使用双球囊导管联合口服米索前列醇或单独使用的一种引产方法：一项随机对照试验

《Archives of Gynecology and Obstetrics》：Labor induction with double balloon catheter, oral misoprostol or both: a randomized controlled trial

　　

摘要

研究目的

比较使用宫颈成熟双球囊、口服米索前列醇或两者结合进行引产的妇女的剖宫产率及引产效果。

研究方法

这项单中心随机对照试验纳入了单胎足月妊娠、胎头先露、Bishop评分≤4且胎膜完整的妇女。受试者被随机分配接受6小时的宫颈成熟双球囊治疗、口服米索前列醇治疗或两种方法联合治疗。主要结局指标为剖宫产率，次要结局指标包括6小时后的Bishop评分、从引产到分娩的时间、引产失败率以及母婴结局。由于受试者招募速度较慢，研究提前终止，最终进行了完整病例分析。

研究结果

共有216名受试者纳入分析（宫颈成熟双球囊组65人，口服米索前列醇组75人，两者结合组76人）。各组的剖宫产率分别为20%、11%和20%（p=0.2）。两者结合治疗组的引产至分娩时间显著更短（中位数14.7小时，而宫颈成熟双球囊组为20.7小时，p=0.006；口服米索前列醇组为22.9小时，p<0.001）；6小时后的Bishop评分也更高（宫颈成熟双球囊组中位数为6，p=0.012；口服米索前列醇组为4，p<0.001）；引产失败率更低（宫颈成熟双球囊组为2.6%，p=0.010；口服米索前列醇组为5.4%，p=0.4）。各组的母婴结局相似。

结论

尽管研究力度有限，但结果表明，宫颈成熟双球囊与口服米索前列醇联合使用可缩短引产时间、促进宫颈早期成熟，且不会增加剖宫产率。该方法有望提高引产的效率。

临床试验注册信息

注册日期：2019年3月3日。首次受试者入组日期：2019年7月1日。临床试验编号：#NCT03866772。注册网站地址：https://clinicaltrials.gov/study/NCT03866772#study-overview

研究目的

比较使用宫颈成熟双球囊、口服米索前列醇或两者结合进行引产的妇女的剖宫产率及引产效果。

研究方法

这项单中心随机对照试验纳入了单胎足月妊娠、胎头先露、Bishop评分≤4且胎膜完整的妇女。受试者被随机分配接受6小时的宫颈成熟双球囊治疗、口服米索前列醇治疗或两种方法联合治疗。主要结局指标为剖宫产率，次要结局指标包括6小时后的Bishop评分、从引产到分娩的时间、引产失败率以及母婴结局。由于受试者招募速度较慢，研究提前终止，最终进行了完整病例分析。

研究结果

共有216名受试者纳入分析（宫颈成熟双球囊组65人，口服米索前列醇组75人，两者结合组76人）。各组的剖宫产率分别为20%、11%和20%（p=0.2）。两者结合治疗组的引产至分娩时间显著更短（中位数14.7小时，而宫颈成熟双球囊组为20.7小时，p=0.006；口服米索前列醇组为22.9小时，p<0.001）；6小时后的Bishop评分也更高（宫颈成熟双球囊组中位数为6，p=0.012；口服米索前列醇组为4，p<0.001）；引产失败率更低（宫颈成熟双球囊组为2.6%，p=0.010；口服米索前列醇组为5.4%，p=0.4）。各组的母婴结局相似。

结论

尽管研究力度有限，但研究表明，宫颈成熟双球囊与口服米索前列醇联合使用可缩短引产时间、促进宫颈早期成熟，且不会增加剖宫产率。该方法有望提高引产的效率。

临床试验注册信息

注册日期：2019年3月3日。首次受试者入组日期：2019年7月1日。临床试验编号：#NCT03866772。注册网站地址：https://clinicaltrials.gov/study/NCT03866772#study-overview