一种用于个性化治疗中个体放射敏感性常规诊断评估的无辐射检测方法的开发与验证

《Scientific Reports》：Development and validation of an irradiation-free assay for routine diagnostic evaluation of individual radiosensitivity in personalized treatment

　　

摘要

约 50% 的癌症患者接受放射治疗（RT），但临床医生缺乏可靠的工具在治疗前预测与治疗相关的毒性。因此，5% 到 10% 的乳腺癌患者发展为晚期辐射诱导的纤维化，凸显了辐射敏感性的个体间变异性。辐射诱导淋巴细胞凋亡（RILA）检测已被临床验证为内在辐射敏感性的预测生物标志物，以支持根据个体辐射敏感性调整治疗。尽管该检测仅依赖外周血采样以及从静脉穿刺到获得结果的短分析周转时间，但其对辐射设施的依赖一直是部署的主要障碍。在此，我们报告了一种为常规使用而设计的无辐射且自动化的 RILA 工作流程的开发和分析验证。利用健康供体和癌症患者的血液样本，我们证明了基于博来霉素和基于辐射的 RILA 检测之间的分析等效性，分析前延迟长达 72 小时后稳健的 RILA 评分，以及自动化与专家手动细胞计数分析之间的极好一致性。将完整工作流程转移到独立的生物医学实验室进一步证实了实验室间重现性和临床一致性。通过消除技术障碍同时保留 RILA 评分的临床可解释性，这种优化的工作流程能够实现个体辐射敏感性检测的广泛实施，并支持将个性化治疗整合到临床实践中。