《Human Vaccines & Immunotherapeutics》：“I know how important it is”: A qualitative analysis of participants’ experiences in a vaccine safety study
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专科免疫诊所（Special Immunization Clinics, SICs）可支持对免疫后不良事件（Adverse Events Following Immunization, AEFI）个体的疫苗接种咨询及AEFI相关研究。研究人员旨在描述加拿大专科
专科免疫诊所（Special Immunization Clinics, SICs）可支持对免疫后不良事件（Adverse Events Following Immunization, AEFI）个体的疫苗接种咨询及AEFI相关研究。研究人员旨在描述加拿大专科免疫诊所网络（Canadian Special Immunization Clinic Network）COVID-19疫苗安全性研究参与者的经历。研究人员就参与者接种COVID-19疫苗、发生AEFI及入组研究研究的经历开展了定性访谈，采用以社会生态模型（Socio-Ecological Model, SEM）为指导的解释性描述（Interpretive Description）方法分析访谈资料。研究对象为3名女性和5名男性，年龄22–59岁。经历AEFI后，参与者大体上仍信任科学与COVID-19疫苗有效性，但部分人认为未充分获知接种潜在风险；同时报告医护人员不愿将症状归因于疫苗，且获取AEFI照护存在困难。参与者虽表达协助AEFI研究的意愿，但复杂同意程序与隐私顾虑构成挑战。改善AEFI诊断照护与研究需组织及政策层面变革，包括加强临床人员AEFI培训、简化研究同意流程，以及个体与社区层面干预以定制沟通、强化医患互动。
研究背景与问题提出
疫苗在全球传染病（含COVID-19）防控中作用关键，疫苗安全性监测确保获益大于风险。尽管数十亿剂COVID-19疫苗已接种，严重AEFI极罕见，但部分AEFI确与疫苗相关（如mRNA疫苗关联心肌炎、病毒载体疫苗关联疫苗诱导免疫血栓性血小板减少症（VITT））。加拿大通过专科免疫诊所（SIC）网络为需评估咨询者提供服务。疫苗安全性认知是接种率与AEFI上报行为的核心决定因素；AEFI经历（即使非严重）会增加犹豫与安全隐患担忧。然而，针对被AEFI监测系统收录个体的真实经历、其在安全性监测中的角色认知、以及参与研究如何影响信任与未来决策的研究甚少。为此，研究人员开展本定性研究，探索加拿大SIC网络中经历COVID-19相关AEFI并参与疫苗安全性研究者的多层经历。
主要技术方法
研究采用解释性描述法，依托加拿大SIC网络COVID-19疫苗安全性研究队列（2021年1月至2023年2月SIC医师评估入组者，含病史与AEFI审查、因果评估、再接种随访及部分唾液基因组研究），经邮件邀约，由受过质性训练的女性博士候选护士（A.N.A.）于2024年6–8月通过安全视频对8例受试者（5男3女，22–59岁）进行30–45分钟半结构访谈至主题饱和。转录后由两名研究者用NVivo 15.2.1独立编码，先归纳后演绎分 facilitators/barriers，再以SEM分层（个体、人际/社区、组织、政策）。严谨性通过可信性、依赖性、可确认性、可转移性策略及COREQ报告规范保障。
研究结果
疫苗接种决策与经历：个体层促进因素为保护他人动机与信息信任，障碍为基础疾病与AEFI（如心肌炎）致后续剂次犹豫/拒接，部分医师建议停种；人际/社区层家庭与社会压力促种，家人犹豫不影响本人决策；组织/政策层公共卫生高效铺开与场所可及促种，工作场所强制令具推挤性但损自主感；障碍为风险信息不充分（尤其罕见心肌炎）、AEFI后症状被否认、女性症状被归为压力/月经的性别偏见、随访照护缺失。
疫苗安全性研究参与经历：个体层熟悉医学研究及利他贡献感为促进，隐私与基因数据去向顾虑为障碍；人际层信任医护人员（或医护家属）引路成“特权信息位”；组织/政策层唾液自检便捷、场所可达、明确指引、参与补偿、雇主协作信函为促进，障碍为城外点难达、唾液指引不清、无研究进展反馈。参与者强调需结果回馈以体现互惠。
讨论与结论翻译
本研究审视了曾参与加拿大疫苗安全性研究者中，影响COVID-19接种决策、AEFI经历及研究参与的多层促进/障碍因素。这些先接受疫苗后发生需医疗关注AEFI（含心肌炎）者，具强利他动机，但AEFI遭遇中被系统忽视遗弃，染色其对安全性感知与再种意愿；隐私与遗传信息未来使用忧虑及缺进展更新会碍未来参与。结论：清晰透明沟通获益风险（含证据空白）与承认AEFI发生，对信心信任至关重要；需组织政策层策略助医护识别AEFI并改善其后照护；研究实践应全流程（同意至结果）优化沟通、降后勤负担。综上，需更包容、伦理扎根、以参与者为中心的路径，以促公共卫生信任并强化接种与安全监测参与。论文发表于《Human Vaccines》。
