化复发或手术切缘阳性的患者中，将雄激素剥夺疗法与挽救性放疗结合使用可提高无进展生存期：一项系统评价与Meta分析

《European Journal of Medical Research》：Adding androgen deprivation therapy to salvage radiotherapy improves progression-free survival in patients with post-prostatectomy biochemical recurrence or positive surgical margins: a systematic review and meta-analysis

　　

摘要

背景

近期，有多项研究探讨了在根治性前列腺切除术后的局部前列腺癌患者中，单独使用挽救性放疗或与雄激素剥夺疗法联合使用的治疗效果。我们开展这项荟萃分析，旨在通过与单独使用挽救性放疗相比，评估联合疗法的疗效。

方法

通过PubMed、Embase、Cochrane Library和ClinicalTrials.gov数据库检索相关文献。主要比较分析仅限于那些直接对比挽救性放疗+雄激素剥夺疗法与单独使用挽救性放疗的随机对照试验。此外还进行了二次单臂荟萃分析，汇总所有包含放疗+雄激素剥夺疗法组的符合条件研究的绝对生存率。主要结局指标为无进展生存期，次要结局指标包括总生存期和不良事件。通过亚组分析和荟萃回归来探究异质性的来源。生存分析基于从生存曲线中提取的重建后的个体患者数据进行分析。异质性指数I²≤50%被视为低异质性。使用漏斗图和Egger检验来评估发表偏倚。

结果

共对7项研究中的3052名患者的数据进行了综合分析。与单独使用挽救性放疗相比，联合疗法显著降低了疾病进展的风险（风险比：0.62，95%置信区间为0.53–0.72）（异质性指数I²=0.0%，P值=0.748）。此外，将雄激素剥夺疗法加入挽救性放疗方案中似乎有助于提高总生存期，但这一结果并未达到统计学上的显著水平（风险比：0.85；95%置信区间为0.68–1.05）（异质性指数I²=0.0%；P值=0.832）。联合治疗组的无进展生存期平均值为0.71（95%置信区间为0.62–0.80）（异质性指数I²=93.4%，P值＜0.001）。在探索性荟萃回归分析中，基线前列腺特异性抗原水平和高阳性手术切缘被认定为导致异质性的可能因素。与对照组相比，联合治疗组的无进展生存期明显更好。3级至4级的不良事件较为罕见，在所有纳入的研究中，仅有0–6%的患者出现此类反应。最常见的是1级至2级的毒性反应，包括潮热、疲劳和胃肠道不适。在荟萃分析中未发现明显的发表偏倚。

结论

根据汇总的随机试验证据，将雄激素剥夺疗法加入挽救性放疗方案中，可显著改善根治性前列腺切除术后出现生化复发的患者的无进展生存期。而联合疗法的绝对生存率数据则为这一结论提供了进一步的支撑。