摘要: 有毒中药是中医药体系的重要组成部分,以含马兜铃酸的中药为例,其临床应用与产业化发展因所含马兜铃酸类成分引发的安全性事件而面临严峻挑战。《中华人民共和国药典》基于药品安全性考虑删减相关品种,虽规避用药风险,却也造成药用资源的浪费。现有炮制、配伍等方法在此类中药的减毒中存在减毒效果有限、工艺难以标准化等局限,且难以平衡毒性控制与药效保留。基于此,本文系统梳理了近5版的中国药典中药材及中成药品种删减情况,总结了马兜铃属来源中药的药用价值与争议、马兜铃酸的致毒机制、现有减毒方法及其局限性。针对上述局限,立足现代生物技术视角,提出基因编辑、酶工程、发酵工程等技术在马兜铃等中药减毒中的应用策略,探讨精准调控毒性成分合成与降解的新路径。与传统减毒方法相比,利用现代生物技术有望精准调控毒性成分的合成或降解,在降低毒性的同时保留药材整体药效,以期实现“减毒存效”。未来需强化有毒中药的基原考证、有毒成分的生源合成途径解析及其致毒机制研究,开展有毒中药资源开发利用,推动中医药传承创新与现代化、国际化高质量发展。
