方法
2.1 研究设计
本范围综述旨在梳理膀胱癌检测与表征领域光学光谱及相关光谱技术的现有文献,涵盖点式光谱、光谱 mapping 及MSI/HSI等成像方法。鉴于该领域处于新兴且异质性高的阶段,研究设计、技术平台、临床场景、分析方法及结局指标差异显著,因此采用范围综述而非Meta分析,以系统呈现技术特征、诊断潜力及临床转化障碍。研究遵循PRISMA-ScR指南,方法学参考范围综述实施、提取、分析与报告的最新规范,未预先注册研究方案,PRISMA-ScR检查表作为补充材料提交。修订阶段扩展了检索策略以覆盖全部 eligible 技术,并明确了纳入标准以保障研究筛选一致性,最终检索策略覆盖傅里叶变换红外光谱(FTIR)、衰减全反射红外光谱(ATR-IR)、光谱成像及相关组织检测方法,并于2026年7月31日重新检索全部数据库。
2.2 文献检索策略
在PubMed/MEDLINE、Embase及Web of Science核心合集开展结构化检索,检索时限为建库至2026年7月31日。检索词组合膀胱癌、尿路上皮癌及膀胱组织相关术语与光谱及光谱成像相关术语,涵盖拉曼光谱、荧光/自发荧光光谱、漫反射光谱、红外/近红外光谱、多光谱/高光谱成像,根据各数据库语法组合受控词汇与自由词,完整检索策略见补充材料。初步检索获PubMed记录1063条、Embase 1616条、Web of Science 1659条,去重后保留2501条独特记录。通过回溯纳入文献及相关综述的参考文献列表(后向引文检索)及追踪关键纳入研究的后续引用文献(前向引文检索),新增1篇符合纳入标准的报告进入全文筛选流程。
2.3 纳入标准
采用人群-概念-情境(PCC)框架制定标准。人群:纳入疑似或确诊膀胱癌患者,或膀胱镜检查、活检、经尿道膀胱肿瘤切除术(TURBT)、膀胱切除术等临床操作中获取的人类膀胱组织直接分析研究;混合器官研究仅当膀胱特异性结果可独立识别时纳入;以膀胱为核心的尿路上皮系列研究若含孤立上尿路标本,且膀胱组织占主导则予以保留;提供 eligible 膀胱研究族额外采集或平台信息的技术 companion 文献予以保留。概念:研究需直接采集并分析人类膀胱组织的波长依赖性光学信号,用于肿瘤检测、组织表征、CIS检出、分级、分期、活检引导、组织mapping或技术与临床可行性验证; eligible 技术包括拉曼光谱与成像、荧光/自发荧光光谱、漫反射/弹性散射光谱、红外/近红外光谱、专用MSI/HSI、波长分辨非线性成像及含可独立解读光谱组分的多模态系统;使用外源性对比剂的研究仅当光谱测量为分析核心时纳入。情境:纳入体内膀胱镜或术中研究,以及离体完整或块状人类膀胱标本研究;未染色组织切片研究仅当直接表征膀胱组织而非数字病理工作流程一部分时纳入;新鲜组织为临床转化最相关证据,冷冻、固定、干燥或其他处理组织作为早期阶段证据保留。
2.4 排除标准
排除未直接评估人类膀胱组织或无法提取独立膀胱特异性结果的研究,包括动物、模型、细胞系、类器官、分离细胞及生物体液研究。排除仅评估无光谱分析的图像增强技术(如常规PDD、NBI、红绿蓝(RGB)颜色比值、单波段靶向荧光或独立结构OCT);排除仅聚焦数字病理或薄切片显微镜且无直接内镜或标本相关性的研究,以及无波长分辨光谱的多光子或荧光寿命成像显微镜(FLIM)研究;排除会议摘要、综述、非同行评审报告及非英文全文。
2.5 研究筛选
所有记录采用EndNote 20管理,通过数字对象标识符(DOI)、标题、作者及发表年份自动去重后手动核查。第一作者独立完成标题、摘要及全文筛选, eligibility 不确定时与资深作者讨论决定。修订阶段对更新检索获记录及因标准澄清或引文核查后可能 eligible 的既往排除记录,重新按最终标准评估。资深作者审核并确认最终研究范围与研究族框架,独立交叉核查部分关键提取结果与源文献的一致性。研究筛选流程遵循PRISMA-ScR流程图。
2.6 数据提取与研究族mapping
第一作者采用标准化图表提取数据,变量包括研究设计、患者与标本数量、组织来源与处理、临床场景、技术类型、光谱范围、分析方法、诊断任务、验证方法、报告效能、可用测量比例及主要局限性。研究族定义为1篇或多篇报告同一、重叠或扩展患者/标本数据集的相关文献,最完整文献为主文献,补充性技术、初步或解读类文献归为 companion 文献;单篇文献中独立队列单独记录;后续文献若合并新队列与复用对照,归为新队列研究族,复用部分链接至源研究且不重复计数。
2.7 合成与方法学解读
因采集系统、组织处理、研究人群、分析方法及结局指标差异显著,采用描述性合成方法,未进行定量合并或Meta分析。证据按拉曼光谱、荧光/反射/红外/近红外光谱、多模态/混合系统、光谱成像分为4组,临床相关场景下分别解读体内与离体结果。转化成熟度从组织情境、体内应用、采集速度、可用测量比例、患者水平验证、组织病理学对照及膀胱镜/围手术期 workflow 整合等维度进行叙事性评估。纳入证据涵盖描述性光谱/mapping研究、可行性研究及诊断分类器研究,因无单一偏倚风险工具适用于所有设计,未采用正式评估工具,而是从样本量、组织病理学对照、验证方法、重复测量、相关研究及临床适用性等方面解读结果。
2.8 人工智能工具使用
生成式人工智能用于辅助检索词优化、筛选分流、研究信息结构化提取与整理、潜在相关报告识别、一致性核查、草稿表格与示意图制备及语言编辑,不作为独立 reviewer,不参与最终 eligibility 或解读决策。最终决策由作者作出,第一作者核对报告数据与源文献,资深作者针对性独立交叉核查关键结果。