一项针对严重精神疾病患者的同伴互助计划，旨在降低心血管代谢疾病风险（PEGASUS）：可行性研究方案

《Pilot and Feasibility Studies》：A peer-group programme for people with severe mental illness to reduce risk of cardiometabolic disease (PEGASUS): protocol for a feasibility study

　　

摘要

背景

被诊断出患有严重精神疾病的人比没有这类疾病的人早逝约15至20年，部分原因在于他们患心血管疾病的风险高出50%。患有严重精神疾病的人在心血管疾病及代谢疾病（统称为心代谢疾病）的诊疗率较低，这给个人及其家庭、医疗服务体系以及社会带来了巨大负担。先前的研究显示，仅靠行为改变干预来降低心代谢疾病风险，最多也只能取得有限的效果。PEGASUS项目旨在共同设计一种由有类似经历的人主导的团体干预方案，该方案结合社会融入、同伴支持以及行为改变措施，以降低患有严重精神疾病的人的心代谢疾病风险。

方法

这是一项在英格兰三个国家卫生服务系统精神健康机构开展的多地点单组混合方法研究，旨在测试PEGASUS干预方案的可行性，并为未来在大规模随机对照试验中的评估提供依据。在六个月内，年龄在18至75岁之间、被诊断出患有严重精神疾病且心血管疾病风险较高的参与者将参加由同伴支持工作者和医疗专业人员共同带领的十次双周支持小组活动，这些活动侧重于整体健康状况以及与严重精神疾病相关的特定健康问题。此外，参与者还将与同伴支持工作者进行四次一对一交流，而在干预结束后三个月还会有一次巩固性会议。研究将在基线、三个月和六个月时收集生物统计学数据、加速度计数据、行为数据以及心理测量问卷数据，同时在三个月和六个月时进行定性访谈和焦点小组讨论。此外，还会评估各项测量方法的可行性和可接受度。定量数据将使用STATA进行分析，而定性数据则通过NVivo软件的快速框架分析方法进行处理。

讨论

这项研究将确定由同伴主导的团体项目在降低患有严重精神疾病的人的心血管疾病风险方面的可行性和可接受度。研究结果将为PEGASUS随机对照试验提供参考。

试验注册

该研究于2024年9月3日获得了健康研究管理局和威尔士研究伦理委员会的批准（IRAS编号：326517），并于2025年8月18日在ISRCTN平台上进行了注册（编号：29596999）。