《Brachytherapy》：Simulation-free vaginal cuff brachytherapy for high-intermediate risk endometrial cancer
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摘要研究目的在针对中高危子宫内膜癌的阴道近距离放疗过程中，通常会使用模拟技术来验证治疗装置的放置是否正确。本研究评估了未使用模拟技术而仅通过阴道近距离放疗治疗的患者的阴道复发情况，并将结果与要求必须使用模拟技术的PORTEC-4a研究的结果进行了比较。方法与材料我们针对那些符合P
摘要
研究目的
在针对中高危子宫内膜癌的阴道近距离放疗过程中，通常会使用模拟技术来验证治疗装置的放置是否正确。本研究评估了未使用模拟技术而仅通过阴道近距离放疗治疗的患者的阴道复发情况，并将结果与要求必须使用模拟技术的PORTEC-4a研究的结果进行了比较。
方法与材料
我们针对那些符合PORTEC-4a标准但未使用模拟技术进行阴道近距离放疗治疗的中高危子宫内膜癌患者开展了回顾性队列研究。采用竞争风险模型分析阴道复发情况，并将研究结果与PORTEC-4a研究中采用标准近距离放疗方案的患者结果进行比较。
研究结果
共有255名患者被纳入研究，中位随访时间为60.1个月。共观察到11例阴道复发事件。这组患者的5年阴道复发累积发生率为3.6%（95%置信区间为1.2%-6.5%）。而PORTEC-4a研究中采用标准近距离放疗方案患者的5年阴道复发发生率为1.6%（95%置信区间为0.00%-3.32%）。在不同临床亚组或不同类型的治疗装置之间，均未观察到阴道复发率的显著差异。
研究结论
在这项符合PORTEC-4a标准的回顾性队列研究中，未使用模拟技术而仅通过阴道近距离放疗治疗的患者，其阴道复发率较低，这一水平与使用模拟技术确认治疗装置位置后的治疗效果相当。这些研究结果表明，对于经过适当筛选的患者而言，省略模拟技术可能不会影响阴道控制的效果，同时也为进一步研究不同的验证策略提供了依据。
引言
子宫内膜癌是美国最常见的妇科恶性肿瘤（1）。传统上，早期子宫内膜癌的治疗通常包括手术，随后根据病理分期、风险评估结果来决定辅助治疗方案（2）。如今，分子分类逐渐被更多应用于风险评估和治疗方案的制定中（3）。对于具有中高危特征的患者，为了降低局部复发的风险，通常会建议采用辅助放射治疗（[4], [5], [6], [7]）。对于传统定义中的中高危患者来说，阴道近距离放疗在实现局部控制及提高生存率方面与外照射放疗效果相近，且毒性更小（8,9）。
对于阴道近距离放疗而言，目前的临床指南通常建议在初始放置治疗装置后，通过计算机断层扫描模拟或磁共振模拟来确认或调整治疗装置的位置（10,11）。模拟技术有助于评估对重要器官的辐射剂量，能够通过调整剂量来在确保目标区域得到足够照射的同时减少对重要器官的伤害（12,13），还能识别可能降低目标组织剂量的气隙问题（14,15）。不过，不同医疗机构在应用模拟技术方面的做法存在很大差异，因为其实际临床价值仍需进一步明确（16）。有研究指出，某些通过影像学检测发现的异常，比如阴道内的气隙，对临床治疗效果的影响可能较为有限（17,18）。此外，常规使用模拟技术还会增加时间成本和技术上的障碍。在我们的医疗机构中，为了简化工作流程、缩短规划时间并提高治疗可及性，我们对中高危子宫内膜癌患者采用阴道近距离放疗时并不常规使用模拟技术。鉴于目前尚不清楚这种做法是否会影响治疗效果或增加毒性，我们决定对这类未经模拟技术处理的患者进行回顾性分析，并报告其阴道复发率。
在这项单中心回顾性研究中，我们分析了那些未使用模拟技术而接受阴道近距离放疗治疗的中高危子宫内膜癌患者的预后情况。我们的研究目的是探讨省略计算机断层扫描模拟是否会影响这类患者的复发风险及治疗效果。为此，我们将自己的研究结果与另一项采用了计算机断层扫描模拟或磁共振模拟技术的同期研究的结果进行了比较，最终选择了最新发表的PORTEC-4a研究作为对比对象（[18], [19], [20]）。
章节节选
研究设计与研究对象
我们针对2009年至2023年间在我院接受辅助阴道近距离放疗治疗的中高危子宫内膜癌女性患者开展了回顾性队列研究。只有符合PORTEC-4a研究纳入标准的患者才能被纳入研究范围，这些标准是根据国际妇产科学联合会2009年的分期标准确定的，具体包括：IA期（伴有肿瘤浸润）且分级为3级（任何年龄，无论是否有淋巴血管空间浸润），IB期（分级为1-2级且年龄在60岁及以上），以及其他相应分期。
研究结果
在2009年至2023年期间，共有255名符合研究纳入标准的患者被识别出来。这些患者的中位随访时间为60.1个月（四分位数范围为39.6-86.1个月）。患者的各项特征及肿瘤特点详见表1。这些患者的平均年龄为69.5岁（四分位数范围为63.9-75.0岁）。我们研究组中患者的疾病分期和分级分布与PORTEC-4a研究中采用标准阴道近距离放疗方案的患者群体相似。我们研究组中有58名患者（占比23%）的病理检查结果显示存在淋巴血管空间浸润现象。另有15名患者（占比8%）
讨论
在这项符合PORTEC-4a标准的回顾性单中心队列研究中，那些未使用计算机断层扫描模拟技术来验证治疗装置位置而仅通过阴道近距离放疗治疗的患者，其阴道复发率较低，5年阴道复发累积发生率为3.6%（95%置信区间为1.2%-6.5%）。这一数值高于PORTEC-4a研究中采用标准近距离放疗方案且使用了模拟技术的治疗组，后者的5年阴道复发累积发生率为1.6%（95%置信区间为0.00%-3.32%）（19）。由于缺乏针对个体患者的详细数据
研究结论
在那些仅接受阴道近距离放疗治疗且未使用模拟技术的中高危子宫内膜癌患者群体中，阴道复发现象较为罕见，其预后情况与PORTEC-4a研究中采用计算机断层扫描或磁共振模拟技术进行验证后的治疗结果相当。这些研究结果表明，高质量的阴道近距离放疗即便不依赖计算机断层扫描技术也能实现良好的阴道控制效果，这也为进一步开展关于验证技术的前瞻性研究提供了依据。
布拉德利·埃克尔曼|池田泰志|特雷弗·威尔逊|艾比·贝塞默|迈克尔·劳利斯|杰西卡·米勒|乔丹·M·斯拉戈夫斯基|查尔斯·华莱士|奥顿·沃尔特-登津|贝瑟尼·安德森|克里斯汀·布拉德利
威斯康星大学医院及诊所人类肿瘤科，威斯康星州麦迪逊市
