《Nutrients》：Effects of a Commercial Fruit, Vegetable and Berry Juice Powder Concentrate on Metabolic Safety and Cardiovascular Health in Older Adults: 6-Month Results of a Randomized Controlled Trial
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背景/目标：水果、蔬菜和浆果（FVB）果汁粉浓缩物越来越多地被用于支持心血管健康。由于它们通常被长期服用，本研究评估了一种商用FVB补充剂的代谢安全性及其对系统性氧化应激和心血管健康选定生物标志物的影响。方法：在这项开放标签、随机对照试验中，一般健康的老年人被
背景/目标：水果、蔬菜和浆果（FVB）果汁粉浓缩物越来越多地被用于支持心血管健康。由于它们通常被长期服用，本研究评估了一种商用FVB补充剂的代谢安全性及其对系统性氧化应激和心血管健康选定生物标志物的影响。方法：在这项开放标签、随机对照试验中，一般健康的老年人被分配到对照组（n=16）或FVB组（n=18），每天摄入6粒胶囊。研究人员报告了一项为期1年试验的预先指定的6个月时间点。主要结局是代谢安全性，通过肝脏、肾脏、甲状腺、脂质和葡萄糖代谢标志物评估。探索性分析评估了羰基蛋白（carbonyl proteins）、丙二醛（malondialdehyde, MDA）和氧化低密度脂蛋白（oxidized LDL, oxLDL）作为系统性氧化应激的标志物，同时同型半胱氨酸（homocysteine）和血压作为心血管健康的标志物，而血浆维生素C作为依从性标志物。结果：FVB浓缩物耐受性良好，FVB组未观察到安全性相关的恶化。FVB组羰基蛋白显著下降（交互作用p=0.030）。FVB组同型半胱氨酸保持稳定，而对照组显著增加（交互作用p=0.002）。此外，收缩压显著下降（交互作用p=0.036），舒张压的交互作用类似（p=0.011），FVB组血浆维生素C显著增加（交互作用p=0.004）。在调整基线值、年龄和BMI后，同型半胱氨酸和舒张压的组间差异仍然存在，而收缩压和羰基蛋白的差异减弱且不再具有统计学显著性。结论：补充商用FVB浓缩物6个月在代谢上是安全的且耐受性良好。由于这些发现基于预先指定的时间点和有限数量的参与者，它们是假设生成性的而非确认性的，需要由完整试验确认。在ClinicalTrials.gov注册（NCT04763291；2021年2月21日注册）。
**论文解读：商用水果、蔬菜和浆果汁粉浓缩物对老年人代谢安全性和心血管健康的影响**
**研究背景与目的**
膳食补充剂的安全性常被忽视，尤其是植物基配方或提取物可能因环境暴露（如农药残留）或加工残留溶剂而引入污染物，长期摄入可能对代谢和心血管健康产生负面影响。已有研究显示，高剂量植物提取物（如绿茶提取物）长期补充与部分健康个体的肝酶升高相关。然而，关于水果、蔬菜和浆果（FVB）汁粉浓缩物的长期代谢安全性数据有限，尤其针对老年人群体——该人群补充剂使用频率较高，且对不良效应更敏感。尽管FVB浓缩物在年轻人群、运动员和重度吸烟者中的短期研究显示其对氧化应激标志物和同型半胱氨酸（homocysteine）有积极影响，但缺乏超过4个月的长期安全性评估。因此，研究人员开展了一项随机对照试验，旨在评估一种商用FVB汁粉浓缩物在老年人中6个月干预的代谢安全性（主要结局）及对系统性氧化应激和心血管健康生物标志物（探索性结局）的影响。该论文发表在《Nutrients》期刊。
**关键技术方法**
本研究为开放标签、随机对照试验，参与者来自奥地利格拉茨医科大学（Medical University of Graz）和Green Beat营养研究所的招募网络，共纳入34名一般健康老年人（55–80岁，BMI 18.5–40 kg/m2，非吸烟者，习惯果蔬摄入≤4份/天），随机分配至对照组（n=16）或FVB组（n=18）。FVB组每日摄入6粒胶囊（含约4.9 g FVB汁粉，提供约600 mg多酚类化合物）。主要结局为代谢安全性，通过肝肾功能标志物（如天冬氨酸氨基转移酶（AST/GOT）、γ-谷氨酰转移酶（γGT）、碱性磷酸酶（ALP）、尿素、肌酐、尿酸）、甲状腺功能（促甲状腺激素（TSH））、血糖代谢（空腹血糖、糖化血红蛋白（HbA1c））及血脂（总胆固醇、HDL、LDL、甘油三酯）评估。探索性结局包括氧化应激标志物（羰基蛋白（CP）、游离丙二醛（MDA）、氧化低密度脂蛋白（oxLDL））和心血管健康标志物（同型半胱氨酸、收缩压、舒张压），依从性通过胶囊计数和血浆维生素C浓度验证。统计分析采用重复测量方差分析（ANOVA）和协方差分析（ANCOVA），调整基线值、年龄和BMI。
**研究结果**
**3.1. 基线特征**：两组间基线参数无显著差异，参与者平均果蔬摄入量低于每日2份。
**3.2. 依从性与耐受性**：FVB组无严重或产品相关不良事件报告，胶囊计数和血浆维生素C显示依从性约90%。FVB组血浆维生素C显著升高（基线1.07 vs. 6个月1.38 mg/dL，p=0.002），对照组无变化。
**3.3. 代谢安全性**
- **3.3.1. 肝功能**：FVB组AST/GOT显著下降（28.50 vs. 24.94 U/L，p=0.008），γGT有下降趋势（p=0.172）；对照组ALP显著增加（72.06 vs. 76.81 U/L，p=0.036），但所有值均在正常范围。
- **3.3.2. 肾功能**：对照组尿素显著增加（27.38 vs. 30.44 mg/dL，p=0.044），FVB组无变化；尿酸和肌酐均无显著变化，所有值正常。
- **3.3.3. 甲状腺功能与血糖代谢**：TSH、空腹血糖和HbA1c均无显著变化。
- **3.3.4. 血脂**：总胆固醇、HDL、LDL和甘油三酯均无显著时间或交互效应。
**3.4. 氧化应激与心血管健康标志物**：FVB组CP显著降低（87.60 vs. 69.98 U/mL，p=0.020），MDA和oxLDL无显著变化。收缩压（144.24 vs. 136.59 mmHg，p=0.018）和舒张压（92.15 vs. 88.16 mmHg，p=0.058）在FVB组下降，但舒张压的组内变化未达显著。同型半胱氨酸在对照组显著增加（10.78 vs. 11.97 μmol/L，p=0.006），FVB组稳定。调整基线值、年龄和BMI后，同型半胱氨酸（p<0.001）和舒张压（p=0.015）的组间差异仍显著，收缩压和CP的差异不再显著（p=0.139和p=0.097）。
**3.5. 相关性分析**：血浆维生素C变化与同型半胱氨酸变化呈负相关（r=-0.364，p=0.041）。
**讨论与结论**
讨论部分指出，本研究表明FVB浓缩物6个月干预在老年人中具有良好的代谢安全性，所有安全性标志物变化均无临床意义。FVB组AST/GOT的降低和γGT的下降趋势提示该产品可能通过抗氧化作用改善肝脏生物标志物，而对照组ALP和尿素的升高可能与年龄相关的生理性漂移有关。CP的降低（约20%）与先前研究一致，但调整后不再显著，而MDA和oxLDL未变化，可能因本研究在静息状态下进行，且参与者基线氧化应激水平较低。收缩压和舒张压的降低可能与FVB浓缩物中黄烷-3-醇和花青素改善内皮功能相关。同型半胱氨酸的稳定化作用可能归因于产品中叶酸和抗氧化剂的含量，并得到维生素C与同型半胱氨酸负相关的支持。研究局限性包括样本量较小、开放标签设计、以及探索性分析未对多重比较进行全局调整。结论翻译如下：
**结论**：在55至80岁的老年人中，补充水果、蔬菜和浆果浓缩物6个月是耐受性良好的。针对肝功能、肾功能、甲状腺健康、血糖代谢和血脂的生物标志物未见临床相关不良效应。探索性发现提示对选定系统性氧化应激和心血管健康标志物具有调节作用。本研究的观察结果表明，该产品在老年人中6个月期间代谢安全且耐受性良好，并对系统性氧化应激和心血管健康标志物显示出有前景的效果。尽管如此，这些发现仍需由完成的12个月试验进行独立确认。
