首次有研究公布了银屑病关节炎(PsA)的头对头研究结果,该研究将一种白介素(IL)-17A/17F抑制剂与一种IL-23抑制剂进行了比较[McInnes I等人,EULAR 2026;LB0001]。在研究第16周时,接受比美奇珠单抗(Bimzelx?)治疗的患者中,有49.1%达到了美国风湿病学会制定的ACR50标准下的至少50%的病情改善,而接受瑞桑奇珠单抗治疗的患者这一比例为38.0%。美国德克萨斯大学西南医学中心的Joseph Merola教授表示,比美奇珠单抗是首个在PsA的头对头研究中,在关节相关终点ACR50反应率方面展现出显著优势的获批生物制剂。

这项多中心、随机、双盲研究共纳入了553名患有活动性PsA的成人,这些患者要么从未使用过生物制剂,要么因肿瘤坏死因子抑制剂无效或不耐受而转用其他药物。主要研究终点为第16周时的ACR50反应率,双盲观察期持续到第24周。比美奇珠单抗的快速起效效果也得到了体现:在第4周时,就有19.9%的受试者达到ACR50反应率,而瑞桑奇珠单抗组这一比例仅为7.2%。Merola强调了快速起效对于控制症状和维持身体功能的重要性。

在各项次要终点指标上,比美奇珠单抗也呈现出一致的数值优势,但并未达到统计学上的显著意义。第24周时,ACR50反应率分别为54.9%和43.8%,且较高的反应率在后续的所有随访中都得以保持。

在以轻中度银屑病为主的PsA患者群体中,到第12周时,比美奇珠单抗在实现完全无皮损(银屑病面积严重程度指数PASI100)方面的成功率也高于瑞桑奇珠单抗。第16周时,PASI100反应率分别为53.4%和46.6%,而在第20周和第24周时两组的反应率则相当。关于银屑病关节炎疾病活动度评分(DAPSA)所反映的整体疾病活动度,Merola报告称,在整个24周的观察期内,比美奇珠单抗组出现低疾病活动度和临床缓解的比例也更高。此外,该研究未发现任何新的安全性问题。

研讨会:“比美奇珠单抗与瑞桑奇珠单抗在活动性银屑病关节炎患者中的疗效与安全性对比:一项为期16周的多中心、随机、3b期头对头研究的结果(BE BOLD)”,在2026年6月6日举行的EULAR大会上举办,主办方为UCB。