基于AQbD原理的RP-HPLC方法用于测定利扎曲普坦苯甲酸盐和美洛昔康：融合绿色分析与蓝色分析技术

《BMC Chemistry》：AQbD Driven RP-HPLC method for estimating rizatriptan benzoate and meloxicam: integrating green and blue analytical approaches

　　

摘要

目的

本研究旨在采用分析质量设计方法并结合绿色分析理念，建立一种稳健且能反映稳定性的反相高效液相色谱法，用于同时测定苯甲酸利扎曲普坦和美洛昔康。

方法

采用中心复合设计来评估关键方法参数，如流速和有机相比例。分离在Shimpack C18色谱柱（250×4.6毫米，5微米）上进行，以甲醇和0.1%甲酸（体积比80:20）为流动相，流速为1.0毫升/分钟，检测波长为296纳米。该方法根据ICH指南进行了系统适用性、线性、精密度、准确性、稳健性、特异性、灵敏度以及强制降解试验的验证。绿色程度通过AGREE、MoGAPI和分析生态评分进行评估，同时运用蓝色适用性等级指数来评价该方法在常规分析中的实用性。

结果

优化后的方法中，苯甲酸利扎曲普坦的保留时间为1.89分钟，美洛昔康的保留时间为7.97分钟，分离度为23.3。在5–50微克/毫升范围内该方法具有线性，苯甲酸利扎曲普坦和美洛昔康的相关系数均为0.999。回收率在100.35%至100.71%之间，精度的相对标准偏差在0.62%至0.98%之间，这些数据均证明了方法的准确性和精密度。该方法还表现出良好的稳健性和特异性。苯甲酸利扎曲普坦和美洛昔康的检出限分别为0.07微克/毫升和0.19微克/毫升，定量下限分别为0.20微克/毫升和0.50微克/毫升。AGREE评分（0.70）、MoGAPI评分（80）和分析生态评分（77）均表明该方法是环保的。80分的BAGI评分也保证了其在常规分析中的实用性。

结论

所建立的这种方法简单、可靠、稳健且具有可持续性，适用于苯甲酸利扎曲普坦和美洛昔康的同时分析。

图形摘要