母乳库质量管理软件原型的开发与可用性评估：一项方法学研究

《International Breastfeeding Journal》：Development and usability evaluation of a software prototype for quality management in Human Milk Banks: a methodological study

　　

摘要

背景

人类母乳库是一种专门的服务机构，致力于推广、保护和支持母乳喂养，同时负责处理、控制及分发捐赠的母乳，尤其是为早产儿或住院婴儿提供母乳。巴西拥有全球规模最大、最为完善的母乳库网络，其运作遵循标准化的流程和规范，以确保母乳的质量与安全。尽管有这样的体系，要实现对质量与安全的系统化管理仍面临挑战。本研究旨在开发并评估SisBLH这一原型软件的可用性及界面设计，该软件旨在为巴西的母乳库提供质量管理支持。

方法

这项专注于技术开发的实证研究于2022年至2024年在巴西圣保罗的安娜·阿布兰母乳喂养中心及相应的母乳库开展。该原型软件的开发分为五个阶段：沟通、规划、建模、构建与实施，其开发理念基于普雷斯曼的软件开发模型，并结合了多纳贝迪安的质量评估标准以及巴西卫生监管机构的有关规定。共有30名评估人员参与了研究，包括11名母乳捐赠者、11名医疗专业人员以及8名信息通信技术专家。捐赠者通过基于国际标准化组织标准的评估工具来评价软件的可用性，医疗专业人员则使用系统可用性量表进行评估，而信息通信技术专家则依据尼尔森的启发式原则进行评价。界面设计方面，则由医疗专业人员使用教育健康技术界面验证工具来进行评估。所有数据均通过内容有效性指数和修正后的卡帕系数进行分析。

结果

SisBLH原型软件具备了网页版和移动端版本，其中包含捐赠者注册模块以及质量指标监测功能。可用性评分显示，捐赠者的评分达到79.8%，医疗专业人员的评分则为77.5分。信息通信技术专家认为，所分析的大部分项目的可用性都属于良好到优秀水平（卡帕值≥0.80）。评估过程中还发现了系统响应速度、技术支持需求、导航功能以及错误预防等方面需要改进的地方。至于界面设计，其一致性评分在0.90到1.00之间，说明界面设计相当合格。

结论

SisBLH不仅具有较高的可用性，界面设计也相当出色，而且各评估人员之间的评价结果高度一致。这些结果表明，SisBLH有望为母乳库带来更安全的管理方式，同时也可为其他领域类似数字解决方案的开发提供参考。