《Physiotherapy Research International》：Intensive, Multi-Technology Rehabilitation Programme for Chronic Stroke Survivors: Outcomes of a Phase I Single-Arm Repeated-Measures Study
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背景：需要有效的康复干预措施来支持长期卒中后残疾人群的恢复。共同创造（cocreation）被提出作为提升技术辅助康复可接受性的一种方法，并可能改善康复结局。目的：观察慢性卒中人群接受多技术运动恢复康复干预后的结局变化，并探索与差异反应相关的因素。设计：干预前
背景：需要有效的康复干预措施来支持长期卒中后残疾人群的恢复。共同创造（cocreation）被提出作为提升技术辅助康复可接受性的一种方法，并可能改善康复结局。目的：观察慢性卒中人群接受多技术运动恢复康复干预后的结局变化，并探索与差异反应相关的因素。设计：干预前后单臂研究。方法：纳入卒中≥12个月且存在持续性运动障碍的参与者，完成一项为期8周、基于小组的循环训练课程，课程整合多种康复技术。在基线、干预前和干预后收集活动与参与的标准化测量指标。结果：共纳入67名参与者（平均年龄60.49±14.44岁；平均卒中后41.87±41.31个月），59人（88.06%）完成，平均完成18.52±6.44次课程。8人因交通或疾病退出。干预前后所有结局均观察到统计学显著（p<0.05）变化。亚组分析显示，基线平衡、上肢功能和整体残疾较差的参与者比功能较高者表现出更大的前后改善。结论：参与共同创造的多技术团体康复方案后，慢性卒中人群的活动能力和整体功能有所改善。初始残疾更重者前后改善更明显。这些初步发现需在对照研究中确认。试验注册：NCT06787768。
研究背景与立项依据：英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）推荐卒中后每日至少3小时多学科康复，但英国国家医疗服务体系（NHS）历史上难以满足既往更温和的推荐量，且专业人员对指南依从性低，现行推荐在当前预算下难以实现。将技术整合入康复实践可提升自我管理能力并务实支撑指南落地，但组织与技术设计层面存在可用性、信息系统、设备与培训成本及疗效证据等障碍。卒中损伤异质性强，传统工程多聚焦单一障碍设备，而幸存者需个体化多技术组合。研究人员所在多学科团队联合NHS、慈善机构及100名卒中残疾者共同创造（cocreation）了多技术富集康复健身房（TERG），前期可行性研究（NCT05981729）已在NHS卒中单元证明该模型每日可额外提供约52分钟康复且无安全问题。鉴于慢性期 withholding 康复不符合伦理与常规实践，研究人员采用单臂前后设计获取初步效应证据，并通过对基线特征聚类探索反应异质性来源。
主要关键技术方法：研究为单臂前后重复测量，设基线1（干预前2周）、基线2（干预前即刻）与干预后三时点，样本来源于通过Chest Heart and Stroke Scotland提供的公开招募（社交媒体、全国媒体、口碑），纳入卒中≥12个月伴运动障碍者，最终67人知情同意、59人完成。干预为8周大学营地TERG内小组循环课（120分钟/次，每周2–5次），整合沉浸式/非沉浸式虚拟现实（VR）、跑步机、上肢负重支撑、单平面上肢机器人、交互式手前臂训练系统、言语认知应用及抗阻助力设备；上半身段含镜像治疗、感觉经皮电神经刺激（TENS）与手振动 priming，下半身段含助力练习与步态平衡有氧。结局覆盖国际功能分类（ICF）性能层（10米步行测试（10MWT）、功能性步行分级（FAC）、五次坐立（FTSTS）、Action Research Arm Test（ARAT）、握力、Berg平衡量表（BBS）、改良Rivermead移动指数（mRMI））与参与层（Stroke Impact Scale 16项（SIS16））。缺失数据（10.9%）经Little检验后多重插补20集，混合水平模型比较前后，Cohen's d报效应量，两基线间配对t检验；基线指标经探索性因子分析提取上肢与平衡独立两因子后做两步聚类。
研究结果
3 Results：67人入选，59人完成（平均出席18.52±6.44次，总康复37.05±12.89小时）。所有结局前后变化显著，效应量最大为FTSTS（d=0.61）、握力（d=0.49）、BBS（d=0.31）；握力（差4.57 kg）、10MWT（速度差0.11 m/s）、FTSTS（差10.87 s）接近或超过已知最小临床重要差异（MCID）。两基线间仅FTSTS有微小学习效应差异（p=0.006），其余稳定，支持干预归因。出勤与步行速度、握力、FTSTS改变无线性关联（r<0.20）。
3.1 Cluster Analysis：因子分析得上肢因子（ARAT、握力）与平衡独立因子（mRMI、SIS16、FAC、10MWT、FTSTS、BBS）。上肢聚类：Cluster 1（n=36）基线ARAT/握力低，Cluster 2（n=31）高；低基线上肢功能者平衡独立改善更大。平衡独立聚类：Cluster 1（n=20）基线差且年龄大、男性为主，Cluster 2（n=47）基线好；低基线平衡独立者前后平衡独立增益相似或更大。即基线功能越差（任一因子），平衡与独立变化越大；基线上肢越好，握力改善越大。
3.2 Adverse Events：无严重不良事件；17起轻微事件（课后疲劳6、肩膝痛各2、非伤性跌倒2、暂态感冒2、手部擦伤3），7日内缓解，无退组，必要时调整活动强度。
讨论部分总结：研究人员指出慢性期仍可获统计显著但程度不一的改善，握力、步速、FTSTS达MCID，而mRMI与SIS16虽显著但未达临床界值，提示任务特异性训练（抓握、坐站转移）易在单项测试显效但全局参与层改变难。无对照组故不能因果断言，但两基线稳定削弱自然恢复解释。聚类分析为假设生成级，提示低基线者可受益于整体移动导向方案，高基线上肢功能者或更宜靶向上肢。出勤未显剂量反应可能因强度与个体化进展未被出勤频次捕获。研究优势在于宽纳入反映真实群体、88.1%完成率；局限为无对照、样本偏年轻男性及动机偏倚、不能拆析单技术贡献、缺长期随访。作者建议未来用真对照、大样本、纵向追踪与按聚类分层的设计。
结论翻译：本单臂研究中，慢性卒中人群参与共同创造的多技术康复干预后，活动能力与整体功能出现改善。效应量最大者为坐站表现、握力与步行速度，且初始残疾越重前后改善越大。这些发现须在对照研究中确认。
（注：全文依原文浓缩，未引文献标与图表标，专业术语首现加注英文缩写，上下标以示，如p<0.05、10MWT、FAC、ARAT、mRMI、SIS16、BBS、FTSTS、TENS、VR、ICF、NICE、NHS、TERG、MCID、Cohen's d、NCT06787768。）
