热消融疗法对40岁及以上丹麦女性持续性人乳头瘤病毒感染的影响：一项类随机对照临床研究

《BMC Women's Health》：Effect of thermal ablation on persistent HPV infection in Danish women?≥?40 years of age: a quasi-randomized clinical study

　　

摘要

背景

热消融是一种宫颈热疗手段，可摧毁宫颈的特定区域。本研究评估了热消融是否有助于持续高危型人乳头瘤病毒（HR-HPV）感染女性的HPV清除，以HPV状态和FAM19A4/miR124-2 DNA甲基化作为治疗有效性的分子标志物。

方法

共纳入来自三家门诊妇科诊所的131名年龄≥40岁、持续HR-HPV感染但未经组织学确诊高级别宫颈上皮内瘤变（≥CIN2）的女性。排除后，39名女性被分配至干预组（热消融），34名被分配至仅观察的对照组。分组依据出生日期（偶数日：干预组；奇数日：对照组），采用准随机化分配方法。在基线（0个月）、3个月和10个月时评估HPV基因分型和FAM19A4/miR124-2甲基化状态。热消融操作使用WISAP探头，在65°C下持续2分钟，再在100°C下持续40秒，分两次进行，间隔2～3天。

结果

10个月时，干预组64.1%的女性和对照组79.4%的女性仍呈HR-HPV阳性。各时间点上两组间HPV阳性率未见显著差异。干预组FAM19A4/miR124-2甲基化阳性率在3个月时出现短暂下降（-10.2%），但随后在10个月内两组均升高至超过基线水平，未见显著治疗效应。

结论

热消融不能促进无显著宫颈疾病的持续HR-HPV感染女性的HPV清除。两组甲基化阳性率均随时间增加，提示持续的癌变转化过程。接受热消融治疗的女性仍呈HR-HPV阳性，需要继续监测，表明与单纯观察相比无临床获益。

试验注册

ClinicalTrials.gov，NCT07376031，注册日期2026年1月21日。