GLORIA-AF 出血加权风险评分的开发与外部验证：适用于心房颤动患者

《European Journal of Preventive Cardiology》：Development and External Validation of the GLORIA-AF Bleeding Weighted Risk Score for Patients with Atrial Fibrillation

　　```

摘要

目的

在大出血仍然是房颤（AF）患者实现最佳抗凝治疗的主要障碍。我们的目标是开发并外部验证一个加权评分系统，该系统在简化评分的同时能够有效预测1年内的重大出血风险。

方法

利用前瞻性多国GLORIA-AF二期/三期研究的数据，我们通过LASSO惩罚回归结合稳定性选择、系数重新调整和内部验证方法，开发出了GLORIA-AF出血加权风险评分。该评分系统在EORP-AF和APHRS-AF注册登记处进行了外部评估。我们通过C指数、观察值与预期值比率、校准图和决策曲线分析来评估其区分能力、校准效果和临床益处，并将其与HAS-BLED评分、未加权的GLORIA-AF评分以及完整的多变量Cox模型进行了比较。

结果

在20,250名符合条件的患者中（平均年龄69.9岁[标准差10.3岁]；9,092人为女性[44.9%]），在1年的随访期间有317人（1.6%）发生了重大出血。该评分系统的得分范围是0到22分，其中年龄大于65岁的因素被赋予最高权重（5分），其次是肾功能异常（3分）。该评分系统的C指数为0.688（95%置信区间：0.660-0.717），优于HAS-BLED评分（C指数：0.631，95%置信区间：0.604-0.658；P < 0.001），同时其区分能力与完整的多变量回归模型相当（C指数：0.690；95%置信区间：0.661-0.719；P = 0.084）。校准效果良好（O:E比率为0.996），并且在1%到3%的阈值范围内，DCA显示其净益处大于HAS-BLED评分。在9,752名外部验证患者中，有148人（1.5%）发生了重大出血。该评分系统的C指数为0.674（95%置信区间：0.643-0.705；P < 0.001），其区分能力、校准效果和临床益处均优于HAS-BLED评分。

结论

GLORIA-AF出血评分在预测1年内重大出血方面的区分能力略高于HAS-BLED评分，同时保持了临床可解释性和易用性。在独立的欧洲和亚太地区注册登记处的外部验证进一步证明了该评分系统在不同患者群体中的适用性。

图形摘要

在新标签页中打开 下载幻灯片

简明概述

重大出血风险评估有助于识别需要密切关注可改变的出血风险因素的房颤患者。基于多国GLORIA-AF注册登记处的数据，我们开发了一个基于11个常规临床特征的整数加权评分系统，用于估计患者1年内的重大出血风险。

• 在GLORIA-AF研究中的20,250名患者中，该加权评分的区分能力相比HAS-BLED评分有所提高，同时预测的1年重大出血风险与实际发生的情况保持了一致性。自助法内部验证显示其区分能力仅有轻微下降，这证明了评分开发过程的稳健性。

• 该评分系统在没有重新拟合或重新校准的情况下被应用到了EORP-AF和APHRS-AF注册登记处的9,752名独立患者中，结果显示其保持了良好的区分能力、校准效果，并且在决策曲线表现上略优于HAS-BLED评分。这些发现支持该评分系统通过个性化1年出血风险估计来辅助临床判断的潜力，以及对可改变风险因素进行更集中的评估和监测。

```