《Research in Nursing & Health》：Feasibility and Exploratory Outcomes of Foot-Ankle and Walking Exercises for Diabetic Neuropathy, Stress, and Quality of Life: A Pilot Randomized Controlled Trial
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足踝和步行锻炼已被提出作为潜在策略，用于管理糖尿病周围神经病变（DPN）患者的症状，但来自初级保健的证据仍然有限。该试点研究评估了这些干预措施的可行性和可接受性，并探索了DPN、压力和生活质量（QoL）的初步结果模式。研究人员在印度尼西亚日惹的三个公共卫生中心
足踝和步行锻炼已被提出作为潜在策略，用于管理糖尿病周围神经病变（DPN）患者的症状，但来自初级保健的证据仍然有限。该试点研究评估了这些干预措施的可行性和可接受性，并探索了DPN、压力和生活质量（QoL）的初步结果模式。研究人员在印度尼西亚日惹的三个公共卫生中心进行了一项三臂试点随机对照试验（n=108；每组36人）。对照组接受常规护理和健康教育。足踝组接受教育、宣传单、演示和指导练习，而步行组接受教育和支持结构化步行常规的宣传单。干预组的参与者随后独立进行锻炼12周。在基线、第6周和第12周评估结果。可行性包括招募、保留、数据完整性、依从性和不良事件。对≥150分钟/周的活动目标依从性通过参与者报告的锻炼日志进行评估。通过开放式问题探索可接受性。探索性结果使用广义估计方程（GEE）在意向治疗（ITT）方法下进行分析。可行性指标良好，保留率>90%，不良事件极少，依从性≥80%。探索性分析表明，与对照组相比，干预组的DPN指标、糖尿病相关困扰、QoL障碍、空腹血糖、血压和踝臂指数（ABI）可能有变化趋势。这些发现表明，这些干预措施在初级保健中是可行且可接受的，并为未来的充分效能随机试验提供了初步估计。
**论文解读：足踝与步行锻炼对糖尿病神经病变、压力和生活质量的可行性和探索性结果**
**研究背景与问题**
糖尿病（DM）在全球范围内持续上升，约5.89亿20–79岁成年人患有DM，预计2050年将达8.53亿，其中超过95%为2型糖尿病（T2DM）。糖尿病周围神经病变（DPN）是常见微血管并发症，约50%的糖尿病患者在其一生中受累，与活动能力受损、跌倒、足溃疡、下肢截肢和死亡率增加相关。心理因素如压力也会通过神经内分泌和交感激活损害血糖控制，糖尿病相关困扰与较差的血糖控制和自我护理行为相关，而糖尿病并发症可能降低健康相关生活质量（HR-QoL）。体力活动被提出可同时改善生理和心理挑战，但证据在初级保健中有限。足踝和步行锻炼是潜在策略，但不确定其相对可行性、可接受性和探索性结果模式。因此，研究人员开展了这项试点研究，以评估这两种干预措施在初级保健中的可行性和可接受性，并获得初步估计以指导未来充分效能试验。
**研究方法**
研究人员在印度尼西亚日惹的三个公共卫生中心进行了一项三臂试点随机对照试验。样本队列来源为108名T2DM患者（年龄20–70岁，病程≥1年，能独立行走），随机分为对照组、足踝锻炼组和步行锻炼组（每组36人）。对照组接受常规护理和健康教育；足踝组接受教育、宣传单、演示和指导练习，然后独立进行10个足踝动作（坐姿，每次10–15分钟，每日2–3次，目标≥150分钟/周）；步行组接受教育和支持步行常规的宣传单，独立进行中等强度步行（≥150分钟/周，每次≥10分钟）。干预持续12周。可行性评估包括招募、保留、数据完整性、依从性和不良事件，使用交通灯标准。探索性结果采用广义估计方程（GEE）在意向治疗（ITT）原则下分析，包括DPN指标（密歇根神经病变筛查量表[MNSI]问卷和体格检查、振动觉、保护性感觉）、糖尿病相关困扰（糖尿病问题领域量表[PAID]）、障碍糖尿病相关生活质量（DR-QoL）（糖尿病障碍问卷[DOQ-30]）、空腹血糖（FBG）、血压（BP）、踝臂指数（ABI）等。
**研究结果**
**4.1 参与者特征**：参与者主要为中年、女性、已婚、在职，糖尿病病程多年，基线特征在三组间基本可比。
**4.2 主要可行性结果**：所有预先定义的可行性标准均达到“Go”阈值。招募率100%，保留率在第6周为95.4%，第12周为92.6%，数据缺失率低（4.6%–7.4%）。不良事件极少（0.9%–1.9%），仅发生在步行组（膝关节疼痛、风湿性疼痛、肌肉酸痛），足踝组无不良事件。锻炼依从性（≥150分钟/周）在足踝组平均为82.6%，步行组为80.4%。足踝组每周平均锻炼时长161.2±7.9分钟，步行组为155.3±10.4分钟。定性的可接受性分析识别出六个主题：指导清晰度、动机与支持、时间负担、积极效果、身体状况与安全顾虑、技术及后勤障碍，提示多数参与者认为干预可管理且有益。
**4.3.1 各组描述性结果模式**：在第12周，干预组在DPN症状和体征（MNSI问卷和体格检查）上呈现下降趋势，振动觉和感觉评分上升，而对照组趋势不利。心理社会指标（糖尿病相关困扰、DR-QoL障碍）在干预组中呈现下降趋势。FBG、收缩压（SBP）、平均动脉压（MAP）和ABI在干预组中呈现更有利的模式，而舒张压（DBP）变化不大。
**4.3.2 探索性临床和患者报告结果变化**：GEE分析显示，与对照组相比，足踝组和步行组在第12周的MNSI问卷评分分别估计下降（B= -1.70和-1.96），MNSI体格检查评分分别下降（B= -1.52和-1.83）。振动觉和感觉评分在干预组中估计增加。糖尿病相关困扰在第12周下降（足踝组B= -4.08，步行组B= -5.93），DR-QoL障碍下降（B= -0.048和-0.050）。FBG在第6周估计下降（足踝组B= -17.13，步行组B= -19.85），但第12周估计不精确。SBP和MAP在干预组中估计下降，ABI估计上升。这些结果作为探索性估计，用于指导未来试验设计，而非确认疗效。
**讨论与结论**
讨论部分指出，该试点研究显示足踝和步行锻炼在初级保健中可行且可接受，大多数可行性指标达成。定性反馈强调了改进指导材料、增强提醒和同伴支持的重要性。探索性分析提示可能改善DPN指标、糖尿病相关困扰、DR-QoL障碍、FBG、SBP和ABI，但需谨慎解释为初步信号。研究局限性包括：样本来自单一省份、排除严重并发症和功能受限者、未盲法、依从性依赖自我报告、未客观监测运动强度、未完全控制混杂因素等。结论部分翻译如下：该试点研究证明，足踝和步行锻炼计划对初级保健中的T2DM成人患者可行且可接受，具有良好的招募、依从性、保留和安全概况。参与者反馈强调了改进指导材料、媒体支持、定时提醒和日志记录的重要性，以增强干预实施和参与者参与度。总体而言，这些发现支持进行充分效能随机对照试验的可行性，并有助于完善干预方案和研究程序。
