《Tobacco Use Insights》：Beliefs About e-Cigarette Regulation Among a Cohort of Long-Term Adult Users: A Thematic Analysis
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摘要
引言：美国食品药品监督管理局（FDA）是一个监管机构，有权监管包括电子烟（e-cigarettes）在内的烟草产品。目前，从长期电子烟使用者角度探讨电子烟监管信念和态度的研究很少。本研究的目的是采用定性方法了解既往和当前电子烟使用者对电子烟监管的信念。
摘要
引言：美国食品药品监督管理局（FDA）是一个监管机构，有权监管包括电子烟（e-cigarettes）在内的烟草产品。目前，从长期电子烟使用者角度探讨电子烟监管信念和态度的研究很少。本研究的目的是采用定性方法了解既往和当前电子烟使用者对电子烟监管的信念。
方法：研究人员于2022年在一组既往和当前电子烟使用者队列中开展了一项横断面调查，其中包含关于电子烟监管看法的开放式问题。参与者被问及电子烟使用情况、FDA是否应监管电子烟（是/否），并回答一个关于对FDA监管/不监管电子烟意见的开放式问题。研究人员使用均值和频数描述样本，并将所有开放式回答导入MAXQDA软件。开放式回答采用主题分析（thematic analysis）进行分析。
结果：参与者（n=172）中93.0%为白人，66.3%为男性，73.3%为当前电子烟使用者。超过一半（51.7%）参与者报告不认为FDA应监管电子烟，而48.3%报告认为应监管。监管反对者认为监管将导致过度监管和政治化；支持者则认为FDA监管将确保电子烟产品的安全性。
结论：研究结果提示，这一长期电子烟使用者群体认为FDA监管将影响电子烟产品的可获得性，使其更难戒烟或避免复吸传统卷烟。使用者的看法强调，FDA应评估电子烟产品对健康的影响，以及其对原本无法戒烟的吸烟者戒烟努力的影响。
论文解读
研究背景
电子尼古丁递送系统（electronic nicotine delivery systems, ENDS），通常称为电子烟（e-cigarettes），是一类通过加热含尼古丁液体产生气溶胶供使用者吸入的电子设备。自电子烟进入市场以来，设备类型与产品特性快速演变。美国食品药品监督管理局（FDA）依据2009年《家庭吸烟预防与烟草控制法》获得烟草制品监管权，并于2016年通过《认定规则》（Deeming Rule）将电子烟及电子烟油纳入监管范围。此后，FDA实施了零售和制造检查、加强生产监管、建立上市前授权要求，并执行上市前烟草产品申请（PMTA）流程，还出台了限制调味烟弹等政策。然而，大量未经授权产品仍在市场销售；截至2026年5月，超过2000万份PMTA申请中仅约46种电子烟产品获得授权。
现有文献表明，使用者的信念和态度可能影响监管政策的执行效果，但有关长期电子烟使用者对监管看法的研究仍较少，尤其缺少对其背后原因的定性探索。因此，这项发表在《Tobacco Use Insights》的研究采用定性方法，调查既往和当前电子烟使用者对FDA电子烟监管的信念，以期从长期使用者的视角为监管政策提供参考。
研究内容与总体结论
研究人员依托一项2012—2022年纵向队列，在2022年第4轮调查中对172名长期电子烟使用者开展横断面调查。结果显示，51.7%的参与者不认为FDA应监管电子烟，48.3%支持监管。总体结论提示，长期电子烟使用者认为FDA监管会影响电子烟产品的可获得性，可能使戒烟或避免复吸传统卷烟变得更困难；使用者强调FDA应评估电子烟产品的健康影响，以及其对无法戒烟的吸烟者戒烟努力的影响。
方法学概述
研究数据来自2012—2015年通过电子烟论坛等网站招募的纵向队列，2022年第4轮调查通过REDCap收集。纳入自报终生使用电子烟超过30天并回答FDA监管开放式问题的172名既往或当前使用者。关键方法为：以均值和频数描述样本；将开放式回答导入MAXQDA软件；采用归纳式主题内容分析法，由研究人员独立编码、讨论形成编码本；先编码20%数据，卡帕系数（kappa coefficient）>0.80后编码其余数据，并按主题分析六步骤形成主题。
研究结果
定量结果显示，172名参与者平均年龄52.2（SD=12.4）岁，66.3%为男性，93.0%为白人，73.3%为当前电子烟使用者，97.0%曾吸卷烟。48.3%（n=83）支持FDA监管，51.7%（n=89）不支持。
支持FDA监管的原因
通过开放式回答的主题分析，支持监管的参与者中形成4个主题：
（1）仅限成人获得产品：参与者强烈支持防止未成年人获得电子烟，类似酒精和烟草的管理。
（2）确保成分纯度和尼古丁水平一致性：参与者希望监管保障产品成分安全、含量一致并准确标识；部分人认为应注重计量和标签监管，而非禁止口味。
（3）减少尼古丁依赖：参与者关注尼古丁成瘾性，认为应控制尼古丁这一危险化学品的公众使用。
（4）监管制造而非消费者使用：参与者支持对生产企业进行安全监管，但反对限制成年消费者获取和使用电子烟的过度监管。
不支持FDA监管的原因
不支持监管的参与者中形成8个主题：
（1）重点并非危害降低：参与者强调电子烟是有效的戒烟和减害工具，FDA应鼓励吸烟者转换而非设置障碍。
（2）侵犯使用者权利：成年人应有自主决定身体摄入和风险承受的权利。
（3）过度监管：电子烟已受消费者保护法约束，监管应限于生产标准，不应按卷烟方式监管。
（4）其他产品危害更大：参与者认为酒精、含糖食品、快餐等危害更大，FDA应优先监管这些产品。
（5）对FDA缺乏信任：参与者质疑FDA的能力、动机及其对电子烟使用者利益的保护，甚至建议成立新机构。
（6）FDA对现实使用了解有限：参与者
