在马来西亚的基层医疗环境中，对即时INR检测方法与标准实验室检测方法的准确性验证

《Scientific Reports》：Validation of point-of-care INR testing against standard laboratory methods in a Malaysian primary healthcare setting

　　

摘要

对于正在服用华法林的患者而言，可靠的INR监测对于预防血栓形成或出血事件至关重要。本研究在基层医疗环境中，评估了Wondfo便携式检测设备与标准实验室检测方法（Stago STA-R Max3和ACL TOP 300）的准确性。研究目的是判断这种即时检测方法能否为社区诊所中的患者提供及时且可靠的结果，从而更好地管理患者。在这项前瞻性横断面研究中，共分析了74名服用华法林的患者以及20名健康对照组的样本。通过Bland-Altman图、Deming回归分析以及CLSI POCT14-A标准来评估检测结果的一致性。Deming回归分析显示，在所有对比中均存在较强的线性相关性（r?>?0.92，R2?>?0.84）。与Stago和ACL TOP 300检测设备相比，Wondfo毛细血管检测设备在所有INR数值范围内的平均偏差均处于CLSI POCT14-A标准规定的允许范围内（所有标准误差均小于绝对误差）。此外，Wondfo静脉血检测结果与毛细血管检测结果之间也存在着非常强的相关性（r?=?0.954，R2?=?0.908）。研究结论表明，在治疗范围内，Wondfo便携式检测设备与标准实验室检测方法的结果具有可接受的一致性，因此可以作为一种可行的替代方案。它是一种可靠且实用的工具，可用于快速、分散式的INR监测，尤其是在门诊护理中，有望提升患者管理的水平并保障其安全。