重复经颅磁刺激联合软体机械手套训练对亚急性期脑卒中后上肢恢复的临床和神经生理效应：一项三组随机对照试验

《Journal of NeuroEngineering and Rehabilitation》：Clinical and neurophysiological effects of rTMS combined with soft robotic glove training on upper-limb recovery after subacute stroke: a three-arm randomized controlled trial

　　

摘要

背景

卒中后持续性腕手部运动障碍很常见。重复经颅磁刺激（rTMS）结合任务导向型软机器人手套（SRG）训练是否能提供额外的临床益处尚不确定。本研究评估了 rTMS 结合 SRG 训练对亚急性期卒中后上肢运动功能恢复的影响，并探索了皮层连接和皮层肌肉信息传递的相关变化。

方法

在这项单中心、评估者盲法的三臂随机对照试验中，87 名亚急性期卒中参与者被随机分配（1:1:1）至 rTMS?+?SRG 组、假 rTMS?+?SRG 组，或 rTMS 结合时间匹配的传统作业治疗组，除标准化背景康复外，持续 2 周，并随访 1 个月。主要结局为 Fugl-Meyer 上肢评估（FMA-UE）。次要结局包括 FMA 上臂和腕手部亚分、行动研究手臂测试和改良巴塞尔指数。静息态功能近红外光谱成像（fNIRS）评估功能连接。任务态 fNIRS 和表面肌电图用于计算传递熵。

结果

共有 79 名参与者完成了所有干预和评估。三组的基线人口学和临床特征具有可比性。主要和次要临床结局均观察到显著的组间 - 时间交互作用（P?0.05）。rTMS?+?SRG 组的 FMA-UE 改善程度大于假 rTMS?+?SRG 组和 rTMS?+?OT 组（平均改善分别为 7.07、4.77 和 4.65 分；与 rTMS?+?SRG 组的两两比较的 Dunn 校正 P 值分别为 0.0027 和 0.0005）。这一优势在 1 个月随访时仍然明显。改善在 FMA 腕手部亚分中最显著，在干预期间，rTMS?+?SRG 组的收益大于两个对照组（Dunn 校正 P 值分别为 0.0067 和 <?0.001）。静息态 fNIRS 显示 rTMS?+?SRG 组中运动相关功能连接增加更明显。传递熵也显示 rTMS?+?SRG 组相比两个对照组的增加更明显（Dunn 校正 P 值分别为 0.026 和 0.048）。

结论

rTMS 结合任务导向型 SRG 训练与亚急性期卒中后上肢运动障碍的更大改善相关，特别是远端腕手部障碍。皮层连接和任务相关皮层肌肉信息传递的变化提供了探索性的神经生理学见解，但其与临床恢复的机制相关性需要进一步研究。

试验注册 中国临床试验注册中心，ChiCTR2400090007。