声音配对迷走神经刺激治疗耳鸣：一项安全性和可行性试验

《Neuromodulation: Technology at the Neural Interface》：Sound-paired vagus nerve stimulation for tinnitus: a safety and feasibility trial

　　

摘要

引言

耳鸣是指在无外部声源的情况下感知到声音，耳鸣障碍与之相关的令人不悦和痛苦。迷走神经刺激（VNS）配合非耳鸣声音在逆转耳鸣中看到的频率拓扑图变化方面显示出潜力。或者，将耳鸣声音的复制品与副交感 VNS 配对，可以通过巴甫洛夫再条件化减少耳鸣的显著性。我们评估了配对和非配对无创 VNS 和匹配耳鸣的听觉刺激（AS）的安全性和可行性，并评估了对临床结果的影响以及耳鸣相关网络内的活动和功能连接。

材料与方法

参与者（N = 30，每组 n = 10）患有慢性纯音耳鸣，被随机分配接受同时 VNS 和 AS（交感），VNS 开始后延迟五秒的 AS（副交感），或随机放置的 VNS 和 AS（安慰剂）。参与者在三周内接受九次治疗。我们评估了安全性和可行性措施、耳鸣响度评级以及心理困扰、睡眠和脑电图（EEG）变化的指标。结果在基线、治疗后立即和一个月随访时收集。

结果

未报告严重不良事件，配对刺激治疗是可行的。各组在耳鸣响度或耳鸣功能指数（TFI）的变化方面未发现显著差异。延迟 AS 组显示耳鸣令人不悦感、焦虑和匹兹堡睡眠质量指数评分显著降低。在涉及耳鸣和令人不悦声音处理的区域中发现了 EEG 变化。

结论

与匹配耳鸣声音配对的 VNS 是安全且可行的。探索性分析表明延迟 AS 组中耳鸣声音令人不悦感、睡眠功能障碍和焦虑可能减少。需要进行一项效力充足的试验，具有预定义的疗效结果和对多重比较的适当校正，以证实这些发现，验证来自无创 VNS 的副交感激活，并调查该干预的长期效果。

Boen Deng|Divya Bharatkumar Adhia|Cindy van Sleeuwen|Isaiah Mansell|Dirk De Ridder