再处理前运输环境对污染器械的影响:一项挑战再处理实践的研究

《Heliyon》:Impact of transportation environment on contaminated instruments before reprocessing: A study challenging reprocessing practices

【字体: 大 中 小 】 时间:2026年08月16日 来源:Heliyon 3.6

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  背景:手术后及时对可灭菌器械进行再处理对于防止腐蚀和保持清洁效果至关重要。虽然世界卫生组织(WHO)建议在将器械从手术室(Operating Room,OR)运送到消毒供应中心(Central Sterile Services Department,CSSD)

  
背景:手术后及时对可灭菌器械进行再处理对于防止腐蚀和保持清洁效果至关重要。虽然世界卫生组织(WHO)建议在将器械从手术室(Operating Room,OR)运送到消毒供应中心(Central Sterile Services Department,CSSD)时保持湿润,但其他指南则倾向于干燥条件。湿性运输环境可能改善清洁效果但会加速腐蚀,而干燥运输环境则增强耐腐蚀性。本研究旨在探讨这些运输方法的影响,以改进再处理方案。

方法:在丹麦奥胡斯大学医院(Aarhus University Hospital),研究人员分析了在湿性(无菌水浸湿的毛巾)或干燥条件下运输的器械。器械经过标准化再处理。采用BCA蛋白测定法(Bicinchoninic Acid assay)测量总蛋白污染,并通过目视检查评估腐蚀严重程度。统计学比较采用p < 0.05的显著性水平。

结果:在16个月内,研究人员分析了89件干燥储存和84件湿性储存的器械,平均蛋白质残留水平相当:干燥条件为27.7 μg,湿性条件为26.9 μg(p = 0.56)。有8件器械超过75 μg。对880件器械(530件干燥,350件湿性)的表面评估显示,湿性储存器械的腐蚀显著增多(含微动磨损:p < 0.001;不含微动磨损:p = 0.05)。点蚀(p = 0.29)或染色(p = 0.98)未发现显著差异。腐蚀严重程度因器械类型而异,无论运输环境如何,剪刀的腐蚀程度最高(p < 0.001)。

结论:本研究表明,运输环境仅影响器械表面完整性。蛋白质残留水平相似,但湿性环境中的腐蚀水平显著更高,尤其是对复杂器械而言。优化运输环境对于降低腐蚀风险、保持器械质量和保障患者安全至关重要。
**研究背景与现存问题**

可灭菌手术器械在术后及时进行再处理对于防止腐蚀、保持清洁效果和延长器械寿命至关重要。目前国际感染控制指南对器械从手术室(Operating Room,OR)运送到消毒供应中心(Central Sterile Services Department,CSSD)的运输环境存在分歧:世界卫生组织(WHO)建议采用湿性运输,而工作组《器械再处理红皮书》则倾向于干燥运输。湿性运输有助于防止生物污染物干燥结晶,可能改善清洁效果,但会加速金属腐蚀;干燥运输则具有更好的耐腐蚀性。既往实验室研究虽然提供了机制性见解,但无法完全反映临床实践中复杂的有机负载、机械磨损和多变的科室工作流程。因此,亟需在真实临床环境中评估两种运输方式的实际影响,以制定循证医学支持的再处理方案。

**研究设计与总体结论**

研究人员在丹麦奥胡斯大学医院(Aarhus University Hospital)的CSSD开展了一项为期16个月的临床研究(2022年10月至2024年8月),比较了腹部外科(干燥运输)和骨科脊柱外科(湿性运输,使用无菌水浸湿的OP毛巾覆盖器械)两种运输环境下手术器械的清洁效果和表面完整性。研究共纳入1662件器械,其中173件接受蛋白质残留检测,880件接受表面腐蚀评估。结果显示:两种运输环境的器械清洁度无显著差异(平均蛋白质残留27.7 μg vs 26.9 μg,p = 0.56);但湿性运输显著增加了器械腐蚀发生率(p < 0.001)。该研究挑战了现行的器械再处理实践指南,强调优化运输环境对于降低腐蚀风险、保持器械质量和保障患者安全至关重要。论文发表于《Heliyon》。

**关键技术与方法**

本研究采用的关键技术方法包括:(1)蛋白质残留定量检测:采用BCA蛋白测定法(Bicinchoninic Acid assay),器械在含1% SDS的蛋白-free袋中经38-40 kHz超声清洗洗脱后进行总蛋白定量;(2)表面腐蚀评估:由两名专家通过目视和放大镜对器械进行腐蚀分级(0-5分),评估指标包括微动磨损(fretting)、接触腐蚀、点蚀、染色和残留物;(3)统计学分析:连续变量以均值、中位数、最小值、最大值和标准差表示,分类变量以频率和百分比表示,组间比较采用卡方检验,p < 0.05为差异有统计学意义。样本来源为丹麦奥胡斯大学医院CSSD,覆盖腹部外科和骨科脊柱外科两个科室的基础器械盘。

**研究结果**

**4.1 一般数据**

研究共纳入1662件器械。干燥环境器械平均再处理周期数为75次(范围58-99次),湿性环境为66次(范围55-70次),差异具有统计学意义(p < 0.001)。所有湿性环境托盘中的OP毛巾在打开时仍保持湿润,表明各科室对研究方案的依从性良好。

**4.2 清洁效果**

研究人员从干燥环境12个基础托盘选取89件器械、湿性环境8个基础托盘选取84件器械进行蛋白质残留检测。干燥环境中72%的器械蛋白质残留低于25 μg,96%的器械低于75 μg;湿性环境对应比例分别为70%和95%。共有8件器械蛋白质残留超过75 μg(干燥环境5件,湿性环境3件)。两种环境的平均蛋白质残留水平无统计学差异(干燥27.7 μg,变异系数157%;湿性26.9 μg,变异系数159%;原始数据p = 0.56,分类数据p = 0.55)。

**4.3 表面变化**

共评估880件器械(干燥530件,湿性350件)的表面变化。结果显示,湿性环境器械的腐蚀发生率显著高于干燥环境(p < 0.001),排除微动磨损后差异更为显著(p < 0.001);腐蚀分级评分同样显示湿性环境显著高于干燥环境(p < 0.001)。点蚀(p = 0.29)和染色(p = 0.98)在两组间无显著差异。按器械类型分层分析显示,湿性环境显著增加了持针钳(含微动磨损p = 0.01,不含p < 0.001)、
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