《Quality of Life Research》：Implementation of an ePRO-based system supporting treatment readiness assessments in lung cancer care: a mixed-methods study
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电子患者报告结局（ePRO）在肿瘤学中已显示出临床获益。尽管其广泛用于癌症治疗中和治疗后的症状监测，但其在替代现有工作流程（如无需直接临床接触的治疗准备度评估）方面的潜力仍未被充分探索。关于此类方法的可行性、可接受性和资源影响的真实世界证据有限。本研究评估了基
电子患者报告结局（ePRO）在肿瘤学中已显示出临床获益。尽管其广泛用于癌症治疗中和治疗后的症状监测，但其在替代现有工作流程（如无需直接临床接触的治疗准备度评估）方面的潜力仍未被充分探索。关于此类方法的可行性、可接受性和资源影响的真实世界证据有限。本研究评估了基于ePRO的系统在肺癌护理中支持治疗准备度评估的实施与使用。一项由RE-AIM框架指导的混合方法研究在丹麦某肿瘤科常规肺癌护理中开展。来自ePRO平台和电子健康记录的定量数据用于评估采用率和问卷完成率。现场观察和半结构化患者访谈的定性数据用于检查工作流程整合、用户体验和感知价值。实施前后员工时间使用变化通过结合登记数据、现场观察和员工输入进行估计。2020年12月至2024年3月期间，共有704例患者完成了至少一次ePRO问卷，对应6134份已完成问卷。治疗级别完成率从17.7%上升至76.3%。实践中，ePRO数据与血液检测结果、既往病史和临床判断一起用于评估治疗准备度。基于ePRO的工作流程估计使护士每次治疗的时间使用减少约6分钟。患者和员工普遍发现该系统有意义且可接受。基于ePRO的系统似乎可可行地整合到常规肺癌护理中，并支持更有针对性的治疗准备度评估。
研究背景与问题提出
电子患者报告结局（electronic patient-reported outcomes，ePRO）可使患者直接向医疗专业人员系统报告症状、功能与健康状况，在肿瘤学症状监测中已被证实能改善症状控制、减少急诊与住院、甚至改善生存。然而，ePRO能否替代“治疗前电话或门诊评估治疗准备度”这一既有工作流，真实世界证据不足。常规操作中医护需在治疗前逐一电话询问症状与副作用，耗时且增加患者等待与出行负担；若ePRO结合血尿检与病史可提供足够决策信息，则有望降本增效且不损质量。现有文献多聚焦试点或症状监测，缺乏常规场景中工作流整合与时间利用证据。为此，研究人员在丹麦南丹麦大学医院瓦埃勒院区肿瘤科开展混合方法研究，评估ePRO系统替代肺癌全身治疗前电话评估的可行性与效果，论文发表于《Quality of Life Research》。
主要技术方法
研究采用RE-AIM框架（Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance）指导的混合方法设计。定量端提取2020年12月1日至2024年3月31日ePRO-Syd平台元数据与电子健康记录（electronic health record，EHR）中SKS编码BWHA及BOHJ全身治疗记录，以CPR号关联，定义治疗前7日内提交问卷为完成；样本为同期1014例唯一肺癌全身治疗患者中的704例问卷使用者。定性端于2024年8月26—28日对该科护士进行3天结构化现场观察，并于2024年4—6月对13例64—79岁门诊患者（9例使用者、4例非使用者）进行半结构化电话访谈。时间利用采用情景建模，结合登记数据、观察与员工访谈估算，并做最优/最差情景敏感性分析。伦理属区域质量改进项目免审。
研究结果
Reach与Adoption：1014例患者中704例至少完成1次问卷，共6134份，中位5份/人；治疗级完成率由2020年17.7%升至2024年76.3%；摘要色标分布稳定（绿8%、黄43%、红49%）。表明系统在中位年龄67岁人群中达到较高采纳。
Staff workflow and time use：实施前所有患者治疗前电话评估；实施后护士晨间结合色标摘要、血尿检与既往记录筛选，绿标少联系，黄/红仅约半数需回电。时间建模显示实施前约15分钟/治疗，现约9分钟/治疗，基线情景省时约6分钟；最优情景省10分钟，最差情景增时<0.5分钟。
Patient and staff experiences：13例访谈中使用者认为目的清晰、易用、免等电话、上报被重视；非使用者因读写或数字素养受限未用。员工认为条目级色标与纵向比对提升准备度与对话聚焦，工作更灵活；局限为预设选项难述症状因果，少数疑其决策权重低于影像血尿检。总体支持患者参与与透明。
讨论部分总结
研究人员指出，ePRO在本场景中并非独立分诊而是与血尿检、病史、临床判断并列的决策输入，护士为核心审阅者，算法色标被务实用作支撑而非自动决策，契合“整合入既有流程而非叠加任务”的既往结论。替换“既有电话评估”而非新增任务，是RE-AIM中Implementation成功的关键；异步审阅带来排班弹性。组织层面省时约6分钟/治疗，但未消除必要接触，反而使资源倾斜疑似症状者。患者端多数认可，但数字鸿沟需保留非数字通道。单中心、无对照、观察期短、色标算法未对标诊断金标准、访谈样本偏稳态轻症，为局限。
结论翻译：本研究表明，基于ePRO的系统可整合入肺癌全身治疗常规护理并支持治疗准备度评估；患者报告症状数据作为更广临床决策的一部分，似可促进更有针对性的治疗前接触与工作流弹性；患者普遍认其有意义可接受，但数字素养障碍存在；其价值依赖本地场景并为无法使用数字工具者保留替代路径。
