当科学约束与现实应用发生冲突：一项数字化直接面向消费者的HIV预防项目混合3型研究的启示

《Implementation Science Communications》：When scientific constraints and real-world implementation collide: lessons from a hybrid type 3 study of a digital, direct-to-consumer HIV prevention program

　　

摘要

背景

数字艾滋病预防干预措施（DHIs）在提高预防行为方面具有良好效果，而直接面向消费者（DTC）的交付方式可以扩大其覆盖范围。然而，很少有措施能够成功地将经过严谨研究的DHIs从研究阶段推进到公共卫生实践。混合型第3类效果-实施研究有望模拟更接近自然状态的环境，并加速从研究到实践的转化，但很少有DTC DHIs通过这种方式进行检验。本研究描述了一项名为"Keep It Up!"（KIU!）3.0的混合型第3类研究中学到的经验教训，该研究针对18至29岁与男性发生性行为的年轻男性（YMSM）群体，采用DTC DHI。

方法

KIU! 3.0最初被设计为一项跨44个美国县的集群随机混合型第3类实施-效果研究，这些县的YMSM群体艾滋病发病率高（22个DTC；22个在社区基层组织中实施）。DTC策略依赖于在线招募、居家HIV/STI检测和集中化干预交付。在试验进行过程中（2019年10月至2023年3月），我们针对招募和留存的挑战四次调整了实施策略。数据来源包括入组日志、广告支出、参与者沟通记录和内部文件，这些数据被用于描述招募情况、成本以及招募/留存模式。

结果

由于招募和留存方面面临挑战，试验过程中进行了四项主要变更：(1) 简化入组流程，包括缩短筛查和验证步骤，(2) 修改入组标准，包括扩大年龄范围、取消性风险要求以及纳入性别多元参与者，(3) 引入并增加完成干预和随访测量的经济激励，(4) 从县级转向全国性招募。2021年3月实施第四项变更后，入组人数增加了301%，每名入组参与者的成本降低。最终，全国范围内共入组1,468名参与者。尽管如此，留存和居家STI检测包的回收仍然具有挑战性，且保证性激励增加了虚假参与者的比例。

结论

在混合型第3类研究中实施有效的DTC DHI需要平衡务实的实施目标与效果结局测量。未来关于DTC数字健康干预的混合研究应考虑入组标准、激励结构、结局测量策略以及研究与服务组成部分之间的区别，以更好地将研究与现实实施环境相结合。