基于乳胶的侧向流检测方法的开发与验证，用于由利什曼原虫引起的猫利什曼病的血清学诊断

《Parasites & Vectors》：Development and validation of a latex-based lateral flow assay for the serological diagnosis of feline leishmaniosis caused by Leishmania infantum

　　

摘要

背景

猫利什曼病是一种由Leishmania infantum寄生虫引起的媒介传播疾病，通过受感染的沙蝇传播。该病正在逐渐增多，且诊断难度较大，部分原因是猫的抗体反应强度较低且变化较大，不如狗明显。

方法

本研究开发了一种基于重组抗原的诊断平台，结合酶联免疫吸附试验（ELISA）和侧流免疫层析试验（LFA）两种方式，用于检测猫体内L. infantum感染情况，并对这一平台进行了验证。

结果

共分析了1118份猫血清样本。阴性样本通过间接免疫荧光试验和基于重组抗原的ELISA进行确认，而阳性样本则通过结合重组抗原和天然抗原的双重ELISA方法来确定，从而建立高可信度的参考组。同时评估了基于乳胶的LFA的性能，并与传统的基于胶体金的侧流试验进行了比较。与胶体金试验相比，基于乳胶的LFA具有更高的特异性（99.5%，95%置信区间为98.9–99.8），灵敏度也有显著提升（88.9%，95%置信区间为78.4–95.4），而胶体金试验的灵敏度仅为46.0%，95%置信区间为33.4–58.9%。通过对测试线强度的定量分析发现，基于乳胶的系统信号强度平均提高了3.08倍。值得注意的是，有不少被胶体金试验漏检的阳性样本能被基于乳胶的诊断平台准确识别。

结论

这些研究结果表明，将重组抗原设计与优化的乳胶检测技术相结合，可显著提升用于检测猫利什曼病的侧流试验性能。这一方法为开发更灵敏、更可靠的兽医临床诊断工具提供了有希望的思路。

图形摘要