呼吸肌训练对四肢瘫患者睡眠呼吸障碍的影响：一项随机对照试验的亚组分析

《Spinal Cord》：Impact of respiratory muscle training on sleep disordered breathing in people with tetraplegia: a sub-analysis of a randomised controlled trial

　　

研究设计：一项随机对照试验的亚组分析。目的：呼吸肌训练（RMT）可显著提高四肢瘫患者的吸气肌力。本研究旨在探讨RMT是否也能改善睡眠呼吸障碍（SDB）和日间嗜睡。地点：澳大利亚悉尼的独立研究机构。方法：62名四肢瘫成人接受了为期6周的监督下RMT。主动RMT组通过渐进阈值负荷训练呼吸肌，平均强度为50%最大吸气压力（PImax），而假RMT组接受相同的训练方案，但其设备无渐进阈值负荷。SDB的主要测量指标采用II级便携式多导睡眠图（PSG）获得，日间嗜睡采用Epworth嗜睡量表（ESS）在基线和6周RMT后评估。结果：48名参与者完成了两次家庭多导睡眠图。主动干预后最大吸气压力（主要结局）比假干预增加更多，组间差异为11.8 cmH₂O（95% CI, 5.2–18.4, p=0.001）。所有SDB参数均无组间差异；平均呼吸暂停低通气指数（AHI）（±SD）（主动组46±21 vs. 45±22次/小时；假组44±25 vs. 40±25次/小时；p=0.553），ESS也无差异（主动组9.5±5.7 vs. 9.2±6.7；假组10.8±6.2 vs. 10.1±5.8；p=0.952）。结论：尽管吸气肌力显著增加，但以平均强度50%最大吸气压力进行6周监督下呼吸肌训练并不能减少四肢瘫合并严重SDB患者的SDB或日间嗜睡。

睡眠呼吸障碍（SDB，指睡眠期间呼吸异常，包括阻塞性睡眠呼吸暂停等）是脊髓损伤（SCI）后的常见并发症，尤其在四肢瘫患者中患病率极高，可达46-97%。SDB与心血管疾病风险增加、日间嗜睡、康复效果下降等不良后果相关。目前标准治疗为气道正压通气（PAP），但患者依从性低（23-50%）。呼吸肌训练（RMT）作为一种非侵入性、自我管理的家庭治疗方法，通过增强吸气肌和上气道肌肉力量，可能改善上气道塌陷性，从而减少SDB。既往在非SCI人群中的研究结果不一，而四肢瘫患者中的初步研究（如病例报告和试点研究）提示RMT可能降低呼吸暂停低通气指数（AHI，指每小时睡眠中呼吸暂停和低通气事件次数）并改善夜间血氧饱和度（SpO₂）。然而，这些证据有限，且缺乏随机对照试验。因此，本研究作为一项大型随机对照试验的亚组分析，旨在明确RMT对四肢瘫患者SDB严重程度和日间嗜睡的影响。

研究人员开展了一项双盲、随机、假对照试验，纳入62名C3-C8水平四肢瘫患者（美国脊髓损伤协会（American Spinal Injury Association Impairment Scale）A-C级），进行为期6周的监督下RMT。主动组使用渐进阈值负荷设备，平均训练强度为50%最大吸气压力（PImax，指用力吸气时产生的最大压力），假组使用无负荷设备。主要结局为AHI，次要结局包括日间嗜睡（Epworth嗜睡量表（ESS）评分）、吸气肌力、肺功能等。研究结果显示，主动组PImax显著增加（组间差异11.8 cmH₂O，p=0.001），但AHI和ESS无组间差异（AHI平均差3次/小时，p=0.553；ESS平均差-0.06，p=0.952）。亚组分析显示，在急性（伤后<6个月）和慢性（>1年）四肢瘫患者中均无显著改善。结论：6周平均强度50% PImax的RMT不能减少四肢瘫合并严重SDB患者的SDB或日间嗜睡。这一发现表明，尽管RMT能有效增强吸气肌力，但对SDB无治疗作用，临床应关注提高PAP依从性或其他替代疗法。该论文发表在《Spinal Cord》。

关键的技术方法（不超过250字）：本研究采用随机双盲假对照设计，在澳大利亚悉尼独立研究机构进行。样本来源：从Prince of Wales Hospital或社区招募62名C3-C8四肢瘫患者（美国脊髓损伤协会A-C级）。主要技术方法包括：1）干预：使用便携式阈值RMT设备（Threshold IMT，Philips Respironics），每天两次，每周五天，每次3-5组12次吸气（随后呼气）训练，组间休息2分钟。主动组训练强度从30%基线PImax开始，每周增加10%至80%上限；假组设备无负荷，训练方案相同。2）SDB评估：采用II级便携式多导睡眠图（PSG，Alice PDx，Philips Respironics）在家中进行，记录AHI、中枢性睡眠呼吸暂停事件、血氧饱和度（SpO₂）等。3）日间嗜睡评估：使用Epworth嗜睡量表（ESS）。4）肺功能评估：使用便携式肺功能仪（Hyp’air，Belgium）测量PImax、最大呼气压力（PEmax）、肺活量（VC，指最大吸气后尽力呼出的气体总量）、用力肺活量（FVC，指最大吸气后以最大努力、最快速度呼出的气体总量）、第一秒用力呼气容积（FEV₁