综述：撒哈拉以南非洲地区，母亲使用整合酶链转移抑制剂的HIV感染新生儿中新生儿败血症的发病率：一项系统评价与元分析

《BMC Infectious Diseases》：Incidence of neonatal sepsis among HIV exposed neonates of mothers on integrase strand transfer inhibitors in sub-Saharan Africa: a systematic review and meta-analysis

　　

摘要

引言

暴露于人类免疫缺陷病毒（HIV）的婴儿患新生儿败血症的风险较高，这一风险受母亲所采用的抗逆转录病毒治疗（ART）方案的影响。多替拉韦是一种广泛使用的整合酶转移抑制剂（INSTI），也是妊娠期HIV治疗的优先首选药物，但该药物可能存在高血糖等不良反应，进而影响新生儿健康，包括增加新生儿败血症的风险。本研究旨在比较在子宫内接触过INSTI的新生儿与未使用INSTI的ART方案所对应的新生儿群体中，新生儿败血症的发病率。

方法与分析

本研究遵循PRISMA指南开展系统评价和荟萃分析。我们在PubMed/MEDLINE、Embase、Cochrane Library、CINAHL、Global Health以及Global Index Medicus等数据库中检索了2013年1月至2025年9月间发表的相关研究。符合条件的研究包括比较HIV感染孕妇采用INSTI类ART方案与非INSTI类方案效果的临床试验和队列研究。数据通过Covidence软件进行提取，同时运用Cochrane偏倚风险评估工具（RoB）和Newcastle-Ottawa量表（NOS）分别对随机对照试验和观察性研究的质量进行评估。此外，还采用分级、推荐、评估、发展与评价（GRADE）框架来判定证据的可靠性。

结果

共筛选出714篇研究，根据标题和摘要进一步筛选后，有63篇文章被纳入全文审阅。最终，有4项研究符合预定的纳入标准，共计7,636名参与者被纳入分析范围。接触过INSTI的婴儿患新生儿败血症的汇总比值比（OR）为0.44（95%置信区间[CI]：0.15–1.30，p=0.137）。不同亚组间的差异无显著意义（p=0.358）：多替拉韦组的汇总OR值为0.27（95% CI 0.06–1.23，p=0.090），而那项关于拉替拉韦的单一研究对应的汇总OR值为0.73（95% CI 0.16–3.30，p=0.681）。

结论

与非INSTI类ART方案相比，INSTI类ART方案并未使新生儿败血症的风险出现显著变化。不过，由于相关病例数量较少，导致估计结果的精确度较低，因此有必要开展更多研究。

注册信息

本综述已在PROSPERO平台完成注册，注册地址为https://www.crd.york.ac.uk/PROSPERO/view/CRD420251178411，注册编号为CRD420251178411。