摘要
引言
细胞学标本的免疫细胞化学（ICC）标准化仍然是一个未满足的重大需求。固定、抗原提取和染色平台的差异限制了实验结果的可重复性。特别是，由于分析前条件的不均匀性，可靠地评估雌激素受体（ER）、孕酮受体（PgR）和人表皮生长因子受体2（HER2）在细胞学中的表达一直具有挑战性。我们假设引入一个简短的使用福尔马林的后固定步骤，可以使涂片细胞学中的ICC与免疫组化（IHC）的分析条件更加一致。
方法
共分析了120份来自手术切除的乳腺癌标本。涂片细胞学标本是使用细针穿刺或触碰印片制备的，首先用乙醇固定，然后使用Papanicolaou染色。具有足够肿瘤细胞数量的载玻片在ICC之前进行了10%中性缓冲福尔马林的后固定处理，随后使用Ventana Benchmark ULTRA平台进行了免疫染色。细胞学载玻片上的ER、PgR和HER2免疫染色采用了与福尔马林固定石蜡包埋组织IHC相同的标准协议。
结果
细胞学ICC与组织IHC之间的总体一致性分别为：ER为96.7%（κ: 0.893），PgR为92.5%（κ: 0.803），HER2为80.0%（加权κ: 0.794）。大多数不一致的情况是细胞学结果为阴性而组织结果为阳性，且组织标本中的阳性比例较低。HER2的不一致主要发生在HER2评分处于中间水平的病例中。所有IHC 3+的病例结果完全一致。
结论
福尔马林后固定使乳腺细胞学ICC能够在与IHC相近的条件下进行，从而提高了乳腺癌生物标志物的检测一致性。这一简单的分析前步骤提供了一种实用且可重复的方法来进行方法标准化。
图形摘要
为了解决细胞学生物标志物检测缺乏标准化的问题，我们引入了福尔马林后固定步骤。这种方法使ICC的条件与标准IHC相匹配，得到了高度一致的金色荧光蛋白（ER）、孕酮受体（PgR）和人表皮生长因子受体2（HER2）的结果，并提供了一种可重复的诊断工作流程。
该研究表明，10分钟的福尔马林后固定步骤使得可以使用常规组织IHC协议对Papanicolaou染色的乳腺细胞学涂片进行ER、PgR和HER2的免疫细胞化学检测，实现了与IHC的高度一致性，从而支持了ICC的标准化。
利益冲突
作者声明没有利益冲突。
数据可用性声明
支持本研究结果的数据可向相应的作者索取。
