安全早期干预方案的效果：一项3年随访研究

《Brain and Behavior》：Effects of Safe Early Intervention Approach: A 3-Year Follow-Up

　　

目的：早期干预可改善高风险婴幼儿的发育结局。SAFE早期干预方案在多个发育领域均被证实有效。本研究旨在比较报告SAFE早期干预方案的3年随访结局。方法：研究纳入婴儿期被识别为神经发育风险且在早期接受SAFE早期干预方案或基于神经发育治疗（NDT）干预的2岁和3岁儿童。本随访研究基于一项最初纳入41名婴儿的博士论文，随访时22名儿童在2岁评估（13名SAFE，9名NDT），19名在3岁评估（11名SAFE，8名NDT）。使用贝利婴幼儿发展量表第三版（Bayley-III）评估发育，使用Dunn感觉概貌（7–36个月）评估感觉处理。对Bayley-III综合分的纵向变化在多重插补缺失数据后采用双向重复测量方差分析，感觉处理结局进行横断面比较。结果：SAFE组与NDT组认知与语言综合分从2到3岁均显著改善（p < 0.05），运动综合分无显著变化。各评估时点认知、语言或运动综合分组间无显著差异，任何Bayley-III综合分的组×时间交互作用不显著（p > 0.05）。感觉处理横断面分析显示2岁和3岁时SAFE组在部分领域具显著优势（p < 0.05）。结论：SAFE与NDT均支持发育进展。组间发育轨迹无差异，但SAFE在感觉处理部分方面具潜在优势。需更大样本更长随访确认。

研究背景与立项依据：所谓“风险婴儿”指出生前有围产期卒中、围产期窒息、缺氧缺血性脑病（HIE）、胚基基质/脑室内出血（GMH/IVH）、脑室周围白质软化（PVL）或胎龄≤32周等神经发育风险史的婴儿，其运动与多域发育迟滞概率高。早期干预（出生至3岁多学科服务）可降低迟滞并预防挛缩等继发损害。传统临床/中心化神经发育治疗（NDT）以治疗师主导的姿势控制与正常运动模式促进为主；而自然环境中以家庭协作、活动本位、感觉策略与环境丰富化为核心的SAFE方案（S—感觉策略、A—活动本位运动训练、F—家庭协作、E—环境丰富化）近期由土耳其学者提出并在短期研究中显现优势。然而文献多聚焦短期效应，SAFE方案能否在学龄前（2–3岁）维持长期获益尚缺证据。为此，研究人员依托加齐大学健康科学学院发育物理治疗与儿科康复单元，对原博士随机对照试验队列进行3年随访，比较SAFE与NDT对认知、语言、运动及感觉处理的长程影响。论文发表于《Brain and Behavior》。

主要关键技术方法：研究人员采用自身前后对照加平行对照设计，样本源自原SAFE随机对照试验留存家庭，最终23人（SAFE 13、NDT 10），校正年龄3月龄起入组、2岁与3岁两次随访；盲法由独立于干预实施者的儿科物理治疗师执行。发育评估用贝利婴幼儿发展量表第三版（Bayley-III）取认知、语言、运动综合分（均值100、标准差15）；感觉处理用Dunn感觉概貌照护者问卷（7–36月，125项 Likert 5点）。缺失数据经Little MCAR检验（χ²=5.743，df=8，p=0.676）判定完全随机缺失后，采用多重插补生成20套数据集，Bayley-III纵向变化用双向重复测量方差分析并按Rubin规则合并，简单效应Bonferroni校正；感觉数据因缺失率高仅做横断面独立样本t/Mann–Whitney U检验。统计软件为IBM SPSS 30.0。

研究结果

3年随访Bayley-III综合分轨迹：组内比较显示SAFE与NDT两组认知分（SAFE Δ12.99，Cohen's d=0.970，p^a=0.002；NDT Δ18.12，d=0.850，p^a=0.012）与语言分（SAFE Δ17.99，d=1.090，p^a=0.001；NDT Δ23.36，d=1.010，p^a=0.002）从2到3岁均显著提升；运动分两组均无显著变化（SAFE p^a=0.507，d=0.230；NDT p^a=0.869，d=0.060）。组间各时点认知（2岁p^b=0.312，3岁p^b=0.133）、语言（2岁p^b=0.187，3岁p^b=0.466）、运动（2岁p^b=0.159，3岁p^b=0.205）综合分无差异；时间×组交互均不显著（认知p^c=0.540，η²_p=0.023；语言p^c=0.579，η²_p=0.053；运动p^c=0.851，η²_p=0.001），表明两方案长程认知/语言促进等效，运动域停滞且组间无异。

感觉处理横断面差异：2岁时SAFE组在总处理（General Processing）、感觉敏感性（Sensory Sensitivity）、感觉回避（Sensory Avoiding）子项优于NDT（p<0.05），且2岁细评中SAFE精细运动占优；3岁时组间差异收敛为低登记（Low Registration）与感觉回避两项仍利于SAFE（p<0.05），其余听觉、视觉、触觉、前庭、口腔等子域无组间差。因感觉随访缺失多未做纵向模型。

讨论与结论翻译：讨论指出，两方案均促认知语言进展，但长程运动综合分无改善且无组间轨迹差；SAFE在2岁精细运动及跨龄部分感觉子域（总处理、敏感、回避、低登记）占优，可能源于日常活动嵌入感觉—运动经验与家庭重复练习。感觉处理优势虽因样本小需谨慎，但契合“感觉—运动互促”理论。局限含样本小、3岁流失、感觉数据仅横断面、照护者报告偏倚；强项为评估者盲法独立。结论原文意译：本研究为首批报告SAFE方案2–3岁长程随访之一。SAFE与NDT均伴认知语言显著进步且轨迹相似；横断面中SAFE在选定感觉处理面具潜在获益。需大样本长随访确证。该研究填补了土耳其原创SAFE方案学龄前持续效证据空白，为家庭中心、活动本位早期干预的感官整合价值提供纵向佐证。