基于瑜伽的疗法对比认知行为疗法联合药物治疗慢性失眠：一项随机等效性试验

《Sleep and Vigilance》：Yoga-Based Therapy Versus Cognitive Behavioural Therapy for Chronic Insomnia Along with Pharmacotherapy: A Randomised Equivalence Trial

　　

摘要

背景

慢性失眠影响 10%–33% 的成年人，导致严重的健康问题。失眠认知行为疗法 (CBT-I) 是金标准，但可及性有限且缓解率各异，因此需要替代方案。基于瑜伽的治疗 (YBT) 是一种调节高觉醒状态的有前景的方法。本研究比较了与药物治疗结合使用时，YBT 和 CBT-I 的效果。

方法

这是一项随机、单盲等效性试验（CTRI/2020/09/027943），比较了在 16 周内患有慢性失眠（失眠严重程度指数 (ISI) ≥ 15）的成年人中 YBT 和 CBT-I 的效果。两组均从研究第一天开始每天服用 2 毫克劳拉西泮。主要结局包括 ISI、匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)、睡眠日记以及样本中 50% 的多导睡眠图 (PSG) 检查。数据分析使用了广义估计方程 (GEE) 和两个单侧检验法 (TOST) 程序。

结果

88 名参与者（YBT: n = 45; CBT-I: n = 43）完成了试验。两组在所有主观睡眠和情绪测量指标上均随时间显示出显著改善（p < 0.001）。确认 YBT 和 CBT-I 在主要结局（ISI 变化，平均差异 = 0.66；在 ± 2.4 范围内）上具有统计学等效性。GEE 分析显示 YBT 具有更好的整体主观睡眠质量（PSQI 组别主效应：β = 0.05, 95% CI [0.01, 0.09], p = 0.011），而 CBT-I 在第 16 周时实现了比 YBT 显著更大的睡眠功能障碍信念和态度量表 (DBAS) 减少量（β = ? 0.26, 95% CI [? 0.40, ? 0.12], 交互作用 p < 0.001）。重要的是，PSG 分析显示 YBT 显著改善了 N3（非快速眼动第 3 期）睡眠（t = ? 2.497, p = 0.021, 95% CI [? 7.16, ? 0.66], d = 0.15）并降低了觉醒指数（t = 2.314, p = 0.030, 95% CI [0.83, 15.18], d = ? 0.71），这些效果在 CBT-I 组中未观察到。

结论

YBT 和 CBT-I 在治疗慢性失眠和情绪症状方面是等效的。CBT-I 更能针对认知因素（DBAS），而 YBT 与恢复性 N3 睡眠的组内显著改善相关。这些发现支持 YBT 作为慢性失眠管理中有价值的辅助疗法的潜力。