《International Journal of Circumpolar Health》：Effectiveness of coronavirus disease 2019 (COVID-19) original vaccines to prevent COVID-19-related hospitalisations among Alaska Native peoples, January 2021–October 2022
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美国印第安人/阿拉斯加原住民（AI/AN）人群曾经历美国最高的新型冠状病毒肺炎（COVID-19）发病率，但该人群COVID-19疫苗有效性（VE）数据有限。研究人员采用电子健康记录（EHR）数据开展检测阴性病例对照研究，评估2021–2022年原始三款FDA
美国印第安人/阿拉斯加原住民（AI/AN）人群曾经历美国最高的新型冠状病毒肺炎（COVID-19）发病率，但该人群COVID-19疫苗有效性（VE）数据有限。研究人员采用电子健康记录（EHR）数据开展检测阴性病例对照研究，评估2021–2022年原始三款FDA授权疫苗预防AI/AN成人COVID-19相关住院的有效性。结果显示，COVID-19疫苗在该人群中可有效预防COVID-19相关住院、重症监护病房（ICU）入院、机械通气及死亡；但疫苗有效性随时间推移及后奥密克戎（Omicron）变异株时期而下降。加强接种在Omicron流行期证明有效。有效性随时间衰减及新变异株出现支持需持续更新SARS-CoV-2疫苗接种。利用EHR评估VE被证明是大流行期间的有用工具。
研究背景方面，安全有效的COVID-19疫苗是缓解SARS-CoV-2大流行的关键，早期FDA基于原始变异株授权BNT162b2（Pfizer-BioNTech）、mRNA-1273（Moderna）与Ad26.COV2.S（Janssen-Johnson & Johnson）三款疫苗，随机对照试验证实其预防实验室确诊有症状感染，观察性研究证实真实世界预防疾病、住院与死亡有效，但随时间与新变异株（如Omicron）出现而衰减。AI/AN人群因医疗可及性、住房、教育等社会决定因素长期不平等，经历美国最高COVID-19发病与死亡，但该人群VE数据有限。为此，研究人员利用EHR数据评估原始FDA授权疫苗在阿拉斯加中南部AI/AN成人中预防COVID-19相关住院的有效性。该研究发表于《International Journal of Circumpolar Health》，其意义在于填补AI/AN人群原始疫苗VE实证空白，并验证EHR检测阴性设计在极地圈健康研究中的高效性。
关键技术方法上，研究为回顾性检测阴性病例对照设计，队列来源于2021年1月1日至2022年10月31日于安克雷奇阿拉斯加原住民医疗中心（ANMC）住院的≥18岁AI/AN成人，覆盖安克雷奇市与马塔努斯卡-苏西特纳（MatSu）自治市镇常住居民。病例为实验室确诊SARS-CoV-2感染且因急性呼吸道疾病住院者，对照为同期同院呼吸道疾患病但核酸抗原阴性者；接种状态按原始疫苗完全接种（mRNA两剂或Ad26一剂≥14天）与加强接种（mRNA≥3剂或Ad26≥2剂≥14天）分层，部分接种归入未接种做敏感性分析。协变量取自EHR与阿拉斯加免疫信息系统（VacTrAK），统计学采用SAS 9.4以logistic回归校正年龄性别计算VE=100×(1?校正OR)，按年龄组、末次接种后时长（＜180、180–365、＞365天）及前/后Omicron时期（2021年 vs 2022年1–10月）分层。
研究结果部分，首先为“疫苗有效性（Vaccine Effectiveness）”：403例病例中25%完全接种，对照1571例中68%完全接种，中位接种后时间273天 vs 254天；校正年龄性别后完全接种预防住院VE=79%（95%CI 74–84），预防ICU入院与机械通气相近，预防院内死亡VE=78%（58–99%）。排除23例部分接种者的敏感性分析未显著改变估计。年龄分层中18–49岁VE=83%（72–94%），50–64岁76%（64–88%），≥65岁72%（64–80%），差异不显著。按末次接种时长，＜180天VE=85%（76–94%），180–365天80%（73–86%），＞365天降至30%（24–37%）。前Omicron期＜180天VE=91%（79–99%），后Omicron期同档降至78%（64–92%），180–365天与＞365天档亦见类似降幅。加强接种方面，病例组仅4%加强 vs 对照组19%；校正后加强接种预防住院VE=79%（70–87%），降ICU入院87%（68–99%）、机械通气86%（68–99%）、死亡86%（65–99%）。
讨论部分总结：研究确认原始疫苗在AI/AN成人中至2022年末仍有效预防严重结局，效力衰减跨前/后Omicron均存在且后Omicron降幅更大（该期占COVID住院40%）；与既往Western Alaska同法分析及早期访谈式AI/AN研究VE近似，证明EHR路径可替代高成本前瞻设计、提升亚组精度与新药评价时效。局限包括亚组样本小致CI宽、未能校正基础病、长周期变异株混杂、回顾性错分可能，但全员住院核酸检测与VacTrAK交叉核验降低了病例与接种错分。
结论译文：综上，至2022年末，COVID-19疫苗在AI/AN成人中仍有效预防COVID-19相关住院、ICU入院、机械通气与死亡；加强接种在Omicron流行期证明有效。有效性随时间衰减及新变异株引入支持需持续更新SARS-CoV-2疫苗接种。
