在随机、双盲、对照的REPLENISH研究中，共有381名复发性多发性肌痛症患者参与研究。这些患者在52周的时间内分别接受300毫克或150毫克的塞库尼单抗治疗，或仅接受安慰剂治疗。同时，他们还按照24周的递减方案服用泼尼松龙[Stone JH等人，《新英格兰医学杂志》，2026年；doi: 10.1056/NEJMoa2602567]。主要评估指标为持续缓解状态，即从第12周开始并持续到第52周，表现为没有多发性肌痛症症状，且未出现需要额外治疗的巨细胞动脉炎病例。到第52周时，接受塞库尼单抗治疗的患者的持续缓解率为41.2%和40.6%，而接受安慰剂治疗的患者仅为20.4%。据意大利布鲁内克南蒂洛尔卫生局风湿病科教授Christian Dejaco以及格拉茨医科大学风湿病与免疫学临床系的介绍，塞库尼单抗（Cosentyx?）在这方面具有显著且具有临床意义的优势（图1）。

图1
图1
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：使用塞库尼单抗治疗多发性肌痛症时，达到缓解状态的比率约为安慰剂组的两倍（SEC-300/-150表示塞库尼单抗150毫克/300毫克剂量组；数据来源：[Stone JH等人，《新英格兰医学杂志》，2026年；doi: 10.1056/NEJMoa2602567]）。

另一个次要评估指标为完全持续缓解状态，即从第12周开始并持续到第52周，同时两次随访时炎症标志物水平均未上升，这一指标在塞库尼单抗治疗组中的达成率也明显更高，分别为28.2%和24.5%，而安慰剂组仅为4.7%。此外，两种剂量组的平均调整后年度累积类固醇剂量也显著更低（分别为1,603.7毫克和1,683.2毫克，而安慰剂组为2,093.0毫克）。在需要额外治疗的情况方面，塞库尼单抗治疗组的比例也显著更低（分别为50.8%和51.6%，而安慰剂组为75.6%），且首次需要额外治疗的时间也更长（分别为337天和282天，而安慰剂组为157天）。与安慰剂相比，塞库尼单抗组的类固醇毒性明显降低，且未观察到新的安全性问题。

研讨会：“大血管炎领域的下一代治疗方法”，在2026年6月4日举行的EULAR大会上举办，主办方为诺华公司。