《Catheterization and Cardiovascular Interventions》：Interventional Mitral Valve Edge-to-Edge Repair in Patients Above 85 Years of Age
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背景：二尖瓣经导管缘对缘修复（M-TEER）常用于高手术风险的重度二尖瓣反流（MR）患者，其中常包括老年患者。然而，85岁及以上患者常被排除在临床研究之外。目的：研究人员评估了85岁以下与85岁及以上患者在接受M-TEER后的手术特征和结局差异。方法：研究人员
背景：二尖瓣经导管缘对缘修复（M-TEER）常用于高手术风险的重度二尖瓣反流（MR）患者，其中常包括老年患者。然而，85岁及以上患者常被排除在临床研究之外。目的：研究人员评估了85岁以下与85岁及以上患者在接受M-TEER后的手术特征和结局差异。方法：研究人员回顾性纳入了2019年至2024年间在本中心连续使用PASCAL装置进行M-TEER的重度MR患者。比较基线及手术特征、短期和中期结局，将队列分为85岁以下与85岁及以上两组。结果：375例中度至重度或重度MR患者符合条件；其中71例年龄≥85岁（87.0±1.7岁，57.7%男性），304例年龄<85岁（75.5±10.0岁，58.6%男性）。年龄≥85岁患者在基线时更常出现重度MR（90.1%对73.8%，p=0.005）和更高STS评分（6.4 [3.8; 9.1] 对3.5 [2.2; 6.5]，p<0.0001）。无论年龄如何，均未观察到瓣叶损伤、单叶装置脱落或任何其他装置相关并发症。90天时残余MR在年龄组间可比（微量：34.8%对23.8%；轻度：41.3%对57.3%；中度：23.9%对18.5%；中重度：0%对0.4%，p=0.56）。30天内，85岁及以上患者无死亡（<85岁组发生1例死亡）。中位中期随访时间为430 [164; 692]天。85岁及以上与以下患者的总体死亡率无差异（5.6%对7.6%，p=0.76）。结论：M-TEER在85岁及以上患者中是安全的，手术结局和中期预后与较年轻队列相似。
**论文解读文章**
**研究背景**
随着人口老龄化，重度二尖瓣反流（MR）在老年患者中的患病率显著增加。二尖瓣经导管缘对缘修复（M-TEER）已成为高手术风险MR患者的重要治疗手段，但其在85岁及以上高龄群体中的证据极为有限。里程碑式的COAPT和RESHAPE-HF2试验的平均年龄分别为72岁和70岁，而CLASP IID试验评估PASCAL系统在退行性MR中的平均年龄约为81岁，均未充分纳入超高龄患者。此外，85岁以上患者常因合并症多、手术风险高而被排除在临床研究之外，导致该人群的M-TEER安全性和有效性数据缺乏。因此，研究人员开展这项研究，旨在评估85岁及以上患者使用PASCAL装置行M-TEER的手术特征、短期及中期结局，并与较年轻队列进行比较，以填补这一证据空白。该论文发表在《Catheterization and Cardiovascular Interventions》。
**主要关键技术方法**
本研究为单中心回顾性分析，纳入2019年至2024年间在德国埃森西德心脏与血管中心连续接受M-TEER的中重度或重度MR患者。使用PASCAL或PASCAL ACE装置（爱德华生命科学公司），所有手术均在经食管超声心动图和X线透视引导下进行，采用全身麻醉或深度镇静。研究队列按年龄分为<85岁和≥85岁两组。基线及随访数据包括临床特征、合并症、实验室检查、超声心动图参数（MR分级、有效反流口面积（EROA）、左心室射血分数（LVEF）等），以及手术细节（装置类型、操作时间、透视时间）。主要终点包括院内、30天及中期死亡率，次要终点包括MR减轻程度、主要不良事件（MAE）发生率及纽约心脏协会（NYHA）心功能分级改善。统计分析采用t检验、Wilcoxon检验、卡方检验及Kaplan-Meier生存分析。
**研究结果**
**3.1 入选患者**
2019至2024年间，375例患者成功接受M-TEER（平均年龄77.6±10.1岁，58.4%男性），其中71例≥85岁（87.0±1.7岁），304例<85岁（75.5±10.0岁）。≥85岁组基线时重度MR（4+）比例更高（90.1%对73.8%，p=0.005），STS评分更高（6.4 [3.8; 9.1] 对3.5 [2.2; 6.5]，p<0.0001），退行性MR（DMR）更常见（47.9%对30.6%，p=0.008），而混合性MR（MMR）在<85岁组更常见（38.8%对22.5%，p=0.015）。此外，≥85岁组出现大范围瓣叶连枷（宽度>15mm和/或间隙>10mm）的比例更高（16.9%对7.6%，p=0.027）。
**3.2 患者特征与基线超声心动图**
两组基线合并症（如房颤、冠心病、高血压）发生率相似，但≥85岁组BMI较低（24.4±2.9对26±8.8，p=0.009），中度肾功能不全（GFR<60 mL/min/1.73m2）更常见（76.8%对60.3%，p=0.015）。≥85岁组肺动脉收缩压更高（48.4±15.2对43.8±13.6 mmHg，p=0.026），左心室收缩末期内径（LVESD）更小（39.8±10对44±14.1 mm，p=0.022），平均跨瓣压差（MPG）更高（2 [1.4; 3] 对2 [1; 2.3] mmHg，p=0.010）。
**3.3 手术特征**
平均手术时间（91.1±48.4分钟）和透视时间（13.4 [9.62; 19.1] 分钟）在两组间无显著差异。PASCAL P10与PASCAL ACE装置的使用比例相似，植入装置数量也相当（1个装置：76.1%对69.4%；2个装置：21.1%对30.3%；3个装置：2.8%对0.3%，p=0.5）。无论年龄，均未发生瓣叶损伤、单叶装置脱落（SLDA）、腱索卡压或其他装置相关并发症，亦无需紧急心脏手术、心内膜炎或左心室辅助装置植入。根据二尖瓣学术研究联盟（MVARC）定义，95.5%的患者达到无MAE（≥85岁：94.4%；<85岁：95.7%，p=0.86）。
**3.4 出院、3个月及中期随访的超声心动图结果与结局**
出院时，<85岁组残余MR程度略优（p=0.011），但3个月随访时两组无差异（p=0.558）。NYHA心功能分级在两组中均从基线到3个月及中期随访显著改善，且组间无差异。30天内，≥85岁组无死亡，<85岁组仅1例死亡（非手术相关合并症）。中位随访430 [164; 692]天，两组总体死亡率无差异（5.6%对7.6%，p=0.76）。≥85岁组住院时间略长（5 [4; 7] 对4 [3; 6] 天，p=0.0037）。
**讨论总结与结论翻译**
**讨论总结**：该研究是单中心经验，证明使用PASCAL装置行M-TEER在85岁及以上患者中安全有效。主要发现包括：无装置相关并发症，30天死亡率极低，残余MR在3个月时两组相当，NYHA心功能改善相似，中期死亡率无差异。与既往文献比较，虽然MitraClip在老年患者中的研究较少，但本研究的更大样本量（71例≥85岁，含8例≥90岁）和详细超声心动图随访更具优势。高龄与衰弱相关，但基线合并症差异未转化为手术结局差异，提示生物学年龄（如合并症负荷）比实际年龄更重要。PASCAL系统的设计特点（如更灵活输送系统、中央间隔器）可能有助于处理复杂解剖（如大范围连枷、双瓣叶脱垂），本研究在复杂解剖患者中仍取得良好结果，扩展了CLASP IID试验的证据。未来需多中心研究进一步验证。
**结论翻译**：这项回顾性单中心分析显示，经导管缘对缘修复可用于85岁以上患者，且安全可行。手术结局、NYHA心功能改善以及中期死亡率在85岁以下与85岁及以上患者中相当。因此，仅凭实际年龄应视为次要因素；临床决策应主要基于合并症负担、衰弱状态和个体化风险分层。
