瑞典一项随机研究的结果表明,对于患有腕管综合征的患者而言,使用腕托固定至少六周的效果并不优于安慰剂干预。这一结论在主要终点——CTS症状评分以及次要终点上均成立。

根据德国2022年发布的S3指南,对于处于早期阶段的腕管综合征,建议首先尝试保守治疗。首选方案是夜间佩戴腕托(属于“建议”级别)。其原理在于:腕管综合征始于滑膜的水肿性肿胀,这种体积增加会导致腕管内压力上升,进而压迫其中的正中神经。佩戴腕托旨在避免那些会增大腕管内压力的动作,比如手腕的弯曲或伸展。不过,该指南所依据的数据较为陈旧,其中包括2003年的一项Cochrane综述[O‘Connor D.等,Cochrane Database Syst Rev. 2003(1):p.Cd003219]。目前,Cochrane协作组织已发布了关于腕管综合征的最新文献综述[Karjalainen TV等,Cochrane Database Syst Rev. 2023;2:CD010003]:该综述指出,支持使用腕托的证据较为薄弱,尤其是缺乏随机对照研究的结果。

现在,一个瑞典团队开展了一项此类研究:在主要终点,即12周后的CTS症状评分变化方面,佩戴腕托组与佩戴“安慰剂”敷料组的差异并不明显。该评分用于衡量6种疾病特异性症状的严重程度和出现频率,这些症状包括麻木、刺痛和疼痛,评分范围为1至5分,分数越高表示症状越严重。临床上认为具有意义的最低差异值为0.9分。

这项研究共有142名年龄在25至65岁之间的患者参与,他们均患有至少一个月的腕管综合征,且该诊断已由骨科医生确认。其中70人被分配到佩戴固定腕托组,72人被分配到安慰剂组(女性占比分别为64.3%和62.5%)。腕托的佩戴方式是使关节保持中立位置。而安慰剂敷料则是由柔软的氯丁橡胶带制成,能够允许关节自由活动。两组患者都被告知需在夜间以及尽可能在白天也佩戴该敷料。标准用药时间为六周,之后会根据症状情况决定是否再延长四周(真实组有56人,安慰剂组有42人选择了延长)。

12周后,分别有68人和70人的数据可供分析。根据CTS症状评分,真实组在此期间的评分提升了0.36分,而安慰剂组提升了0.28分(从研究开始计算)。调整后的平均差异值为0.08,这一差异既不显著(95%置信区间为0.15–0.31;p值=0.48),也不具备临床意义。

即便在一年后,两组的CTS评分仍相当,Quick-DASH评分、生活质量评分(EQ–5D)、患者满意度以及握力方面的结果也是如此。此时,佩戴腕托组的57%患者和安慰剂组的51%患者接受了腕管松解手术,这一差异同样不显著(调整后的相对风险为1.10;95%置信区间为0.81–1.48)。

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一项新研究对腕管综合征治疗中佩戴腕托的指南建议提出了质疑。

共有17%的参与者出现了不良反应,这两组的不良反应发生率大致相同,症状从皮肤刺激到轻微皮疹不等,真实组还出现了水肿现象。不过,通过调整敷料或研究结束后,这些症状都消失了。没有观察到严重的不良反应。

结论:隆德大学的Isam Atroshi及其团队认为,这一研究结果值得关注,因为腕托在腕管综合征的治疗中常常被作为一线疗法。此前为数不多的前瞻性研究仅显示出微小且短期的益处。在这项研究中,6周时的CTS症状评分差异虽稍大一些(中位数差为0.24分),腕托组略占优势,但12周后两组评分趋于接近,差异已不再具有显著性。

德国指南中A级推荐意见指出:“对于持续存在的感觉和/或运动功能障碍(……)以及那些对患者造成影响、且经保守治疗无法改善的、尤其是疼痛明显的异常感觉症状,应考虑进行手术治疗。”

Atroshi I等。腕托固定与安慰剂软敷料在腕管综合征治疗中的对比研究。N Engl J Med Evid 2026;5(4);EVIDoa2500261