巴瑞替尼在类风湿关节炎患者中的实际疗效：一项针对日本总体患者及难治性患者的两年观察性研究

《Modern Rheumatology》：Real-World Outcomes of Baricitinib in Patients with Rheumatoid Arthritis: A Two-Year Observational Study of Overall and Difficult-to-Treat Patients in Japan

　　

摘要

研究目的

本研究旨在评估巴瑞替尼在日本类风湿性关节炎（RA）患者中的实际疗效和长期疗效维持情况，包括那些被归类为难治性（D2T）的患者。

研究方法

这项为期24个月的观察性研究招募了刚开始使用巴瑞替尼的患者，根据患者之前是否使用过生物制剂或靶向合成改善病情的抗风湿药物（b/tsDMARDs）以及基线的临床疾病活动指数（CDAI）得分进行了分组。主要研究终点包括停药时间、达到低疾病活动度（LDA）或缓解的时间。数据分析采用了调整了人口统计学和临床变量的逻辑回归模型。

研究结果

巴瑞替尼表现出持续的有效性：在24个月时，共有58.2%（N=353）的患者继续接受治疗，其中D2T RA患者中有42.0%（N=88）继续接受治疗。总体患者中有36.4%、D2T RA患者中有22.9%达到了CDAI缓解。停药的主要原因是初始治疗无效（11.0%）。患者报告的结局指标（PROs）从基线到24个月时的平均（标准差）变化如下：患者对疾病活动度的整体评估降低了21.7（28.4）分，健康评估问卷-残疾指数降低了0.360（0.601）分，疼痛视觉模拟量表降低了24.9（26.8）分。在那些在24个月时仍继续使用巴瑞替尼的基线糖皮质激素使用者中，有55.9%的患者停用了糖皮质激素。

结论

巴瑞替尼表现出持续的有效性和疗效维持能力，尤其是在D2T RA患者中；在24个月的随访期间，疼痛和疲劳的早期改善可以预测CDAI疾病的缓解。