摘要
背景
布林珠单抗是一种双特异性 CD19 × CD3 抗体，对治疗 B 细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）有效。由于其免疫毒性，即细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），美国食品药品监督管理局（FDA）建议在开始第 1 周期（C1）和第 2 周期（C2）时进行预防性住院。该方法的必要性尚不清楚。
方法
作者对 2012 年至 2025 年间在两家学术癌症中心接受布林珠单抗治疗的所有患者进行了一项回顾性队列研究：纪念斯隆 - 凯特琳癌症中心（MSK）和丹娜 - 法伯癌症研究所（DFCI）。
结果
对于 C1，308 名患者中仅有 9 名（3%）开始了门诊（OP）治疗。共有 308 名患者中的 184 名（60%）开始了 C2：在 DFCI，83 名中的 10 名（12%）开始了 C2 门诊治疗，在 MSK，101 名中的 74 名（88%）开始了 C2 门诊治疗。开始 C2 住院患者与门诊患者之间的人口统计学和临床特征相似。没有开始 C2 的患者（184 名中的 0 名）出现 3 级及以上 CRS（在所有周期中），且仅有 2 名（1%）出现 3 级及以上 ICANS；这 2 名患者均为 C2 住院患者。在未进行预防性住院的 84 名 C2 治疗患者中，84 名中的 16 名（19%）在周期内的某个时间点需要住院，主要原因是感染（50%）。
结论
布林珠单抗 C2 的门诊给药可以安全进行，且没有意外的、严重的或危及生命的毒性。能够在不进行预防性住院的情况下安全管理治疗，可能有助于改善患者体验并限制护理成本。
利益冲突声明
Yannis K. Valtis 从 EastRx 获得了一次性咨询费，并从 Valius Sciences 获得咨询费和股票，以及从 Autolus 获得顾问费和研究资金。Kuo-Kai Chin 报告称担任 Servier Pharmaceuticals 的指导委员会成员，并为 Qualified Health 提供咨询。Meira Yisraeli Salman 曾担任 Intellisphere 的顾问。Leora Boussi 报告称从 Janssen 获得咨询费。Eytan M. Stein 曾担任 Daiichi Sanky, Gilead, Genentech, Agios, Jazz, AstraZeneca, Celgene, AbbVie, Astellas Pharmaceuticals 和 Servier 的顾问。Mark B. Geyer 从 Tigen Pharma, Amgen 和 Actinium Pharmaceuticals 获得研究支持，并曾以顾问身份为 Amgen 和 Autolus 服务。Marlise R. Luskin 报告称其所在机构获得研究资金，并从 Novartis, AbbVie, Jazz, Kite, Pfizer, KITE, Syndax, Servier, Autolus 和 Astra Zeneca 获得顾问委员会/咨询费。Daniel J. DeAngelo 报告称从 AbbVie, Glycomimetics, Novartis 和 Blueprint Pharmaceuticals 获得研究资金。他还曾为 Amgen, Autolos, Blueprint, Daiichi-Sankyo, Gilead, Incyte, Jazz, Kite, Novartis, Pfizer, Servier 和 Takeda 担任顾问。Jae H. Park 是 Curocell 的股东。他从 Autolus, Fate Therapeutics, Genentech, InCyte, Servier, Sobi 和 Takeda 获得研究资金，并曾为 Takeda, Adaptive Biotechnologies, Affyimmune, Allogene, Amgen, Artiva Biotherapeutics, Autolus, Bright Pharmaceutical Services, BMS, Caribou Biosciences, Curocell, Galapagos, Gilead Sciences, Intellia, In8Bio, Kite, Novartis, Pfizer, Servier, Sobi 和 Synthekine 担任顾问。Evan C. Chen 从 AbbVie, Takeda 和 Arcellx 获得研究资金，并为 AbbVie, Merck, BMS, Syndax 和 Autolus 提供咨询。Deborah Schrag 从北卡罗来纳大学教堂山分校 Lineberger 综合癌症中心和 Princess Margaret 癌症基金会获得咨询费；并曾担任肿瘤临床试验联盟基金会和美国临床肿瘤学会的受托官员。Meira Yisraeli Salman 从 Intellisphere, LLC 获得咨询费。其他作者声明没有利益冲突。
数据可用性声明
支持本研究结果的数据可根据合理要求从通讯作者处获得。对于原始去标识化数据，请联系通讯作者。一般而言，个别参与者的数据不会共享，但可根据请求提供。
