选定厄瓜多尔多参数磁共振成像队列中 PI-RADS 类别与活检确诊的临床显著性前列腺癌：一项横断面诊断研究

《BMC Medical Imaging》：PI-RADS category and biopsy-confirmed clinically significant prostate cancer in a selected Ecuadorian multiparametric MRI cohort: a cross-sectional diagnostic study

　　

摘要

背景

多参数磁共振成像（MRI）和前列腺影像报告和数据系统（PI-RADS）可能有助于在活检前识别临床显著性前列腺癌（csPC）。我们评估了一个精选厄瓜多尔队列中的 PI-RADS 类别、前列腺特异性抗原（PSA）和 PSA 密度。

方法

这项回顾性、单中心、横断面诊断研究纳入了 2022 年 9 月至 2023 年 9 月期间因疑似前列腺癌接受评估的 141 名男性。主要分析队列包括 36 名患者，他们接受了 PI-RADS 评估的多参数 MRI，并通过联合系统性和 MRI 靶向活检进行了组织病理学验证。主要目标状况是 csPC，定义为国际泌尿病理学会分级组 2 级或更高；任何前列腺癌均为次要结局。通过 PI-RADS 类别以及预设阈值 3 级或以上和 4 级或以上进行评估。使用系统性穿刺结果作为更独立于索引测试的参考标准，重复进行了阈值分析。

结果

在 MRI 队列中，36 名患者中有 24 名患有 csPC，36 名患者中有 30 名患有任何前列腺癌。在 1 名 PI-RADS 2 级患者、4 名 PI-RADS 3 级患者、21 名 PI-RADS 4 级患者和 10 名 PI-RADS 5 级患者中，分别检测到 0、0、15 和 9 例临床显著性前列腺癌。在 PI-RADS 阈值为 4 级或以上时，所有 24 例观察到的 csPC 病例均被归类为 MRI 阳性。特异性为 5/12（41.7%；95% CI，15.2%–72.3%），阳性预测值为 24/31（77.4%；95% CI，58.9%–90.4%），准确性为 29/36（80.6%）。只有 5 名患者被归类为 MRI 阴性，且均无 csPC，得出的观察阴性预测值为 5/5（100.0%；确切 95% CI，47.8%–100.0%）。因此，该估计基于非常小的分母，精度极低。使用系统性穿刺 csPC 代理，特异性为 5/13（38.5%），阳性预测值为 23/31（74.2%），准确性为 28/36（77.8%）。csPC 的受试者工作特征曲线下面积：PI-RADS 为 0.776，PSA 为 0.816，PSA 密度为 0.833。

结论

在这个经过活检验证的精选 MRI 队列中，较高的 PI-RADS 类别与较高的 csPC 检出率相关，且 PI-RADS 4 级或以上的阈值比 3 级或以上的阈值提供了更高的特异性、阳性预测值和准确性。观察到的 100% 阴性预测值仅基于 5 名 MRI 阴性患者，且置信区间较宽；不应将其解释为 PI-RADS 低于 4 级可可靠排除 csPC 的证据。同样，由于队列小且高度精选，并将 MRI 靶向采样纳入联合参考标准，未观察到假阴性 csPC 病例不应被解释为敏感性完美的证据。这些估计不应推广到筛查人群或未筛选的临床环境中。