《Advances in Therapy》：An Examination into the Anti-stress and Anti-fatigue Effects of an Ashwagandha Extract (Ashwa.30?) in Stressed Adults: A Randomised, Double-Blind, Placebo-controlled Trial
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摘要引言南非醉茄补充剂与降低自我报告的压力和焦虑相关，尽管大多数试验使用每日250–600 mg的剂量持续6–8周。本研究检验了低剂量南非醉茄提取物（Ashwa.30?）对压力成人中感知压力、情绪、疲劳和压力反应性的影响。方法在这项为期28天的随机、双盲、安慰
摘要引言南非醉茄补充剂与降低自我报告的压力和焦虑相关，尽管大多数试验使用每日250–600 mg的剂量持续6–8周。本研究检验了低剂量南非醉茄提取物（Ashwa.30?）对压力成人中感知压力、情绪、疲劳和压力反应性的影响。方法在这项为期28天的随机、双盲、安慰剂对照试验中，60名年龄在18–65岁之间、自我报告压力的成人被随机分配接受每日30 mg南非醉茄或安慰剂。结局指标包括抑郁、焦虑和压力量表（Depression, Anxiety, and Stress Scale, DASS-21）、每日情绪评分和查尔德疲劳量表（Chalder Fatigue Scale, CFS）。在第7天和第28天进行了社会评价冷压测试（Socially Evaluated Cold-Pressor Test, SECPT），评估了主观压力和疲劳、心血管和皮肤电导测量、皮肤温度，以及唾液皮质醇（cortisol）和嗜铬粒蛋白A（chromogranin A）。结果与安慰剂相比，南非醉茄摄入与全分析集（full analysis set, FAS）中自我报告压力的更大减少相关（主要分析；p = 0.046）。符合方案集（per protocol set, PPS）分析的方向一致但未达统计学显著性。南非醉茄组的每日平均压力评分也较低（p = 0.043）。在第28天的SECPT期间，南非醉茄组报告了较低的压力评分（p = 0.044），并且南非醉茄组的唾液皮质醇浓度保持相对稳定，而安慰剂组则增加，表明皮质醇反应性减弱（p = 0.047）。然而，其他次要结局指标和生理学结局指标未检测到统计学显著的组间差异。结论每日30 mg的南非醉茄提取物（Ashwa.30?）与全分析集中自我报告压力的降低以及SECPT相关唾液皮质醇反应性的减弱相关。这些初步发现支持在更大规模、充分把握度的试验中进行进一步研究。试验注册澳大利亚和新西兰临床试验注册中心：（ACTRN12625000129482）https://www.anzctr.org.au/ACTRN12625000129482p.aspx。
**论文解读：南非醉茄提取物（Ashwa.30?）在压力成人中的抗压力和抗疲劳作用——一项随机、双盲、安慰剂对照试验**
**研究背景与问题**
南非醉茄（Ashwagandha）作为一种传统草药，在阿育吠陀医学中已有超过3000年的使用历史。临床前研究表明其具有抗炎、抗癌、抗压力、免疫调节、抗氧化、适应原、神经保护和内分泌活性，但更常用于缓解压力和焦虑。既往系统综述和荟萃分析（基于9项随机对照研究，共558名成人）指出，南非醉茄在降低自我报告压力和焦虑方面优于安慰剂，并能降低血清皮质醇浓度。然而，这些研究使用的剂量通常为每日250–600 mg，治疗周期为6–8周。目前尚不清楚显著更低的剂量在更短治疗周期内是否能提供有临床意义的抗压力效果。本研究旨在检验低剂量南非醉茄提取物（Ashwa.30?，每日30 mg，持续28天）对感知压力、情绪、疲劳和压力反应性的影响，以填补这一知识空白。论文发表在《Advances in Therapy》。
**主要技术方法**
研究人员采用随机、双盲、安慰剂对照的平行组设计，在澳大利亚珀斯Clinical Research Australia进行。共招募60名18–65岁自我报告压力的成人（BMI 18–35 kg/m2），按1:1比例随机分配至每日30 mg Ashwa.30?或安慰剂组，治疗28天。样本来源为2025年3月至5月通过内部数据库和社交媒体广告招募的澳大利亚成人。主要结局指标为DASS-21（抑郁、焦虑和压力量表-21项）的压力子量表评分，次要结局包括每日单项情绪评分（SIMR）、查尔德疲劳量表（CFS）、以及社会评价冷压测试（SECPT）期间的主观压力、疲劳、心血管指标（血压、脉搏）、皮肤电导、皮肤温度、唾液皮质醇和嗜铬粒蛋白A。统计分析采用重复测量混合效应模型，控制基线值、年龄、性别、BMI和治疗期望评分。SECPT在第7天和第28天进行，以评估压力反应性。
**研究结果**
**Stress scores（压力评分）**
在第28天，DASS-21压力评分在FAS中显示统计学显著的组间差异，校正后平均值南非醉茄组为10.47，安慰剂组为13.06，调整后均值差为2.60分（95% CI 0.04–5.15，Cohen’s d = 0.55，p = 0.046），支持南非醉茄。两组均从基线显著下降（p < 0.001），南非醉茄组下降46.2%，安慰剂组下降32.9%。PPS分析方向一致但未达显著性（p = 0.116）。每日SIMR压力评分在4周内整体组效应显著（p = 0.043），南非醉茄组平均每周评分更低（0.69 vs 0.87）。
**Anxiety scores（焦虑评分）**
DASS-21焦虑评分在第28天无统计学显著组间差异（调整后均值差0.79分，95% CI ?1.24–2.82，p = 0.442），但两组均显著下降（南非醉茄组57.9%，安慰剂组49.5%）。每日SIMR焦虑评分无显著整体组效应（p = 0.780），但南非醉茄组从第1周至第4周有显著下降（p = 0.023），安慰剂组无显著变化。
**Depression scores（抑郁评分）**
DASS-21抑郁评分在第28天无统计学显著组间差异（调整后均值差2.21分，95% CI ?0.28–4.70，p = 0.081），但两组均显著下降（南非醉茄组54.3%，安慰剂组34.6%）。每日SIMR抑郁评分无显著整体组效应（p = 0.299），但南非醉茄组从第1周至第4周有显著下降（p = 0.004），安慰剂组无显著变化。
**SECPT measures（社会评价冷压测试指标）**
在第28天SECPT期间，南非醉茄组整体VAS压力评分低于安慰剂组（p = 0.044），特别是在SECPT后立即和10分钟时分别低13.28分（p = 0.013）和9.12分（p = 0.028）。疲劳评分在SECPT期间显示出显著的时间×组交互作用（第7天p = 0.018，第28天p = 0.005），但南非醉茄组在SECPT前基线疲劳评分更高，限制了解释。脉搏和血压无组间差异。第7天皮肤温度有组间差异（p = 0.030），南非醉茄组更高，但第28天未重复。
**Salivary measures（唾液指标）**
第28天SECPT期间，唾液皮质醇浓度显示出显著的时间×组交互作用（p = 0.047）：安慰剂组皮质醇浓度升高，南非醉茄组保持稳定；SECPT后30分钟安慰剂组显著高于南非醉茄组（p = 0.040）。第7天无差异。嗜铬粒蛋白A无组间差异。
**CFS scores（疲劳量表评分）**
第28天CFS评分无统计学显著组间差异（调整后均值差?1.85，95% CI ?4.12–0.43，p = 0.110），但两组均显著下降（p < 0.001）。
**讨论与结论**
**讨论总结**
本研究表明，低剂量Ashwa.30?（每日30 mg，28天）在FAS中显著降低了自我报告压力（DASS-21），与安慰剂相比效果中等（Cohen’s d = 0.55）。每日压力评分也较低。SECPT结果显示，南非醉茄组在第28天主观压力评分更低，唾液皮质醇反应性减弱，提示可能调节下丘脑-垂体-肾上腺轴（HPA axis）。但其他次要结局（焦虑、抑郁、疲劳）及大部分生理指标（血压、脉搏、皮肤电导、嗜铬粒蛋白A）未发现显著组间差异，可能因样本量较小、主要针对压力结局把握度设计。研究局限性包括：样本量有限、SECPT重复暴露可能产生习惯化、基线年龄和期望差异、主要为女性澳大利亚样本、治疗周期短。未来研究需更大样本、更长时间、不同人群，并探索剂量效应和HPA轴相关疾病的应用。
**研究结论翻译**
本随机、双盲、安慰剂对照试验的初步证据表明，每日30 mg的Ashwa.30?摄入28天可能降低自我报告压力的成人中的感知压力。这一效应在FAS中具有统计学显著性，PPS方向一致。SECPT结果还提示在第28天主观压力反应性降低和SECPT诱导的唾液皮质醇反应性减弱。尽管重复暴露于SECPT可能随时间影响反应，但第28天观察到的显著组间差异表明习惯化本身不太可能解释这些发现。需要更大规模的试验来确认这些发现并确定其临床相关性和普遍适用性。
