《Journal of Diabetes Investigation》：Evaluating the effectiveness and acceptability of an animated educational tool for diabetic foot care: A randomized controlled trial and mixed-methods study in patients with active, in-remission and high-risk diabetic foot disease
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引言：糖尿病患者每年有2%的风险发展为糖尿病足溃疡（Diabetic Foot Ulcer, DFU）。减少再溃疡风险的新方法可能降低糖尿病足病的成本。材料与方法：本研究纳入52例活动性足病、既往DFU史和/或高危足的患者。患者按50:50随机分配，接受足病医
引言：糖尿病患者每年有2%的风险发展为糖尿病足溃疡（Diabetic Foot Ulcer, DFU）。减少再溃疡风险的新方法可能降低糖尿病足病的成本。材料与方法：本研究纳入52例活动性足病、既往DFU史和/或高危足的患者。患者按50:50随机分配，接受足病医生的常规教育或观看由研究人员为这项探索性试点研究开发的定制足部自我护理教育动画。使用改良的诺丁汉功能性足部护理评估（Nottingham Assessment of Functional Footcare, NAFF）问卷记录干预前后安全足部护理行为的知识。主要结局是自我护理知识评分的变化。同时，对干预组的26例患者进行了一项混合方法可接受性研究，使用20项技术接受模型获取定量数据。通过临床环境中的面对面访谈获取定性数据，并使用主题分析法进行分析。结果：两组的足部自我护理知识评分均数值升高，但只有干预组显示出统计学显著的组内改善。干预组知识评分增加幅度有更大的趋势，但未达到统计学显著性。在完成技术接受性研究的26例患者中，大多数回答支持教育视频。结论：这项随机对照和混合方法研究在足部自我护理知识和可接受性改善方面显示出积极结果。
**论文解读文章**
**研究背景与问题**
糖尿病足溃疡（Diabetic Foot Ulcer, DFU）是糖尿病患者严重的并发症，每年约有2%的患者会发生DFU，且DFU的5年死亡率与某些恶性肿瘤亚型相似，并导致住院、残疾和截肢等严重后果，给医疗系统带来巨大经济负担。在英国，2021/2022年因截肢和足溃疡导致的超额直接医疗成本分别约为5545万英镑和5.596亿英镑，约占英国糖尿病总成本的4.4%。既往有足溃疡史的患者再溃疡风险极高，因此开发减少初发和再溃疡风险的新方法对降低糖尿病足病的患者负担和医疗系统成本至关重要。教育视频已被证明能增强糖尿病患者和DFU风险人群对预防（再）溃疡的知识，但传统说教式视频可能效果有限。为填补这一空白，研究人员开发了一部基于成人学习原则的叙事性二维糖尿病足教育动画，旨在通过情感参与提高患者自我护理动机，并评估其提升足部自我护理知识的有效性和可接受性。该论文发表在《Journal of Diabetes Investigation》。
**研究概述与主要结论**
研究人员开展了一项随机对照试验（Randomized Controlled Trial, RCT）和并行混合方法研究，招募了52例来自Connolly Hospital Blanchardstown糖尿病足门诊的活动性足病、既往DFU史或高危足患者。患者被随机分为干预组（观看动画）和对照组（接受足病医生常规教育）。研究主要评估了干预前后足部自我护理知识的变化，并通过技术接受模型（Technology Acceptance Model, TAM）和面对面访谈评估动画的可接受性。结果显示：干预组在知识评分上显示出统计学显著的组内改善（P=0.006），而对照组无显著变化；组间比较趋势有利于干预组但未达统计学意义（P=0.060）。混合方法研究表明，大多数患者（76%-88%的应答）对动画的感知有用性、易用性、用户态度和行为意向持积极态度。研究结论认为，这项动画教育工具在改善足部自我护理知识和可接受性方面具有积极效果，但需注意患者基线特征（如糖尿病病程、分型和教育水平）可能影响获益程度，未来需在更大样本人群中进一步验证。
**主要关键技术方法**
本研究采用的关键技术方法包括：1）随机对照试验（RCT）设计：将52例患者（来自Connolly Hospital Blanchardstown糖尿病足门诊）按1:1随机分配至干预组（观看教育动画）和对照组（接受足病医生常规教育及标准教育手册）。2）混合方法研究：并行收集定量和定性数据。定量数据通过改良的7项诺丁汉功能性足部护理评估（NAFF）问卷（评估知识）和20项技术接受模型（TAM）问卷（评估感知有用性、易用性、用户态度和行为意向，采用7点李克特量表）获取。定性数据通过临床环境中的面对面访谈收集，并使用主题分析法进行分析。3）动画开发：由研究团队与VideoWorks合作制作2分钟英语动画，故事基于虚构患者的糖尿病足病经历（从血糖控制不佳到截肢），并强调关键自我护理信息（如每日洗脚、检查鞋袜、穿定制鞋、定期专业护理等）。
**研究结果**
**随机对照试验**：通过Wilcoxon符号秩检验分析组内变化，干预组在观看动画后足部自我护理知识评分显著提高（Z=?2.77, P=0.006），而对照组无显著变化（Z=?1.556, P=0.120）。组间比较（Mann–Whitney U检验）显示干预组知识评分增加幅度有更大趋势，但未达统计学显著性（U=238.5, Z=?1.88, P=0.060）。多元线性回归分析（F(6,45)=2.61, P=0.030, 解释25.8%的方差）显示，教育水平（B=1.151, P=0.015）与知识评分改善正相关，而糖尿病病程较长（B=?0.717, P=0.027）和1型糖尿病（相比2型糖尿病，B=?2.948, P=0.031）与改善幅度较小相关。
**定量分析——技术接受模型李克特量表应答**：在26例干预组患者中，感知有用性领域76%的应答（99/130）、感知易用性领域64%的应答（83/130）、用户态度领域88%的应答（92/104）和行为意向领域82%的应答（128/156）支持教育视频。各领域的中位数应答值显示对动画持积极态度（如感知有用性条目1中位数为1“非常同意”，条目2中位数为6“不同意”等）。
**定性分析——感知有用性**：患者普遍认为动画有用，能降低风险。例如，有患者表示“这个视频在我刚确诊时会有用”，并建议“应尽早向患者展示，尤其是年轻人”。但部分患者指出动画未涵盖血糖和饮食教育，且应增加眼部并发症内容。
**定性分析——感知易用性**：反馈有限，有患者建议将动画在门诊候诊区播放，另一患者认为动画使信息“公开化”。
**定性分析——用户态度**：多数患者持积极态度，认为动画“非常贴切且 relatable”，但个别患者批评医生角色“太机械”，且截肢情节可能带来“恐惧因素”，并认为有“责备患者”的倾向。
**定性分析——行为意向**：反馈有限，部分患者表示因已熟知内容而不愿改变行为，另一患者认为动画“不够形象”以促使行动，建议使用真实截肢视频。
**总结与讨论**
研究讨论部分指出，数字健康（如远程医疗、远程监测）在糖尿病足病预防和管理中有强证据基础，但视频教育工具的质量和一致性至关重要。本研究开发的动画基于成人学习原则（相关性、一致性、连接既往经验），通过虚构患者的截肢结局提供警示，促使患者反思。研究局限性包括：样本量小、组间基线不平衡（干预组1型糖尿病和长病程患者更多）、改良NAFF问卷未单独验证、动画仅英语版本且由单一研究者进行主题分析。这些因素可能影响结果的普遍性和组间比较的统计学显著性。结论部分翻译如下：“总之，在这项探索性随机对照试验中，使用医疗专业人员设计的糖尿病足教育动画，虽然两组的足部自我护理知识评分均数值升高，但只有干预组显示出统计学显著的组内改善。然而，在调整基线和分组差异后，较长的糖尿病病程、1型糖尿病和较低的教育水平仍然是知识评分改善减少的显著独立预测因子。干预组知识评分增加幅度有更大的趋势，但未达到统计学显著性，可能由于样本量小和基线特征组间差异。我们的并行混合方法研究表明，在干预组观看教育动画的26例患者样本中，可接受性结果积极。这些发现表明，该干预措施可能对更广泛的糖尿病和DFU风险人群是可接受和有益的。我们的发现强调需要在更大、更多样化的人群中进一步研究，以更好地评估教育动画的影响。鉴于糖尿病病程、分型和教育水平对足部自我护理知识改善的明显影响，未来研究可按疾病病程、糖尿病分型和教育背景对参与者进行分层或定制教育内容。此外，使用完备功效的随机对照试验设计和长期结局（如行为改变或溃疡预防）的随访研究将有助于评估改善自我护理知识的临床相关性。研究团队已计划开展此项研究。”
