《Diagnostics》：Assessing Acceptance and Intention to Use of Home Telemonitoring Among Patients with Liver Cirrhosis: Development and Initial Psychometric Validation of a TAM-Based Questionnaire
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背景/目的：肝硬化(LC)是导致发病与死亡的主要原因，需持续监测并早期识别临床恶化。居家远程监测(telemonitoring)日益被视为门诊肝病照护的辅助策略；然而东欧地区患者接受度表征不足，且尚无针对该人群的经验证工具。本研究旨在开发并初步心理测量学验证一
背景/目的：肝硬化(LC)是导致发病与死亡的主要原因，需持续监测并早期识别临床恶化。居家远程监测(telemonitoring)日益被视为门诊肝病照护的辅助策略；然而东欧地区患者接受度表征不足，且尚无针对该人群的经验证工具。本研究旨在开发并初步心理测量学验证一份基于技术接受模型(TAM)的问卷，以评估LC患者对居家远程监测的接受度。方法：在这项前瞻性横断面研究中，纳入130例成年LC患者（Child–Pugh A/B/C级）。在监督下施测一份25条目问卷，其中13个李克特量表条目映射至感知有用性(PU)、感知易用性(PEU)与使用意愿(ITU)。心理测量学评价包括内部一致性、探索性与验证性因子分析、结构方程模型(SEM)、收敛与区分效度及已知组别效度。结果：内部一致性优异（Cronbach’s α = 0.934；McDonald’s ω = 0.950）。EFA识别出解释77.9%方差的2因子结构，而CFA支持理论驱动的3因子TAM，其增量拟合改善（CFI = 0.927；TLI = 0.908）并因理论依据保留。SEM确认TAM路径，PU强预测ITU（β = 0.823，p < 0.001），PEU显著影响PU（β = 0.343，p < 0.001）但不直接作用于ITU。模型解释ITU方差的69.5%。已知组别效度在数字接入、IT舒适度、教育水平及疾病严重程度间成立。晚期肝硬化与较低数字信心患者接受度评分更低。结论：所提13条目李克特量表展现良好初步心理测量学表现，或可成为评估LC患者远程监测接受度与数字监测准备度的有用工具。待进一步多中心验证与预测效度评估后，该工具可支持识别需额外辅助以成功采纳远程监测的患者。
研究背景与立项依据
慢性肝病全球负担沉重，每年约致200万死亡，其中肝硬化(LC)占约130万，且自1990年来相关死亡近增50%，东欧负担最重。LC需从代偿期到失代偿期（腹水、肝性脑病、静脉曲张出血等）进行纵向监测，传统门诊难以实现发作间期早期识别。居家远程监测可补充门诊照护，但成功落地取决于患者接受度。技术接受模型(TAM)以感知有用性(PU)、感知易用性(PEU)与使用意愿(ITU)解释信息技术采纳行为，但迄今无基于TAM、针对LC人群且在罗马尼亚/东欧语境下验证的工具。研究人员因此开展本研究，开发并初步验证一份TAM基问卷，发表于《Diagnostics》。
主要关键技术方法
研究为前瞻性观察性横断面设计，于2022年9月至2023年6月在罗马尼亚一家三级肝病中心招募130例确诊LC成人（Child–Pugh A/B/C），排除严重肝性脑病、急性不稳及无法填卷者。问卷开发循COSMIN流程：概念框架界定→条目生成→6人多学科专家内容效度→预试(n=15)→定稿；心理测量验证聚焦13个5级李克特态度条目（PU 4条、PEU 4条含反向、IT自我效能1条、ITU 1条及信任/社会支持/居家偏好3条）。统计采用R 4.3.2与lavaan：描述统计与天花板效应判定（>15%）、Cronbach’s α与McDonald’s ω、KMO与Bartlett检验、主轴因子分解+promax旋转EFA（平行分析定因子数）、最大似然稳健标准误CFA比较2因子与3因子TAM、SEM检PEU→PU→ITU路径、AVE/CR与Fornell–Larcker判收敛/区分效度、Mann–Whitney U/Kruskal–Wallis H检已知组别效度。
研究结果
3.1 样本特征：130例，均龄62.2±8.6岁，60.8%男，酒精相关LC占49.2%，Child–Pugh A/B/C均有覆盖。
3.2 李克特条目描述统计：PU条目均值4.30–4.38且天花板效应53–61%；PEU/自我效能条目变异较大（均值3.05–3.56）；13条目均现天花板效应，部分PEU条目伴地板效应；偏度峰度在ML容许限内。
3.3 内部一致性及效度：全量表α=0.934、ω=0.950；PU亚量α=0.985（提示冗余）、PEU α=0.932、ITU α=0.864；AVE 0.720–0.956，CR>0.90；Fornell–Larcker满足区分效度。
3.4 探索性因子分析：KMO=0.870，Bartlett显著；平行分析支持2因子，解释方差77.9%（因子1“感知价值与接受度”含PU/ITU/信任/支持/居家偏好，因子2“数字能力”含PEU/自我效能），因子相关φ=0.502。
3.5 验证性因子分析：3因子TAM优于2因子（ΔCFI=0.032，ΔTLI=0.035），CFI=0.927、TLI=0.908、SRMR=0.063，RMSEA=0.141（因偏态李克特与中样本被视作膨胀）；所有因子载荷0.684–0.988且p<0.001。
3.6 结构方程模型：PU→ITU β=0.823(p<0.001)；PEU→PU β=0.343(p<0.001)；PEU→ITU直接效应不显著(β=0.046,p=0.302)，间接效应β=0.282(95%CI 0.181–0.392)支持完全中介；ITU方差解释率69.5%，PU方差解释率11.8%。
3.7 已知组别效度：持设备/高IT舒适/既往用远程医疗者各亚量更高（PEU效应最大r=0.54）；Child–Pugh C级PU与总接受度低于A/B(p<0.05)；教育水平关联PEU与总接受度；年龄与PEU/总接受度弱负关（ρ≈?0.2）；性别无差。
讨论总结
研究人员指出，该问卷是东欧LC人群首份TAM基初步验证工具，PU主导ITU、PEU经PU完全中介的路径与经典TAM一致。PU条目天花板效应可能反映社会期望偏倚而非真接受，PU亚量α过高提示条目冗余待删。EFA的2因子“价值-能力”二分具临床意义，但CFA保留3因子因理论驱动且增量拟合佳；RMSEA偏高归因 ordinal 偏态与中样本。已知组别效度证实数字接入、IT自信、年龄、Child–Pugh分级均为可接受度分层因素，晚期肝硬化因症状负荷/认知损害更易数字排斥，需照护者协助。局限含单中心、n=130使CFA/SEM属初步、EFA与CFA同样本可能过拟合、未测重测信度、无外部校标、横断面且为假设接受而非真实使用、未连临床终点。
结论译文
嵌入25条目问卷中的13条目李克特量表，在评估LC患者远程监测接受度上展现出良好的初步心理测量学表现：内部一致性强、因子结构契合TAM、具已知组别效度。PU是ITU主要决定因子，PEU经PU间接作用。在多中心验证与预测效度评估后，该工具可帮助识别居家远程监测实施前需额外教育、技术或照护者辅助的患者。
