**论文解读：可穿戴步数监测在特发性正常压力脑积水（iNPH）脑室-腹腔分流术（VPS）围手术期活动能力评估中的应用**

**研究背景与问题**

特发性正常压力脑积水（iNPH）是一种常见于老年人的潜在可逆性神经系统疾病，以步态障碍、认知功能下降和尿失禁的临床三联征为特征。鉴于这些症状在老年人群中普遍存在，且可能由其他神经系统或全身性疾病引起，因此对iNPH的诊断和预后判断仍充满挑战。影像学表现如脑室扩大和支持性标志如不成比例增大的蛛网膜下腔（DESH）可能增强诊断怀疑，但这些特征不具有特异性，也可能出现在其他神经系统疾病或脑萎缩中。这些不确定性可能导致了报告发病率的广泛差异，而近年来实施的分流手术数量不断增加，突显了该疾病的临床相关性。尽管已有大量临床变量、生物标志物、神经放射学征象和先进成像技术被用于提高iNPH的诊断准确性，但许多方法敏感性和特异性有限，且在预测个体治疗反应方面更不可靠。在常规临床实践中，腰椎穿刺进行脑脊液（CSF）引流仍是支持诊断和评估脑脊液分流获益可能性的关键诊断工具。然而，即使是脑脊液放液试验，在放液量、重新评估时间、结局指标或反应阈值方面也并非完全标准化。此外，其解释部分基于简短的临床检查，并可能受到检查者和患者主观感知及期望的影响。相比之下，每日步数可能提供一种简单、客观的真实生活活动能力测量，并能捕捉到短期放液试验表现之外的的功能变化。因此，研究人员开展了这项研究，评估可穿戴步数监测能否提供客观的日常活动能力评估，并帮助识别术后活动能力改善的模式。

**研究开展与结论**

这项前瞻性先导研究在杜塞尔多夫大学医院（Heinrich Heine University Düsseldorf）进行，共纳入12名完成研究方案的iNPH患者。研究使用腕戴式可穿戴追踪器（Garmin Vivofit 4）记录围手术期活动能力。主要终点是VPS植入后平均每日步数的变化。研究得出以下结论：可穿戴步数监测能够实现对iNPH患者真实生活活动能力的客观评估。在12名患者中，存在一个客观响应者亚组，其术后活动能力显著改善，从术后第9周开始变得显著，并在第11周左右达到峰值。术前步数阈值（1881步/天）在区分响应者与非响应者方面显示出良好的区分性能。该研究发表在《Neurosurgical Review》。

**关键技术与方法**

1. **样本队列来源**：研究于2018年5月至2022年12月在一家三级转诊中心（杜塞尔多夫大学医院）进行，连续筛选可疑iNPH患者。所有患者均通过脑脊液放液试验（CSF tap test）阳性确认，并接受VPS植入手术。
2. **可穿戴加速度计**：使用Garmin Vivofit 4腕戴式加速度计追踪器，记录患者的每日步数。术前一个月开始记录，作为基线；术后每月下载数据，持续三个月，用于分析。
3. **数据收集与处理**：主要终点为平均每日步数的变化。次要分析包括客观响应者与非响应者的比较、活动能力变化的术后时间进程（通过重复测量方差分析，ANOVA）、客观与主观临床反应的关联（通过卡方检验和线性-线性关联检验），以及探索性接收者操作特征（ROC）分析以确定最佳术前步数阈值。

**研究结果**

**人口统计学与基线临床特征**：最终队列包括12名患者，中位年龄70岁，33.3%为女性。所有患者均存在步态障碍，83.3%有尿失禁，91.7%有认知功能下降。83.3%的患者呈现完全的三联征。中位症状持续时间为1.25年。通过描述性统计报告了基线特征。

**总体队列中术前与术后活动能力比较**：通过配对t检验发现，VPS植入后，总体队列的平均每日步数在数值上略有增加（从2349±466步/天增至2595±406步/天），但无统计学显著性（p=0.346）。

**基于活动能力评估的响应者与非响应者**：通过分析个体活动能力轨迹，研究人员识别出两个亚组：客观响应者（n=8）和非响应者（n=4），并以此进行分组比较。客观响应者术后每日步数显著增加（从1656±356步/天增至2311±373步/天，p<0.05），达到基线活动能力的约140%；非响应者则无改善。

**客观响应者与非响应者基线特征的探索性比较**：通过Mann-Whitney U检验和Fisher精确检验，比较两组患者的基线临床、影像学和功能变量。结果显示，客观响应者的术前每日步数（中位数1118 [IQR 563–1869.5] 步/天）显著低于非响应者（中位数5148 [IQR 4202.25–5796.5] 步/天，p=0.049）。其他基线变量（年龄、症状持续时间、BMI、合并症指数、Evans指数、胼胝体角、完全三联征、DESH等）在两组间无显著差异。

**响应者中活动能力改善的时间进程**：通过重复测量方差分析（ANOVA），对响应者术后每周的步数进行分析。结果显示，每日步数在随访期间有显著变化（F(12,84)=9.747，p<0.001）。事后比较表明，从术后第9周开始，步数较基线有显著增加，并在第11周达到约基线2.5倍的峰值，随后趋于稳定。

**客观活动能力反应与主观临床反应之间的关联**：通过卡方检验和线性-线性关联检验，分析客观响应者状态与患者报告的主观临床结局（改善、不变、恶化）的关系。结果显示，客观响应者状态与主观临床反应之间的总体关联接近统计学显著性（p=0.080），且效应量较强（Cramer's V=0.65）。此外，存在显著的线性-线性关联（p=0.033），表明主观改善程度与客观活动能力改善程度呈平行关系。在8名客观响应者中，7名（87.5%）报告了主观临床改善。

**预测术后活动能力改善**：通过探索性接收者操作特征（ROC）分析，确定用于区分客观响应者与非响应者的术前步数阈值。ROC分析识别出术前步数阈值为1881步/天，曲线下面积（AUC）为0.875，对应75%的敏感性和100%的特异性。

**讨论与结论**

**讨论总结**：讨论部分指出，与iNPH的传统诊断方法相比，可穿戴步数监测提供了一种在真实生活条件下的客观、以患者为中心的活动能力评估。尽管可穿戴设备在神经系统疾病中的应用已有报道，但本研究是首次专门评估术前真实生活日常步数是否能告知iNPH患者的手术适宜性或预期术后获益。研究结果提示，在符合既定诊断标准的iNPH患者队列中，简单的可穿戴追踪器可能有助于识别活动能力严重下降的患者，而这部分患者（响应者）似乎更有可能在分流术后获得客观的活动能力改善。此外，研究提供了VPS术后活动能力改善的程度及其时间线的见解。然而，研究也指出，术前步数阈值（1881步/天）虽然在本队列中显示出良好的区分性能，但需谨慎解读，因为它是从一个小型单中心先导样本中推导出的，尚未经过外部验证。未来研究应检验其在更大独立队列中的预测价值，并探索其与既定临床、影像学和脑脊液评估的关系。最后，讨论强调，除了患者选择，客观的纵向活动能力监测在术后随访中也有潜力，例如，根据居家患者活动能力的客观数据调整分流阀开启压力，可能优于目前基于主观描述或专家经验的做法。研究也承认了其局限性，包括样本量小、非盲法评估、无标准化康复方案、专有步数检测算法无法独立审计以及缺乏精确的佩戴时间等。

**研究结论翻译**：可穿戴步数监测能够实现对iNPH患者在VPS植入术前及术后真实生活活动能力的客观评估。在这项先导队列中，一个客观响应者亚组从术后第9周开始出现显著的活动能力改善，并在第11周左右达到峰值。本队列中，探索性确定的术前1881步/天阈值显示出良好的区分性能，但需要外部验证。有必要进行更大规模的前瞻性研究，以确定如何将可穿戴活动能力指标整合到iNPH的诊断评估、患者咨询和术后随访中。