EVO/EVO+植入式胶原聚合物晶体对前房角形态学的差异效应:一项比较队列研究

《Photodiagnosis and Photodynamic Therapy》:Differential Effects of EVO/EVO+ Implantable Collamer Lens on Anterior Chamber Angle Morphology: A Comparative Cohort Study

【字体: 时间:2026年08月14日 来源:Photodiagnosis and Photodynamic Therapy 2.7

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  目的:比较两种植入式胶原聚合物晶体(implantable collamer lens, ICL)型号——具有扩大光学区直径(可达6.10 mm)的EVO+(V5)与EVO(V4c)——在中高度近视植入术后对前房角参数、眼压(intraocular press

  
目的:比较两种植入式胶原聚合物晶体(implantable collamer lens, ICL)型号——具有扩大光学区直径(可达6.10 mm)的EVO+(V5)与EVO(V4c)——在中高度近视植入术后对前房角参数、眼压(intraocular pressure, IOP)及瞳孔直径的影响。方法:本回顾性比较队列研究纳入132例患者(263眼),均接受双侧ICL植入(V5组:61例/121眼;V4c组:71例/142眼)。采用眼前节光学相干断层扫描(anterior segment optical coherence tomography, AS-OCT)于术前及术后第1天、第1周、第3个月测量前房角(anterior chamber angle, ACA)、距巩膜突500 μm处房角开放距离(angle opening distance at 500 μm, AOD500)及距巩膜突500 μm处小梁-虹膜间隙面积(trabecular-iris space area at 500 μm, TISA500)。IOP经Goldmann压平眼压计测量。采用含聚类稳健标准误的多变量回归校正年龄、性别、前房深度(anterior chamber depth, ACD)、角膜白到白距离(white-to-white distance, WTW)、拱高(vault)及ICL尺寸。结果:除V5组WTW略大(11.73±0.34 vs. 11.64±0.37 mm, p=0.026)、vault较低(731±201 vs. 816±212 μm, p=0.001)外,两组基线特征可比。V5组TISA500缩减在术后第1天(?0.188±0.107 vs. ?0.095±0.137 mm2, p<0.001)及第3个月(p<0.001)均显著更大,多变量校正后效应持续(β=?0.113, 95% CI [?0.161, ?0.065], p<0.001)。各时间点ACA与AOD500组间无显著差异。V5组术前(16.9±2.7 vs. 15.6±2.2 mmHg, p<0.001)及术后3个月(16.2±2.5 vs. 15.1±2.3 mmHg, p=0.001)IOP较高,但均值均在正常限内,高眼压(>21 mmHg)发生率组间无差异。仅V5组观察到vault与ΔTISA500显著负相关(r=?0.32至?0.31, p≤0.008)。瞳孔直径变化组间可比。结论:V5与V4c ICL植入均提供临床可接受的IOP与前房角形态。然而V5型号伴随显著更大且独立的TISA500降低,可能源于其扩大光学区直径。临床医师应考虑此差异影响,尤其在临界前房角或青光眼风险升高患者中。需纵向研究评估V5受者TISA500降低的长期意义。
研究背景方面,近视已成为21世纪重大公共卫生挑战,预计2050年全球近半数人口受累,其中约10%为高度近视(球镜等效≥?6.00 D)。高度近视伴随黄斑变性、视网膜脱离、青光眼及白内障等致盲并发症风险显著升高。植入式胶原聚合物晶体(implantable collamer lens, ICL)作为后房型有晶状体眼人工晶状体(posterior chamber phakic intraocular lens, pIOL),在中高度近视矫正中广泛应用,其V4c(EVO)与V5(EVO+)型号均具中央0.36 mm KS-Aquaport孔设计,允许房水生理循环,免预处理周边虹膜切开。V5较V4c核心差异为光学区直径扩大至最高6.10 mm(V4c约5.8 mm),旨在减少夜间晕光与眩光。然而扩大光学区对前段解剖的生物力学后果尚未系统表征,尤其前房角参数与眼压(intraocular pressure, IOP)轨迹的差异未见定量AS-OCT(anterior segment optical coherence tomography)比较研究。本文发表于《Photodiagnosis and Photodynamic Therapy》,研究人员通过真实世界队列填补该空白。
主要关键技术方法方面,研究人员开展回顾性比较队列研究,样本来源于辽宁爱尔眼科医院2026年1月连续行双侧ICL植入且符合年龄18–45岁、球镜等效?5.00至?9.00 D、ACD≥2.80 mm等标准的132例(263眼),按术中所选型号分V5组(61例/121眼)与V4c组(71例/142眼)。手术采用标准化透明角膜切口与STAAR预载注射系统,术后用AS-OCT(Heidelberg ANTERION)于中瞳照明下测鼻颞侧ACA、AOD500、TISA500取均值,Goldmann压平眼压计测IOP,数字瞳孔计测中瞳瞳孔直径;统计用Stata 17.0行配对t检验、独立t检验及含患者级聚类稳健标准误的多变量OLS回归,校正年龄、性别、ACD、WTW、vault、ICL尺寸,并做vault与ICL尺寸分层亚组分析。
研究结果部分,3.1节基线特征显示两组年龄、性别、ACD、沟到沟径、ICL尺寸无差异,V5组WTW稍大(p=0.026)、术后vault更低(731±201 vs. 816±212 μm, p=0.001)。3.2节IOP变化指出V5组术前及术后3个月IOP显著较高(16.9±2.7 vs. 15.6±2.2 mmHg;16.2±2.5 vs. 15.1±2.3 mmHg),多变量回归确认独立性(3月β=0.960, p=0.036),但两组高眼压发生率无差异。3.3节瞳孔直径变化显示两组术后各时点均显著缩小(均p<0.001),组间差值不显著。3.4节前房角参数中ACA与AOD500两组术后均显著下降但组间无差;3.4.3节TISA500为唯一组间差异参数,V5组术前即较低(0.302±0.124 vs. 0.343±0.131 mm2, p=0.039),术后第1天(0.122±0.036 vs. 0.207±0.137 mm2)与3个月(0.118±0.037 vs. 0.233±0.131 mm2)均显著更低,ΔTISA500在V5组缩减更大(日1:?0.188±0.107 vs. ?0.095±0.137 mm2, p<0.001)。3.5节多变量回归证实V5对ΔTISA500的独立效应(日1 β=?0.103;3月β=?0.113,均p<0.001),ACA与AOD500无独立组间效应。3.6节ΔIOP与角度参数变化无显著线性相关。3.7节亚组中理想vault(250–750 μm)及12.6 mm/13.2 mm ICL尺寸分层下V5的ΔTISA500更大均显著;3.8节连续vault与ΔTISA500仅在V5组呈显著负相关(日1 r=?0.320, 月3 r=?0.313, p≤0.008)。3.10节高眼压发生率组间无统计差。
讨论部分总结,研究人员指出V5扩大光学区增加虹膜-晶状体复合体径向位移,选择性压迫小梁-虹膜间隙,TISA500作为角度深度与宽度的复合指标对此局部压迫敏感,故ACA与AOD500未现组间差。vault与ΔTISA500的负相关仅存于V5组,提示扩大光学区与睫状沟解剖间机械交互。IOP组间差虽显著但均值正常且高眼压率等同,术前已有IOP差提示非随机分配残留混杂,不可因果归咎型号。角度缩小与IOP无线性关联,符合小梁网对中度机械压的中期功能韧性。角度参数在日1至3月稳定,与既往V4c十年纵向稳定一致。瞳孔缩小组间无差,系光学区对虹膜后表面机械压而非直径本身所致。局限性含回顾非随机、随访仅3月、高低vault亚组样本小、中瞳测量未评昼夜变异、未聚焦内皮细胞密度。
结论翻译:尽管EVO+(V5)与EVO(V4c)ICL植入均产生临床可接受之IOP与前房角形态,V5型号在术后早期及3月随访均伴随显著且独立更甚之TISA500压迫。此差异效应跨vault与ICL尺寸亚组一致,且经多变量校正稳健,似反映V5扩大光学区之固有生物力学后果。临床医师应知悉V5型号术后TISA500降低更著,然该解剖发现之长期临床意义未明,需扩展随访之前瞻研究判定其是否伴发IOP调节或青光眼相关转归之后续改变。
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