利用数字化方法增强口腔癌幸存者的自我护理：赋能幸存者试验

《PSYCHO-ONCOLOGY》：Enhancing Self Care Among Oral Cancer Survivors Using a Digital Approach: The Empowered Survivor Trial

　　

背景：口腔癌和口咽癌幸存者经历虚弱的身体和心理社会挑战。关于增强管理这些挑战的自我效能（self-efficacy）、提高幸存者准备度（preparedness）以及改善健康相关生活质量（HRQoL）的干预措施有效性的知识很少。
方法：过去3年内诊断为口腔癌或口咽癌的个体（n = 643）被随机分配到数字化干预“赋能幸存者”（ES）或通用在线干预（GO）。在基线、2个月和6个月时测量主要结局（自我效能、准备度、HRQoL）和次要结局（自我护理活动）。
结果：分配到ES的参与者报告了更高的自我效能和更多的自我护理活动，如口腔自我检查、吞咽和活动锻炼，相比GO（自我效能：2个月，p = 0.003；6个月，p < 0.001；自我护理活动）。
结论：ES增强了自我效能并增加了自我护理活动。需要进一步研究口腔和口咽癌的幸存者准备度和HRQoL。
试验注册：注册于clinicaltrials.gov，编号为NCT04713449。

论文解读文章：

**研究背景与问题**
口腔癌和口咽癌幸存者数量在美国持续增长，尤其与人乳头瘤病毒（HPV）相关癌症的幸存者，其生存率和无病生存率较高。然而，这类癌症及其治疗常导致严重的生理、功能和社会心理问题，如吞咽、味觉、言语和进食障碍，以及肩颈不适、牙齿问题和心理困扰。幸存者在治疗结束后需承担日常自我护理责任，但依从性不佳，约30%–50%不遵循随访预约，高达80%不遵守口腔护理或吞咽建议。现有干预研究多集中于单一症状的试点研究，缺乏针对全面自我管理需求的循证干预。为此，研究人员开发了数字化自我管理干预“赋能幸存者”（Empowered Survivor, ES），旨在提高幸存者的自我效能、幸存者准备度和健康相关生活质量（HRQoL）。

**研究目的**
该研究旨在评估数字化干预ES与通用在线材料（Generic Online, GO）在提高自我效能、准备度和HRQoL方面的效果，并探索潜在的中介和调节因素。

**研究方法**
研究采用前瞻性随机对照试验（RCT）设计，共纳入643名在过去3年内诊断为口腔或口咽癌的幸存者，参与者从加利福尼亚、爱荷华、新泽西和犹他州癌症登记处及罗格斯癌症研究所招募。参与者被随机分配到ES干预组（n = 324）或GO对照组（n = 319）。ES包含五个模块：引言、吞咽与力量、口腔护理、长期随访、冷静与连接，并提供收藏、留言板和目标追踪功能。GO包括ACS和NCI开发的通用自管理网站。主要结局（自我效能、准备度、HRQoL）和次要结局（自我护理活动）在基线、2个月和6个月时测量。统计分析采用意向性治疗原则，使用线性混合效应模型和广义估计方程，并控制协变量（如地点、年龄、性别等）。中介分析采用Hayes和Rockwood方法，调节分析通过交互项检验。

**研究结果**
- **干预效果与调节效应**：ES组在自我效能提升上显著高于GO组（2个月差异=0.13，p=0.003；6个月差异=0.15，p=0.001），且结果对缺失数据稳健。但对准备度和HRQoL无显著组间差异。种族对干预效果有调节作用（F(2,1057)=3.51, p=0.030），非白人参与者中，GO组自我效能下降，而ES组维持较高水平。
- **次要结局**：ES组在口腔自我检查、吞咽练习和肌肉强化练习的参与率上显著增加。例如，口腔自我检查率从基线56.0%升至2个月79.4%和6个月80.1%，显著高于GO组（ROR=1.80和2.06）。吞咽练习和移动练习的改善也类似，ES组显著优于GO组。
- **中介效应**：自我效能的提升由信息需求减少、计划增加和激活增加共同中介，间接效应分别为0.07、0.05和0.09，占总效应的30.0%、21.5%和41.1%。
- **干预评价与使用**：ES组对干预的总体评价、信心提升和功能评分均高于GO组。ES组中64.8%的参与者浏览了所有模块，利用率较高。

**讨论与结论**
该研究是首个针对口腔癌幸存者全面自我管理需求的随机对照试验。ES显著提高了自我效能和自我护理活动，但未显著影响准备度和HRQoL，可能因为HRQoL测量侧重于症状负担，而ES旨在改善症状管理而非直接减轻症状。中介分析支持信息需求、计划和激活的作用，为干预机制提供了理论依据。种族调节效应提示需要针对少数族裔幸存者进行更个性化的干预。研究局限包括少数族裔样本量小、参与者与拒绝者存在差异、GO参与率较低等。临床意义在于，ES可通过电子病历或医疗机构提供，但需考虑实施科学以促进推广。未来研究应进一步探索ES对少数族裔的效果，并优化干预内容以增强准备度和HRQoL。

**结论**
该试验表明，数字化干预ES能有效增强近期口腔癌和口咽癌幸存者的自我效能，并促进口腔自我检查、吞咽和强化练习的参与。自我效能的提升部分归因于信息需求减少、激活和计划增加。鉴于该人群的健康差异，未来需评估ES对少数族裔幸存者的影响。

（注：全文约1550字，基于论文内容浓缩，未推测未提及内容。）