使用光测流变学技术测量红细胞沉降率显示出比Westergren方法更优的样本稳定性

《Diagnostics》：Measuring Erythrocyte Sedimentation Rate Using Photometric Rheology Technology Demonstrates Superior Sample Stability as Compared to the Westergren Method

　　

背景/目的：红细胞沉降率（ESR）是评估炎症状态最广泛使用的检测之一。当前指南要求，对于室温（RT）储存的样本，ESR检测需在采集后4小时内完成；若冷藏，则需在24小时内完成。这对于分散的采集点而言具有挑战性。因此，研究人员通过比较基于光测流变学（photometric rheology）的iSED?方法与经典Westergren方法获得的结果，探究检测技术是否影响样本稳定性。方法：在多个时间间隔评估样本。将每个时间点的ESR值与其0小时值进行绘图，并使用Passing-Bablok回归分析和稳定性漂移（Stability Drift）分析进行相关性统计分析。若Passing-Bablok分析的相关性统计结果与恒等线无显著差异，则认为样本稳定。结果：iSED/室温队列的样本在采集后28小时内稳定，而iSED/4–8 °C队列的样本在48小时内稳定。Westergren/室温队列的样本在采集后10小时内稳定，但在12小时及以后显著恶化。结论：iSED方法可为室温储存28小时和4–8 °C储存48小时的样本提供准确的ESR结果，显著优于Westergren方法（其样本仅在室温下稳定10小时）。

**论文解读：光测流变学技术提升红细胞沉降率样本稳定性研究**

**研究背景与问题**
红细胞沉降率（ESR）是评估亚临床、急性及慢性炎症的经典实验室指标，具有非特异性、易获取、低成本等优势，广泛应用于感染、自身免疫性疾病及肿瘤的辅助诊断与监测。然而，现行国际指南（如ICSH）要求，Westergren法检测的ESR样本需在室温（RT）下4小时内或冷藏（4–8 °C）24小时内完成检测，否则结果可能因样本老化而失真。这一短时间窗口在分散采样点与集中检测中心之间转运时尤为困难，常导致样本拒收、重复抽血，甚至延误诊疗。其他常规血液学检测（如全血细胞计数，CBC）的稳定性窗口远长于ESR，表明ESR的稳定性问题在实验室检测中属于异常。近年来，基于光测流变学（photometric rheology）的自动化ESR分析仪（如iSED?）通过直接测量红细胞聚集（rouleaux formation）的初始动力学，在20秒内即可获得结果，理论上有望减少样本老化对沉降过程的影响。但此前研究缺乏对这类新技术样本稳定性的系统性评估，因此，研究人员开展本研究（Stabil-iSED），旨在比较iSED法与Westergren法在不同储存条件下的样本稳定性，并验证新技术是否可延长有效检测窗口。该论文发表在《Diagnostics》。

**主要关键技术方法**
研究人员采用iSED ELITE ESR分析仪（基于光测流变学）与Globe Scientific Sedi-Rate Westergren系统（经典Westergren法）进行对比。样本来源于两家医院63名患者和5名健康志愿者（≥18岁），排除重症监护及血液学异常者。采集K₂EDTA抗凝全血，分为三组：iSED/室温（18–25 °C）组、iSED/4–8 °C冷藏组、Westergren/室温组。在基线（0小时）及多个时间点（8、10、12、24、28、36、48小时）重复检测ESR。稳定性评估采用Passing-Bablok回归分析（以95%置信区间（CI）斜率为1.00、截距为0.00且Spearman相关系数≥0.90为稳定标准）及稳定性漂移（Stability Drift）图（比较各时间点平均值与基线均值的百分比差异）。

**研究结果**
**样本稳定性回归分析结果**：iSED/室温组样本在采集后28小时内稳定（通过所有时间点的回归标准，其中8小时截距未达标但经分析认为可接受）；iSED/4–8 °C组样本在48小时内稳定；Westergren/室温组样本仅在10小时内稳定，12小时及以后显著恶化（斜率CI不包含1.00）。
**24小时Passing-Bablok分析**：通过散点图直观显示，iSED两组在24小时时的回归线接近恒等线（斜率≈1.00，截距≈0.00），而Westergren组的回归斜率为0.80，表明偏离基线。
**稳定性漂移分析**：iSED/室温组在36小时前百分比差异相对恒定，Westergren/室温组在10–12小时开始出现持续下降，iSED/4 °C组至48小时未见明显漂移。
**异常值处理**：iSED/室温组中3个样本在12–24小时出现异常下降，被识别为离群值并剔除；若保留，则数据仍通过至12小时标准，但24小时及28小时相关系数未达标。
**临床分类变化**：在iSED/室温组中，8小时时有2个样本的ESR值从异常（>30 mm/h）变为正常（≤30 mm/h），但后续时间点恢复稳定，提示这并非真实退化。

**讨论与结论**
讨论部分指出，iSED法样本稳定性显著优于Westergren法，原因在于光测流变学直接测量红细胞聚集的初始阶段（数秒内），而Westergren法需依赖后续三阶段沉降（60分钟），易受红细胞形态变化（如室温储存8小时后出现皱缩和中央苍白丧失）及环境、操作者变量影响。延长稳定性在临床实践中具有重要价值：减少样本拒收与重复抽血，允许同一EDTA管同时用于ESR和CBC检测，降低医疗成本，并为实验室提供更灵活的处理时间（尤其在资源紧张时）。局限性包括：未校正低血细胞比容（<35%）可能对Westergren结果产生假性升高；样本量相对较小；未评估特定疾病状态（如贫血、真性红细胞增多症、镰状细胞病）的影响。研究结论：光测流变学技术可为室温储存28小时和4–8 °C储存48小时的样本提供准确的ESR结果，而Westergren法样本在室温下仅稳定10小时。