多领域干预对长期护理机构居民身体表现和肌肉减少症的影响：I-COUNT 试点随机对照试验

《The Journal of nutrition, health and aging》：Effects of a multidomain intervention on physical performance and sarcopenia in long-term care facility residents: The I-COUNT pilot randomized controlled trial

　　

摘要

背景：人口老龄化需要多维策略来维持身体功能和预防肌肉减少症（sarcopenia）。I-COUNT 试点研究评估了多领域干预（multidomain intervention）对长期护理机构（long-term care facilities, LTCFs）居民的效果，假设与常规护理相比，该干预可改善身体表现（physical performance）、肌肉力量（muscle strength）和肌肉减少症。

方法：研究人员筛检了来自两家意大利 LTCFs 的年龄≥70岁的居民，90名参与者被纳入一项为期6个月的试点整群随机对照试验（cluster-randomized controlled trial），并被分配至多领域干预组（包括身体训练、认知刺激、富含功能食品的地中海饮食以及疫苗接种促进）或常规护理组。在基线和6个月后评估了身体表现（短身体表现电池，Short Physical Performance Battery, SPPB）、握力（handgrip strength）、身体成分以及根据欧洲老年人肌肉减少症工作组（European Working Group on Sarcopenia in Older People, EWGSOP2）标准定义的肌肉减少症。使用混合效应模型（mixed-effects models）分析随时间的变化，并调整年龄、性别和研究中心。

结果：基线特征在两组间具有可比性。6个月时，接受干预的参与者表现出身体表现显著改善（SPPB：干预组+1.6分 vs. 对照组+0.3分；组间差异：+1.8分，p = 0.001），以及肌肉力量改善（握力：干预组+3.2 kg vs. 对照组?0.1 kg；组间差异：+3.8 kg，p = 0.026）。6分钟步行测试或人体测量指标未发现显著组间差异。四肢骨骼肌质量（appendicular skeletal muscle mass, ASMM）在干预组中趋于保持，而在对照组中下降（组间差异接近+0.9 kg，p = 0.057）。肌肉减少症患病率在干预组中下降（从37.1%降至15.4%），在对照组中保持稳定（从28.4%升至29.9%），组-时间交互作用接近显著性（p = 0.109）。

结论：多领域干预对于改善 LTCF 居民的身体表现和预防肌肉减少症进展是安全、可行且潜在有效的。鉴于本研究的试点性质，这些发现需通过更大规模的随机对照试验予以确认。

临床试验编号：NCT06820710。

### 研究背景与问题

人口老龄化对长期护理机构（long-term care facilities, LTCFs）居民的健康构成严峻挑战。该群体通常表现出身体和认知功能下降，衰弱（frailty，一种与年龄相关的生理储备减少状态，增加不良结局风险）和肌肉减少症（sarcopenia，一种以肌肉量、力量和功能进行性丧失为特征的老年综合征）患病率极高，分别可达30–70%和约40%。衰弱与肌肉减少症共享慢性低度炎症、激素失调、营养不良、体力活动不足等病理生理机制，且常共同存在，导致残疾、跌倒、住院和死亡风险增加。尽管向健壮状态转变并不常见，但衰弱被视为动态过程，为预防和干预提供了机会。然而，现有干预策略多基于社区居住老人，针对LTCF居民的多领域综合干预证据有限。该研究旨在评估多领域干预（结合身体训练、认知刺激、富含功能食品的地中海饮食及疫苗接种促进）对LTCF居民身体表现、肌肉力量及肌肉减少症的影响，假设与常规护理相比，该干预可改善上述指标。论文发表在《The Journal of nutrition, health and aging》。

### 研究结论与意义

该研究证实，多领域干预在LTCF居民中安全可行，可显著改善身体表现（短身体表现电池，Short Physical Performance Battery, SPPB）和握力，并可能延缓肌肉减少症进展。尽管肌肉质量（四肢骨骼肌质量，appendicular skeletal muscle mass, ASMM）和肌肉减少症患病率的组间差异未达统计学显著，但干预组呈现保护趋势。这些发现为LTCF中高风险老年人群提供了一种有前景的整合干预策略，但需更大规模随机对照试验验证。

### 关键技术方法

该研究为一项在两家意大利LTCFs（AltaVita-IRA, Padova；Azienda Speciale Cremona Solidale, Cremona）开展的试点整群随机对照试验，共纳入90名年龄≥70岁、简易精神状态检查（Mini-Mental State Examination, MMSE）评分≥18的居民。干预组接受6个月多领域干预，包括：基于VIVIFRAIL多组分计划的身体训练（每周3次，每次40分钟，含抗阻、平衡和步行训练）；基于RECODE平台的认知训练（每周2次，每次45分钟）；富含功能食品（橄榄叶多酚强化酸面包和益生菌朝鲜蓟）的地中海饮食强化；以及疫苗接种促进。对照组接受常规活动。结局指标包括SPPB、握力、生物电阻抗分析（bioelectrical impedance analysis, BIA）衍生的身体成分和欧洲老年人肌肉减少症工作组2（European Working Group on Sarcopenia in Older People 2, EWGSOP2）标准定义的肌肉减少症。使用混合效应模型分析，调整年龄、性别和研究中心。

### 研究结果

#### 基线特征
干预组（48人）与对照组（42人）在基线时年龄（平均87.6岁）、性别（女性71.1%）、多重用药（81.1%）、衰弱状态、身体质量指数（body mass index, BMI）和肌肉减少症患病率（37.5% vs 31.0%）等方面均衡可比。通过描述性统计分析确认两组基线特征无显著差异。

#### 保留率、依从性、安全性和可接受性
6个月随访时，9名参与者（10.0%）因临床恶化、死亡、转院或失访退出。干预组对身体训练的中位依从性为78%，对认知训练为80%，功能食品消耗依从性较低（面包50%，朝鲜蓟67%）。未报告与干预相关的严重不良事件，参与者对训练的满意度高（Likert量表评分中位数5）。通过远程光电容积描记（remote photoplethysmography, rPPG）监测的心率、呼吸频率和血氧饱和度在训练期间无显著变化，支持干预的安全性。

#### 身体表现和肌肉力量的变化
通过线性混合效应模型分析，干预组在6个月时SPPB评分增加1.6分，而对照组仅增加0.3分，组间差异显著（+1.8分，p=0.001，效应量d=0.64）。握力在干预组增加3.2 kg，对照组下降0.1 kg，组间差异显著（+3.8 kg，p=0.026，d=0.54）。性别分层分析显示，男性握力改善更显著（+8.3 kg，d=1.60），而女性变化较小（+2.0 kg，p=0.067）。6分钟步行测试的组间差异不显著（+9.3 m，p=0.904）。微营养评估（Mini Nutritional Assessment, MNA）基线评分与干预对握力的交互作用接近显著（p=0.061），但调整后干预效应仍显著。

#### 身体成分的变化
BMI、小腿围和上臂围在两组间均无显著变化。ASMM在干预组保持稳定，在对照组下降1.1 kg，组间差异接近显著（+0.9 kg，p=0.057，效应量?0.32），提示干预对肌肉质量有潜在保护作用。

#### 肌肉减少症患病率
根据广义线性混合效应模型，调整年龄、性别和中心后，干预组肌肉减少症患病率从37.1%降至15.4%，对照组从28.4%升至29.9%。组内分析显示干预组患病率比值比（odds ratio, OR）为0.93（p=0.890），对照组OR为3.24（p=0.036），提示对照组的肌肉减少症风险显著增加。组-时间交互作用未达统计学显著（p=0.109），但趋势支持干预组的有利变化。

### 讨论与结论总结

讨论部分指出，该试点研究弥补了LTCF居民多领域干预证据的空白。干预对SPPB的显著改善与VIVIFRAIL模型等既往研究一致，归因于抗阻和平衡训练对神经肌肉功能、肌肉力量和姿势控制的促进，以及认知刺激和营养支持（如地中海饮食和功能食品的抗炎作用）的协同效应。6分钟步行测试未见显著变化，可能因该测试更依赖有氧能力，而干预侧重力量和平衡，且高龄、复杂人群的短期功能改善更多体现在基础任务中。握力改善在男性中更突出，可能与男性基线肌肉量更高、训练反应空间更大有关。基线营养状况对握力改善有交互作用，但调整后干预效应仍显著，提示营养状况不影响干预的整体效果。身体成分（BMI、围度）无显著变化，但ASMM的保护趋势和肌肉减少症患病率的下降暗示干预在神经肌肉层面发挥作用，肌肉力量改善先于质量变化。研究局限性包括样本量小、仅两个中心、6个月时长不足、疫苗接种部分未实施以及无法区分各成分的独立贡献。优势在于整群随机设计减少了污染，且纳入了高龄、临床复杂的真实世界人群。

结论翻译：本试点整群随机试验表明，多领域干预在LTCF居民中可行且安全，可改善身体表现和肌肉力量，并对肌肉减少症进展有潜在影响。鉴于该研究的试点性质，这些结果应谨慎解读，需通过更大规模随机试验确认。总体而言，这些发现支持进一步探究整合性多领域干预以促进高龄和衰弱人群的功能健康。