使用肌肉泵激活（MPA）治疗静脉性腿部溃疡（VLU）的成本效益分析

《International Wound Journal》：Cost Effectiveness of Venous Leg Ulcer Healing Using Muscle Pump Activation

　　

本研究的目的是评估在加拿大使用肌肉泵激活装置（MPA, geko）治疗静脉性腿部溃疡（VLU）患者的成本效益。这是一项成本效益分析，比较了在标准护理压缩疗法（SOC）基础上额外使用MPA治疗4周与单独使用SOC治疗VLU患者的成本，采用加拿大的VLU治疗成本。研究人员确定了加拿大患者每次在护理诊所进行敷料更换的费用。总治疗成本基于来自威尔士的一项随机对照试验的愈合率数据，该试验表明，与单独使用SOC相比，在SOC基础上额外使用MPA治疗4周可显著改善VLU的愈合。每次到护理诊所治疗VLU的费用估计为109.71加元，敷料更换频率估计平均每2.5天一次。基于英国论文的12个月愈合率预测，模型显示，使用MPA治疗可使每位患者节省983.61加元的成本。每位患者的无溃疡天数平均增加56.6天。增量成本效益比（ICER）显示每增加一个无溃疡天节省17.38加元。该基于加拿大成本的模型表明，在SOC基础上额外使用MPA治疗4周，可使VLU更快愈合，每位患者的平均直接伤口护理成本降低983.61加元。该治疗具有患者获益以及为加拿大医疗系统节省大量成本的潜力。

**论文解读文章**

**研究背景**
慢性静脉功能不全（CVI）由静脉性高血压引起，可继发于静脉瓣膜功能不全、静脉反流、静脉回流不足和/或血栓后综合征，其中小腿肌肉泵功能障碍在高达55%的CVI患者中出现，并导致静脉性腿部溃疡（VLU）——CVI最严重的并发症。VLU常位于小腿内侧下三分之一，愈合缓慢（12个月内愈合率为93%，7%超过5年），复发率高（3个月时达70%）。标准护理（SOC）为高压缩疗法（30–40 mmHg），但实际依从性差，高达80%的患者无法坚持，导致慢性化、感染和疼痛。VLU治疗直接成本高，护理费用占比最大，英国威尔士地区VLU护理占医疗预算的1.2%，且未愈合溃疡的治疗成本是愈合者的4.5倍。随着加拿大人口老龄化，VLU患者数量将增加，加剧护理资源短缺。因此，需评估新疗法（如肌肉泵激活装置MPA）的成本效益，以支持医疗资金决策。MPA装置通过刺激腓总神经引起足部运动，被动拉伸小腿屈肌，改善小腿肌肉泵功能，增加微血管血流。一项在Cardiff开展的随机对照试验（RCT）显示，MPA联合SOC治疗4周可使VLU愈合率提高约两倍（12周时愈合率：SOC+MPA组42% vs SOC组27%）。本研究旨在基于加拿大治疗成本，开发MPA治疗VLU的成本效益分析模型，计算增量成本效益比（ICER），评估其临床和经济价值。论文发表在《International Wound Journal》。

**关键方法**
研究人员采用成本效益分析模型，基于Cardiff RCT的愈合率数据，使用指数溃疡衰减函数预测12个月内的愈合轨迹。加拿大直接伤口护理成本通过收集护理人员薪资、敷料材料成本及临床实践频率确定：每次就诊成本为109.71加元，敷料更换频率平均每2.5天一次，每日成本43.88加元。MPA治疗为期4周，每日使用12小时，设备成本为1500加元。计算增量成本效益比（ICER）时，比较SOC+MPA组与SOC组的无溃疡天数（UFD）差异及成本差异。样本队列来源于Cardiff RCT中的VLU患者（无其他并发症，能到护理诊所就诊）。

**研究结果**
**3.1 估计的VLU治疗成本**
通过分析加拿大护理成本数据，确定每次就诊直接伤口护理成本为109.71加元，包括护理费用（基于注册实用护士RPN占80%、伤口造口失禁专科护士NSWOCC占10%、注册护士RN占10%的劳务结构）和敷料材料费用（多层压缩绷带系统、接触层、吸收层、敷料包和清洁液）。每日成本为43.88加元。MPA设备4周费用为1500加元。

**3.2 预测的愈合率和ICER**
通过指数溃疡衰减函数计算，SOC组与SOC+MPA组一年内的溃疡天数分别为234.90天和178.28天，无溃疡天数分别为130.1天和186.7天，增量56.6天。成本节省计算：56.6天×每日成本43.88加元=2483.61加元，减去MPA费用1500加元，净节省983.61加元。ICER为每无溃疡天节省17.38加元，呈现“双赢”局面。对于超过12个月未愈合的VLU患者，年度直接伤口护理成本为16,016.20加元，若使用MPA在2个月内愈合，成本降至5,632.80加元，每位患者节省10,383.40加元。推广至安大略省（人口1610万）和加拿大全国（人口4150万），基于VLU患病率0.32%及20%患者12个月未愈合的假设，每年直接伤口护理成本节省分别为：安大略省5070万加元（新诊断VLU）和1.063亿加元（长期未愈合VLU）；加拿大全国1.362亿加元和2.758亿加元。

**讨论与结论**
讨论部分总结：基于Cardiff RCT数据，MPA联合SOC显著加速VLU愈合，平均增加56.6个无溃疡天数（43.5%），结合加拿大治疗成本，每位患者节省直接伤口护理成本983.61加元，ICER为每无溃疡天节省17.38加元，体现了临床与经济双重获益。该治疗主要适用于社区护理场景，可减少护理人员工作负荷，增加治疗容量。研究仅考虑直接伤口护理成本，未纳入机构/系统成本（如住院、检查）和间接成本（如患者生产力损失、交通费），若纳入，节省将更显著。对于长期未愈合患者，MPA治疗可节省更多成本。成本估算基于加拿大护理薪资、敷料材料及临床实践的平均值，与其他国家（如英国）相比具有可比性，但可能偏保守。指数函数预测溃疡愈合轨迹虽有局限性，但与Weibull分布差异较小，不影响结论。

结论部分翻译：基于Cardiff RCT的愈合数据，MPA联合SOC显著加速VLU愈合，使每位患者平均增加56.6个无溃疡天数（43.5%）。当应用加拿大治疗成本并包括4周MPA治疗额外成本时，SOC+MPA使每位患者平均直接伤口护理成本节省983.61加元。这是在无其他并发症且能到护理诊所就诊的VLU患者群体中得出的。增量成本效益比（ICER）显示每增加一个无溃疡天节省17.38加元，证明了临床和经济双重效益。这些发现强调了确保加拿大全国社区护理环境中VLU患者能够获得MPA治疗加SOC的重要性。